设计制药用热交换器专为制药用途设计的热交换器具有许多关键功能。
其中包括诸如双重管板之类的功能,以防止产品侧和服务侧材料之间的潜在污染,这是许多制药应用的前提。这种设计可防止污染,并提供泄漏检测功能。将双管板设计与制造商的标准设计功能结合使用,可以保留特定类型的热交换器的所有常规好处。例如,使用波纹管可能有助于减少结垢,改善热传递并减少压降。
其他设计功能可以带来好处。膨胀波纹管可吸收外壳和内管之间的不同膨胀率。这可以提高性能和设备寿命,同时减少材料应力和疲劳的可能性,这可能会导致破裂和潜在的污染。所用材料和表面光洁度(例如不锈钢和表面在0.4至0.8µm之间)的质量将确保在所有制药和卫生应用中均保持卫生条件。表面光洁度可减少产品结垢和粘附,从而提高清洁效率并有助于防止污染。对于指定用于制药用途的任何热交换器,此类特性应是比较低考虑。 双管板换热器操作指南。天津双管板换热器间距
FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。山东双管板换热器部件U型换热器跟列管式换热器哪种好。
卫生级制药双管板换热器
我们提供SPE卫生型管壳式换热器,提供多种设计样式,例如多通道,U型管,直管式,采用双管板结构设计避免交叉污染从而保护产品,起到降本增收的效果。我们的材料不锈钢此外,还可提供耐腐蚀合金,例如Hastelloy,Monel,钛镍合金。
以下是需要此类热交换器的典型过程列表。API或配制的药品,血液,血浆或生长介质,WFI,USP,DI,RO和CIP加热/冷却,纯蒸汽产生和冷凝,生物杀灭和废物中和以及使用点冷却和/或加热
卫生级管壳式换热器的设计完全符合ASMEBPE标准中有关无菌性,排水性,清洁性和无管路死角的要求。双管板设计的热交换器模型通过有效地将产品流体与工作流体隔离,消除了交叉污染的风险。与产品流体接触的所有湿部件均被电抛光至Ra0.5μm的表面粗糙度。
除了提供多种标准的现成热交换器产品之外,弋凌公司的高素质和经验丰富的设计工程师团队还根据特定的用户要求提供定制的热交换器解决方案,从而完全满足客户在性能,预算和性能方面的期望。时间表。 双管板换热在制药行业中选型参数。
卫生型热交换器,这些卫生型热交换器可以根据您的应用进行预先设计或定制。
从设计,制造到整个检查过程,以下是我们的壳管式换热器提供的功能:产品接触面抛光至32RA光洁度。所有换热器表面抛光至40RA的外观。完全自排尽,可轻松在CIP模式下适应。型腔是用单块不锈钢铣削而成的,焊接了ASME认可的卫生卡盘,并抛光了整个组件,以满足您严格的卫生要求。如果需要,可使用自动轨道TIG焊接将管密封焊接到管板上。
静水压测试
染料渗透测试
钝化
可选工艺光纤内窥镜检查和产品接触面录像表面粗糙度的轮廓仪读数确保符合客户要求换热器性能数据的计算机模拟振动与共振分析射线照相(X射线)检查每个制药级热交换器都随附有文档包,以方便设备验证电抛光 换热器的自排净要求。江苏双管板换热器间距
双管板换热器用在什么行业。天津双管板换热器间距
SPE换热器的售后解决方案
无论您需要替换的U型管束,用于直管交换器的新管箱,还是替换的浮动管板束,SPE弋凌公司都能为您设计和打造完美的解决方案。SPE弋凌公司的管束可用于多种表面处理,从用于商业和工业应用的轧制表面处理;到用于卫生应用的高度抛光的表面。SPE弋凌公司的换热管在内部进行钝化和电抛光,使我们能够满足制药和个人护理行业比较严格的表面处理要求,包括用于管束检漏的双管板。我们检漏方式有:气压测试,水压测试,渗透法等。天津双管板换热器间距