淄博EPC医学检验所一站式服务

  医学检验所患者样品采集设施：

  1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。

  2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。

  注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。 确立医学检验所在整个医药临床检验工作的地位。淄博EPC医学检验所一站式服务

  医学检验所具体规划设计要求（四）：

  1、温湿度

  由于分析鉴定媒介生物多用到精密光学仪器，因此，保持实验室内恒温恒湿比较重要。

  2、洗手池

  实验室应设洗手池(靠近出口处)，存在生物危险因素的微生物实验室污染区不得设置地漏。

  3、洗眼器及紧急冲淋装置

  实验区内易受化学物质灼伤处应设置洗眼器及紧急冲淋装置，或设置共用紧急冲淋装置。

  4、足够的负荷余量

  实验室建筑的供电应留有足够的负荷余量，设施应安全可靠，一般采用双路供电，不具备双路供电条件的，应设置自备电源。有特殊要求的，应配备不间断电源。

淄博EPC医学检验所一站式服务墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水。

  医学检验所的排风机应与送风机连锁，排风机应先于送风机开启，后于送风机关闭，室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。医学检验所内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到较小的程度。医学检验所的各区之间应保持不小于5Pa 的压差，保证气流是从清洁区流向污染区，应在易于观察的位置设置压差表。过滤器和空调机组不能使用木制材料，应耐消毒剂腐蚀、不吸水的材料，空调机组的漏风率应小于2%。舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统，冬夏季使用医院集中的冷热源，如果春秋季节医院没有冷热源，可自备风冷式模块机组提供冷热源。

  医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：遵循环境卫生学、医院管理的原则；符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；布局合理、分区明确、标识清楚。医学检验实验室划分：医学检验功能区→辅助功能区→管理区。检验功能区：接诊区、标本接收区、标本采集区、标本准备区、标本检验区、试剂和耗材保存区、标配保存区、医疗废物处理区、医务人员办公区。辅助功能区：医疗费用结算区、供电区、纯水集中供应区、消毒供应室。管理区：病案、信息、实验室质量控制、安全管理部门。医学检验所要有相应的科室、工作流程。

  医学检验所的管理制度（建立质量管理体系）至少包含（标本、设备、试剂、质量（前-中-后）、医疗文档、消防安全、患者登记、患者隐私保护、生物安全、危化品使用、信息的管理制度）。医学检验实验室的建立必须符合《医疗机构管理条例》；医学检验实验室必须由市级以上的卫计委审批；医学检验实验室必须为**法人；严格执行《医疗机构临床实验室管理办法》；委托其他医学检验机构（试剂、耗品、辅助检查、消毒供应室）要签署医疗服务合作协议。

医学检验所管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。淄博EPC医学检验所一站式服务

医学检验所相邻实验室部门之间如有不相容的业务活动，应有效分隔。淄博EPC医学检验所一站式服务

  医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。 淄博EPC医学检验所一站式服务

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