南昌专业设计动物房质量保证

  设计及SPF级环境设施设计的主要参数：温度：夏季24℃±2℃，冬季22℃±2℃;湿度:RH(50±10)%;光照度：不小于300～350LX,明暗比12∶12h,日光灯照明，且设紫外灭菌灯;通风：采用全新风，顶棚送风，四角回风;净化度：1万级(每立升空气中粒径大于05μｍ的尘埃粒子数小于或等于350个);噪音：低于50dB;氨浓度：低于20ppm;正压控制：清洁走廊、饲育室(或实验室)、亚清洁走廊、外环境的压力梯度20Pa。空调系统的设计和选用空调系统是实验动物屏障设施中重要设备，主要起调温调湿作用。由于SPF级实验动物中心采用全新风，屏障系统内部与外环境之间换气量大,空调系统在运转时消耗能源相当大，因此，在设计SPF级实验动物设施时必须考虑设备的一次性投资和运转的维持费用两方面问题。我所经过大量调查，采用清华同方股份有限公司生产的FSLR60型风冷模块式冷热水机组空调2台，每台机组制冷量为66KW，输入功率为231KW。2台机组可依据使用情况自动控制十楼普通级环境(约24ｍ2)和SPF级实验动物中心环境(约250ｍ2)的温度和湿度。 SPF级动物实验房符合动物居住的要求，适用于饲育清洁级或无特定病原体级实验动物。南昌专业设计动物房质量保证

  SPF级实验动物中心设施建设工程是一次性投入资金很大的工程，为了便于对工程的管理和监督，应成立由领导及实验动物专业技术人员、工程监督人员等组成的工程领导小组。SPF级实验动物设施建设是一项技术性要求很高的工程，为了避免设计中大的失误，减少经济损失，作者建议应做好如下几点工作：①委托一个熟悉实验动物设施技术标准的净化设备厂承接设施和施工;②请设计人员及单位工程领导小组人员一起到已建好并投入使用的同等规模的SPF级实验动物中心进行参观考察，以便吸取经验和教训;③平面图纸绘制后应聘请实验动物**组进行咨询和论证，通过反复修改，论证，确定出正式设计图。我们在建立SPF级实验动物中心时，扎实做好以上几点工作，使我所SPF级实验动物中心的图纸设计比较符合标准。施工图纸确定后，应严格审核工程预算报价合同，并加强质量监督，以防工程承包施工单位“短斤少两”现象;这方面我们也有不少经验教训，如送风系统机组承包单位不报备用机组;为了节省材料承包单位把不锈钢消毒槽制定尺寸过小等等。 上海专业强动物房专业设计团队每个动物房实验室的研究属性不同而设计的要求也有所不同，但动物实验室的在总体规划设计时应认真考量。

  为了保证SPF级动物房的正常运行,我们制定了一整套科学可行的管理制度和相应的作业指导书,以规范日常的每一项工作,从而使SPF级动物房在符合要求的状况下正常运作。制定的规章制度和作业指导书有:《SPF级动物实验室管理操作规程》,《恒温恒湿系统操作规程》,《反渗透纯水系统操作规程》,《闭路监控系统操作规程》,《脉动真空蒸汽灭菌器操作规程》,《物品消毒操作规程》,《待检样品进入SPF级动物实验室操作规程》,《人员进入SPF级动物实验室操作规程》,《动物进入SPF级动物实验室操作规程》,《动物饲养操作规程》,《SPF级动物实验室内外环境消毒操作规程》,《实验动物管理操作规程》。

  实验动物房的清洁准备室、清洁走廊同洗涤室以墙壁隔开，墙壁绝不允许出现裂缝。地面要平而不滑，不渗水、不漏水、耐药液腐蚀和耐磨损。对环境要求严格的房间，还要考虑选择发尘低的材料。墙地交角应圆滑无棱角。内墙壁应平滑、耐水、耐磨、耐消毒液腐蚀。墙与墙、墙与顶棚或梁的夹角应圆滑无棱角。顶棚一般不承受压力，使用涂有防水材料的薄水泥板，能经受水冲和消毒水腐蚀。饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。饲养室的门，宜采用铝合金密封门，开启方向须注意室内外压差。屏障与非屏障之间的门，应设置非满足一定条件不能开启的装置。 实验动物房的墙面采用耐腐蚀不易脱落、耐冲击、无反光的材料，地面应防滑、耐磨、无渗漏。

  实验动物与物品流向的规范化管理人员、动物和物品的进出严格按照单向流动的原则。人员流向:外环境→更衣室→缓冲区→洁净走道→实验室→洁净走道→缓冲区→外环境。动物流向:购买实验动物→检疫室→饲养室→洁净走道→缓冲区→解剖室。物品流向:清洗间→高压灭菌/传递窗→洁物暂存室→实验室→缓冲区→外环境。保证屏障环境内的洁净度保证屏障环境内的清洁卫生，定期对饲养室、饲养笼架进行消毒处理。所有进入动物房的物品都要进行消毒灭菌。根据各种物品的不同特性，合理选择相应的消毒灭菌试剂及方式、方法。合理安排日常的管理工作安排专人做好日常管理工作，负责《人员进出登记册》、《动物进出登记册》、《物品进出登记册》、《动物实验登记册》、《动物房环境指标记录本》的登记和管理。建立实验动物数据库，对每次购进的动物的来源、品系、数量和体质量进行登记造册。实验动物进入饲养室之前必须在检疫室进行检疫，并做好检**况记录。 实验动物房的设计施工应符合国家相关规范要求。长沙EPC动物房安全施工

实验动物房的生产和科研单位的动物房宜单独建筑在一个小区内，与其他部门隔离。南昌专业设计动物房质量保证

  实验动物虽为动物，但它不同于人们常说的野生动物、经济动物(如:家禽、家畜)和观赏动物(如:宠物)。实验动物的定义是随着生命科学的发展和要求，对实验动物的认识提高和实验动物学的成立而逐步加深的，对于实验室动物房的认识是:凡是科学试验研究中使用的动物，通称为实验动物。后来又提出:凡是为了科学实验的需要而专门饲养、繁殖的动物，称为实验动物。近数十年来实验动物成为一门新兴的**学科，对实验动物的定义又有了提高。根据国家质量技术监督局发布的《实验动物环境及设施》(GBl4925-2001)，对实验动物的定义:指经人工饲养，对其携带微生物实行控制，遗传背景明确或来源清楚的用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物…。可见，实验动物有它特定的含义，①必须经人工培育，遗传背景明确，来源清楚.即遗传限定的动物(geneticallydefinedanimal):②对其携带的微生物、寄生虫实行人工控制.即微生物、寄生虫限定的动物:③主要用于科学实验的动物。 南昌专业设计动物房质量保证

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