南昌EPC医学检验所完备的项目管理

  实验室及相关办公设施应提供与开展工作相适应的环境，以确保满足以下条件：

  1、对进入影响检验质量的区域进行控制；

  注：进入控制宜考虑安全性、保密性、质量和通行做法。

  2、应保护医疗信息、患者样品、实验室资源，防止未授权访问；

  3、检验设施应保证检验的正确实施。这些设施可包括能源、照明、通风、噪音、供水、废物处理和环境条件；

  4、实验室内的通信系统与机构的规模、复杂性相适应，以确保信息的有效传输；

  5、提供安全设施和设备，并定期验证其功能。

  示例：应急疏散装置、冷藏或冷冻库中的对讲机和警报系统，便利的应急淋浴和洗眼装置等。 清洁区主要由更衣室、办公室等组成。南昌EPC医学检验所完备的项目管理

医学检验所设计和施工标准：（1）《医学实验室基本标准和管理规范》国卫发[2016]37号；（2）《实验室生物安全通用要求》GB/T19489-2004；（3）《生物安全实验室建筑技术规范》GB/T50346-2004；（4）《微生物实验室和生物医学实验室通用安全准则》WS233-2002；（5）《洁净厂房设计规范》GB/T50073-2001；（6）《洁净室施工及验收规范》GJ71-1990；（7）《民用建筑电气设计规范》JGJ16-2008；（8）《建筑电气工程施工质量验收规范》GB50303-2002；（9）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003；（10）《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》 GB50242-2002；（11）《采暖通风与空气调节设计规范》 GB50019-2003；（12）《通风与空调工程施工质量验收规范》GB50243-2002；（13）《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB50210-2001

  医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。

  医学检验所是对取自人体的标本进行临床检验，并出具检验结果的医疗机构，该机构可同时开展病理学检查。医学检验所的科室设置与开展临床检验专业相应的科室。临床检验专业包括临床体液、血液专业，临床微生物学专业，临床化学检验专业，临床免疫、血清学专业，临床细胞分子遗传学专业等。医学检验所的人员设置有相关要求：至少有1名具有中级以上专业技术职务任职资格的临床类别执业医师；应有1名具有副高以上专业技术职务任职资格，负责医学检验技术的人员；各临床检验专业至少有10名检验专业卫生技术人员；各临床检验专业至少有1名具有检验医学副高以上专业技术职务任职资格的人员。

建立 1 个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立 2 个，则在其基础增加 300m2。

  与大型医院的检验科和病理科的服务相比，医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作，其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务，深受客户的青睐，于是医院纷纷与医学实验室展开合作，将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的医学实验室，而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床水平。目前，国内医学实验室仍处于起步阶段，占据医学诊断服务市场的份额在3-5%左右，规模比较大的医学实验室，能开展2600--2700多项诊断项目，各地区发展也很不平衡，相比成熟市场的医学实验室的业务种类和地域覆盖，我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。

实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。品质医学检验所完备的项目管理

整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。南昌EPC医学检验所完备的项目管理

  医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为独立法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

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