《洁净厂房设计规范》GB50073-2013规定:
洁净室(区)与周围的空间必须维持一定的压差,并应按工艺要求决定维持正压差或负压差。不同等级的洁净室之间的压差不宜小于5Pa,洁净区与非洁净区之间的压差不应小于5Pa,洁净区与室外的压差不应小于10Pa。
《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2013规定:
相互连通的不同洁净度级别的洁净用房之间,洁净度高的用房应对洁净度低的用房保持相对正压。比较低静压差应大于或等于5Pa,比较大静压差应小于20Pa,不应因压差而产生哨音或影响开门。
相互连通的相同洁净度级别的洁净用房之间,宜有适当压差,保持要求的气流方向。
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洁净室噪声的基本概念及检测意义
声音是由于物体的振动而产生的,是能对人类的耳朵和大脑产生影响的一种气压变化,这种变化将天然的或人为的振动源(例如机械运转、说话时的声带振动等)的能量进行传递。辐射声音的报动物体称为“声源”,声源发声后要经过一定的介质才能向外传播到人耳。人类早对声音的感知是通过耳朵,普通人耳能听到的声音有一个确切数据的范围,该范围就称为“周”。普通人耳能接收到的**弱的声音称为“可闻阔",其声强值约为10-12W/m2,而普通人耳能够忍受的**强的声音称“痛阈”,其声强值约为1 W/m2,超过这一数值, 将引起人耳的疼痛。
房间内允许的噪声级称为室内噪声标准。噪声标准的制定应满足生产或工作条件的需要,并能消除噪声对人体的有害影响,同时也与技术经济条件有密切的关系。无原则地提高标准将导致浪费,这是应该注意的。
洁净室内的噪声检测主要考虑洁净室环境噪声对人的影响。噪声可以使人的听力衰退,引发多种疾病,同时,还影响人们正常的工作与生活,降低劳动生产率;特别强烈的噪声还会损坏建筑物,影响仪器设备的正常运行。
山东洁净工作台检测规范性强其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。

1、洁净室的内表面及其内部设备
原则是选材重要,日常清洁消毒更重要。为了符合GMP并达到洁净度规范,洁净室的所有表面都应光滑和不透气,并且不产生自身的污染,即不产生灰尘,或掉屑,耐腐蚀,易于清洁,否则会提供微生物繁殖的场所,表面应坚固耐用,不能开裂,破碎或凹陷。有各种各样的材料可以选择,有昂贵的达加德镶板,玻璃等,比较好的选择是玻璃。按照各级洁净室的要求进行定期清洁和消毒,频次可以是每次操作使用后,每天进行多次,每天,每几天,每周一次等进行清洁消毒。建议操作台面要每次操作后清洁消毒、地板每天消毒、墙面每周、空间每月,根据洁净室等级和设定的标准规范进行严格清洁和消毒操作,并做好记录。
2、洁净室内空气的控制
总的来说要选择合适的洁净室设计,定期维护保养,做好日常监测。特别要注意的是制药洁净室的浮游菌监测,空间内的浮游菌用浮游菌采样仪抽取空间内一定体积的空气,气流通过灌装特定培养基的接触皿,接触皿会捕获微生物,后将皿放入培养箱培养计数菌落数量,计算出空间内的微生物数量。层流层的微生物也需要检测,用对应的层流层浮游菌采样仪,工作原理跟空间采样类似,只是采样点要放到层流层中。
风量仪操作步骤
步骤1打开风量仪电源, 将风量仪倒扣在地板上,在无风地点进行风量仪校零工作,上方如有强烈气流需要进行遮挡。观察风量仪是否在零位。如不在零位则需要进行零位校准。
步骤2按屏幕 上的测量键进人待测房间号码的输入界面。输人完再次按测量键进人检测界面。
步骤3复零校准结束之后, 直接将风量仪的开口完全罩住过滤器或者散流器,并检查是否存在泄漏。风量仪的接触面应为平面,以防止气流旁通和读数不准确。
步骤4查看风量仪的读 数是否超过风量仪的比较大量程。如果超过量程则需要更换更大量程的风量仪。
步骤5稳定10s后即可读取风量仪上的数值,并记录。
公司检测活动主要以现场检测为主,方便客户、为客户服务是我们公司的宗旨。

无菌室使用与管理要求
1.工作室应矮小、平整,面积小,高2.2―2.3米,内部装修应平整、光滑,无凹凸不平或棱角等,四壁及屋顶应用不透水之材质,便于擦洗及杀菌。
2.室内采光面积大,从室外应能看到室内情况。
3.为保证无菌室的洁净,无菌室周围需设缓冲走廊,走廊旁再设缓冲间,其面积可小于无菌室。
4.无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯,杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ,其电源开关均应设在室外。
5.无菌室与缓冲间进出口应设拉门,门与窗平齐,门缝要封紧,两门应错开,以免空气对流造成污染。
6.无菌室的使用与管理
(1) 无菌室应保持清洁整齐,室内存放必须的检验用具如酒精灯、酒精棉、火柴、镊子、接种针、接种环等。不要放与检测无关的物品
(2) 室内检验用具及凳桌等保持固定位置,不随便移动。
(3) 每2―3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作台、门、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液喷雾消毒空气,紫外灯杀菌半小时。
在洁净室内,从送风口到回风口,气流流经途中的断面几乎没有什么变化。上海消毒液净化车间环境检测技术好
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洁净室正压值是指门窗全部关闭状态下,室内静压大于室外静压的数值。它是通过净化系统送风量大于回风量和排风量的方法来达到。为了保证洁净室正压值,送风、回风和排风机比较好联锁,系统开启时先启动送风机,再启动回风机和排风机;系统关闭时先关排风机,再关回风机和送风机,以防止洁净室在系统开启和关闭时受到污染。
维持洁净室正压所需的风量主要根据维护结构密闭性好坏来确定。我国洁净室建设初期由于围护结构密闭性较差,要维持≥5Pa的正压就要2~6次/h送风量;目前维护结构密闭性已大为提高,维持同样的正压只要1~2次/h送风量;维持≥1OPa也只要2~3次/h送风量。 江苏口罩生产车间环境检测方便客户
洁净室检测设备的计量校准与期间核查检测设备的精度直接影响数据可靠性,需制定严格的计量校准计划。校准周期根据设备使用频率和稳定性确定,例如激光尘埃粒子计数器校准周期为1年,温湿度传感器为6个月,校准机构需具备CNAS认可资质,并提供可追溯至国家计量基准的校准证书。校准项目包括粒径分辨率(如验证0.3μm和0.5μm粒子的区分能力)、流量准确性(误差≤±5%)、温湿度传感器漂移(温度误差≤±0.3℃,湿度≤±2%RH)。除定期校准外,还需进行期间核查(每月一次),通过与已知标准值对比(如使用标准粒子发生器核查粒子计数器)、重复性测试(同一测点连续检测5次,相对标准偏差≤10%)确保设备在两次校准之...