在肠道微生态的商业运作方面,美国已经有两家纳斯达克上市公司专注于FMT诊疗,在欧洲也有多家企业和医疗机构专注于菌群移植(FMT)诊疗和肠道微生态产品的临床转化。肠道菌群移植技术在上海市第十人民医院和普陀区人民医院两个院区设有60余病床开展,而且现已满负荷。目前在我国17个省市的上百家医院开展过肠道微生态诊疗实践,其中尤以江浙沪地区医院开展的为频繁和规范,上海市医疗机构和生物技术公司是该技术主要的行业规范和标准制定单位。在我国该项目全临床转化后的市场价值预计超过每年1000亿元人民币,而肠道菌群移植菌液制备设备和耗材的开发将有助于该技术在全国的大范围推广并带来可观的产业化潜力。菌群移植逆转anti-PD-1难治性黑色素瘤患者对PD-1药物产生应答。江苏自闭症使用菌群移植收费码
CDI患者菌群移植优先结肠镜或鼻肠管行FMT,如无条件可考虑口服胶囊或灌肠行FMT(1A)Meta分析显示,无论经结肠镜、鼻肠管,还是口服胶囊行单次或多次FMT,对CDI的疗效均明显优于万古霉素标准诊疗,其中口服胶囊的效果不劣于结肠镜;但因粪菌胶囊研究刚刚起步,缺乏指南与参照标准,且患者一次性需吞食较多胶囊,故不作为优先推荐。鼻肠管法效果稍逊于结肠镜,但考虑到留置鼻肠管便于反复多次输注菌液,也有利于同时给予肠内营养支持诊疗,故作为优先推荐。经肛门保留灌肠行单次FMT效果与万古霉素标准方案相当;明显低于结肠镜FMT,但保留灌肠FMT整体疗效并未明显低于结肠镜FMT整体疗效,预示着重复多次菌液输注可能提高灌肠FMT的疗效。故保留灌肠法在无条件行结肠镜或鼻肠管时可考虑采用。此时,应重复多次菌液输注,而不应该只给予单次输注。浙江研究菌群移植成功案例菌群移植技术成功用于腹泻患者!
菌群移植诊疗疗程和重复诊疗周期标准:1.每天1次,连续诊疗6d的菌液诊疗作为1个标准诊疗疗程,除不宜或不能耐受肠镜或鼻肠管者,标准诊疗均以菌液为主;如改善则连续6d的胶囊诊疗作为巩固诊疗,每个疗程间均间隔4周(1C)2.CDI患者1个标准诊疗疗程有效,则巩固诊疗1疗程(2B)3.慢性Constipati和肠易激综合征若2个标准诊疗疗程改善,则给予2个疗程巩固诊疗;IBD若4个标准诊疗疗程改善,则给予4个疗程巩固诊疗;自闭症2个疗程胶囊诊疗若改善,则给予4个疗程胶囊巩固诊疗(2C)4.出现如下情况,应再增加1个标准疗程:(1)并发的疾病或者使用的药物明显影响肠道菌群;(2)病程每增加5年;(3)年龄≥65岁(2D)
UC患者菌群移植优先鼻肠管或肠镜行FMT,如病变只于直肠乙状结肠部位也可优先保留灌肠(1B)目前报道的FMT诊疗UC的队列研究中,菌液输注路径包括上消化道途径(鼻胃管、鼻肠管和胃镜等)、下消化道途径(结肠镜、灌肠等)和混合途径(早期结肠镜输注+多次保留灌肠)。其中Meta分析显示,不同的移植途径对UC的临床疗效差异无统计学意义。在已报道的6项随机对照试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)研究中,只有1项显示健康供体FMT与自体FMT对UC的缓解差异无统计学意义,该研究干预组在研究开始和3周时分别经鼻十二指肠管一次性注入500ml粪菌液,对照组使用同种方法接受自体移植,其他5项RCT均为经保留灌肠或结合结肠镜重复多次行FMT,但这并不意味着鼻肠管途径效果劣于其他途径,因为诊疗效果受到输注菌液重复次数的影响。上海沃本严格按照菌群移植患者入选和筛除标准执行!
菌群移植诊疗移植物抗宿主病
由于移植后异体供者移植物中的T淋巴细胞攻击宿主健康组织导致的移植物抗宿主病(GVHD),是造血干细胞移植(HSCT)相关死亡的主要原因。临床研究发现肠道菌群多样性是异基因HSCT新的independent预后因素。异基因HSCT会造成肠道菌群失衡,多样性下降,而肠道多样性较高的患者预后较好,生存时间较长。2016年Kakihana成功地将FMT应用于肠内急性GVHD患者中,发现接受FMT后,3例达到完全缓解,1例达到部分缓解。另外一项前瞻性研究结果显示,13名在同种异体造血干细胞移植(alloHCT)后发生移植物抗宿主病的患者接受粪菌移植。在11名急性GVHD患者中,对粪菌移植的总应答率及完全应答率分别可达到57%及42%;而在慢性GVHD患者中,粪菌移植可维持或改善organ受累情况。另外,粪菌移植可有效地减少患者胃肠道中的Antibiotic resistant bacteria。 上海沃本您身边的菌群移植**!陕西自体菌群移植费用
菌群移植途径的选择与临床应用**共识!江苏自闭症使用菌群移植收费码
美国销售产业与中国有所不同,和美国相比,中国的产业仍处于初创期。在经济新常态下,中国大销售产业凭借独特资源和市场优势,一举成为资本角逐的重点领域之一。有关机构预测,中国销售产业规模未来5年年均复合增长率约为27.26%。国外的谷歌、苹果等公司,国内的阿里巴巴、腾讯、万科、保利、平安人寿、万达等企业都根据自身优势扎根大健康领域。抛开服务型的公共服务属性,在市场环境中,企业竞争的秘诀是要创造稀缺,结合消费者高、中、低不同等级的需求,并成为难以替代的产品。相关数据显示,医药健康占销售总成本的12%,是美国的4倍,许多小型医用物流公司面对如此高成本的产业,为在同行业竞争中难以胜出,多数存在降低成本的现象,造成医药安全难以得到保证。除此之外,我国支付端仍是以医保支付为主,合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究链的延伸以及消费医药市场价值的获取也需要进一步探索解决的途径。从合作共建菌群移植处理中心,设备、试剂、耗材,委托技术研发与临床研究的健康发展来看依旧有待完善。江苏自闭症使用菌群移植收费码
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