浙江隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

无菌分体式蝶阀SBV阀技术集成到典型的压片生产过程中，该过程包括使用IBC（中型散装容器）作为处理粉末成分的主要方法的制粒和压片步骤。SBV是一种全自动系统，已集成到IBC提升和对接设备中，以实现可重复的对准，这些位置在由于可访问性或过程规模而必需或有利的情况下显示。**中型罐体清洗设备展示了如何在不破坏密闭性的情况下离线清洗中型罐体，这种结构设计不光能在线清洗还能在线灭菌，压力2KG，从而能达到无菌的使用要求。AB阀在高活性的药物生产过程的应用。浙江隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍

无菌分体阀灭菌方法：高压灭菌器或/和SIP（有蒸汽）对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。

灭菌方法：SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。江苏MullerAB阀 无菌粉体密闭转移阀密闭转移阀有哪些厂家。

AB阀由主动主动阀和备动阀组成，能够将高活药物成分（API）或产品从过程容器，容器，隔离器或RABS转移到另一容器中

而不会影响无菌性。在使用中，AB阀的主动部分连接到接收容器，而被动部分连接到柔性袋或排放API或药品容器。当圆盘的两半放在一起时，会形成一个单板，使产品可以在每个半部的内表面上流动。因此，当两半分开时，外表面保持清洁并且可以安全地暴露于工艺环境中。

当AB阀密封时，在阀瓣之间会形成一个开口，这意味着净化气体可以被冲洗掉，并且净化可以在封闭的环境中进行。使用化学指示剂进行验证，确认已完全覆盖外壳。其次是生物学指标，以确保细菌孢子减少或减少6个对数）

控制制药过程的生产规模在开发过程中以及后期生产过程中，都必须极其谨慎地处理高效药物。DECO基于对您的工艺要求和批量的详细分析，提供了高度复杂且直接的遏制解决方案。但是，无论您的生产中的密封要求有多高，用于装载和卸载以及控制系统废气中颗粒物污染的接口都是**重要的细节。安全更换设计中的分体式蝶阀和过滤器是任何生产线的关键组件。通过带有对接蝶阀的罐子对接站进行真空加载，可减小占地面积，并易于搬运和提供高保护。加载中使用起重和旋转柱通过重力作用也是一种灵活的解决方案，但是需要大量的净空高度，例如在反应釜上方。接收产品的中型由完全集成对接。用于压片的外框的添加和混合也可以整合。另一个挑战是制造口服固体剂型后要进行清洗，这需要半自动（WIP）和全自动（CIP）解决方案来达到理想的效果。AB阀在制药行业中的运用案例。

AB阀（αβ阀）的在无菌产品中的生产方法OEB等级符合要求。

RABS通过打开/关闭系统和主动/被动系统提供几种级别的屏障保护，是隔离器方法的替代方案。必须在较高等级的环境（例如B级无尘室）中设置RABS，因为公认其完整性比隔离器还差。

尽管RABS需要一个更好的背景操作环境，但如果需要大量干预，它们可以允许打开机箱的操作灵活性……因此，它被视为隔离器的一种更灵活的解决方案。

即使隔离层隔离，仍然存在相互作用。隔离器和RABS的比较大关注领域之一是材料进出外壳的转移。尽管有许多方法可以实现这种交互，但许多人发现使用无菌分体式蝶阀（SBV）技术（一种直接传输设备）是许多用户友好和可靠的解决方案。 国产AB的生产工艺水平。德国AB阀 无菌粉体密闭转移阀哪家便宜

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标准的蝶阀控制在10-100mg/mі之间。为了达到1-10mg/m3的密封，需要一个分体蝶阀，其中皮瓣两半之间的空间在对接前冲洗和干燥。在这里，必须确保活门密封件始终处于良好状态，这样任何液体都无法进入产品空间，然后导致产品在下次灌装过程中烘烤。此系统与锥形系统一样，只有在定期维护密封件并更换密封件时才应视为封闭系统。

容器系统在有限范围内可以就地清洁。自动化水平也是容器使用的一个优势点。集装箱系统可以通过AGV（自动导制车辆）完全运输，并自动清空、填充和清洁。浙江隔离器称量投料AB阀 无菌粉体密闭转移阀产品介绍