医学检验所的管理制度(建立质量管理体系)至少包含(标本、设备、试剂、质量(前-中-后)、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度)。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》;医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批;医学检验实验室必须为**法人;严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》;委托其他医学检验机构(试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室)要签署医疗服务合作协议。
医学检验所的检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区,各域之间应有隔断隔开。南昌品质医学检验所高质量的售后服务
医学检验所的检验科宜设在门诊楼,并应自成一区,三甲医院检验科面积宜不少于1200㎡,二甲医院检验科面积宜不少于800㎡,如果检验科还承担有较多的科研、教学任务,面积还应适当增加。检验科应人物流分开,人员和物品应有**的出入口,特别是污物应有**出口,且经医院的污梯送至医院集中的医疗废物存放点,不得走医院的客梯。为保证检测工作的安全,生物安全实验室应符合BSL-2级实验室的要求,在生物安全实验室的出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置,部分高污染风险的工作应在二级生物安全柜内进行。浙江净化医学检验所一站式服务生物安全实验室建议配自动手消毒装置,给水材料符合国家相关要求。
目前,国内**医学实验室仍处于起步阶段,占据医学诊断服务市场的份额*在3-6%左右,规模比较大的**医学实验室,能开展多项诊断项目,各地区发展也很不平衡,相比成熟市场**医学实验室的业务种类和地域覆盖,我国第三方医学诊断行业还有较大的增长空间。在稀缺的市场的大环境下,医学检验所又有其独特的自身优势,医学检验所实验室凭借着规模化、市场化运作,无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,能够更好的服务社会群体,促进医疗事业进一步的发展。
医学检验所的动力配电系统在进行电气设计时应设置足够多的插座,并应提前了解实验室主要设备的用电功率,生物安全实验室应设置**配电箱。在设计不间断电源前应与实验室负责人沟通,确定需要不间断电源供电的设备及较短供电时间,不间断电源放置的位置应通风条件良好。医学检验所的弱电系统:电话网络终端:在实验室内应设置足够多的电话网络终端,满足实验室信息化管理的要求。门禁系统:可限制非授权人员的进入,保证实验室的安全。监控系统:可监控实验室人员的出入情况、日常工作情况、视频教学等。呼叫系统:实验室内应设置紧急呼叫分机,呼叫主机应设在值班室内。
医学检验所的清洁区主要由更衣室、办公室等组成;半污染区主要由试剂库、制水间等辅助功能间组成。
医学检验所的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风机关闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。医学检验所内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到较小的程度。医学检验所的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用医院集中的冷热源,如果春秋季节医院没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。 医学检验所人员培训与安全防护应定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。江苏EPC医学检验所***的项目质量
严格区分(清洁区、半污染区、污染区)生物安全设施要齐全,如生物安全柜。南昌品质医学检验所高质量的售后服务
医学检验所设施维护和环境条件
1、实验室应保持设施功能正常、状态可靠。工作区应洁净并保持良好状态。
有相关的规定要求,或可能影响样品、结果质量和(或)员工健康时,实验室应监测、控制和记录环境条件。应关注与开展活动相适宜的光、无菌、灰尘、有毒有害气体、电磁干扰、辐射、湿度、电力供应、温度、声音、振动水平和工作流程等条件,以确保这些因素不会使结果无效或对所要求的检验质量产生不利影响。
2、相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动,应有效分隔。在检验程序可产生危害,或不隔离可能影响工作时,应制定程序防止交叉污染。 (必要时,实验室 应提供安静和不受干扰的工作环境)。
注:安静和不受干扰的工作区包括,例如,细胞病理学筛选、血细胞和微生物的显微镜分类、测序试验的数据分析以及分子突变结果的复核。 南昌品质医学检验所高质量的售后服务
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