FDA高纯水系统对换热器检查指南
蒸馏器的一个主要组成部分是热交换器。由于蒸馏水和去离子水的离子质量相似,因此电导率仪不能用于监测微生物质量。应采用正压(例如蒸汽压缩或双管板设计),以防止可能的给水蒸馏出泄漏的热交换器中的污染物。
FDA检查员技术指南以“避免污染的热交换器”为主题,讨论了与热交换器相关的设计和潜在问题。该指南指出,有两种防止泄漏污染的方法。一种是提供压力表以不断监控压力差,以确保在清洁流体侧始终有较高的压力。另一种是利用双管板式热交换器。
在某些系统中,利用换热器在使用点冷却水。在大多数情况下,不使用时冷却水不会循环通过它们。在少数情况下,排空后(在冷却水侧)在管中形成毛细孔且不使用。已经确定,当与空气结合时,管中残留的少量水分会导致冷却水侧的不锈钢管腐蚀。因此,建议不使用时不要将热交换器中的冷却水排出。制药厂用1平方换热器的价格是多少钱。江浙沪卫生级双管板换热器注意事项
无菌双管板的工作原理:
更热的气流穿过内管,而外壳包含冷气流(请注意,并非总是如此也可以是其它介质)。双管热交换器通过传导工作,其中一股热的热量通过由不锈钢材料制成的内管壁传递Ra<0.5Um。双管换热器通常用于逆流,其流体沿相反方向移动由于使用了同心管,因此在双管交换器中实现了真正的逆流,设计人员利用此优势来增加系统的传热系数。它们也可以在两种流体沿相同方向移动的平行流中使用,但逆流通常是比较好的热效率转换的状态,这在很工作场得到比较多的引用。进口换热器产品介绍双管板换热器的无菌效果。
换热器的保温及表面要求
不锈钢外壳需要保温
为了确保比较好的热传递并减少能量散失,必须正确隔离热交换器。
按照标准,我们使用矿棉层和不锈钢外套,无论是焊接还是铆接。
单管通过技术
HEX热交换器具有特殊的**单程设计技术。这样即使在低流量应用中也能确保较高的产品速度。产生的湍流增强了热交换器的自清洁性。这种设计改善了热传递并减少了结垢的机会。
光滑的表面
无菌过程通常需要进行光滑的表面处理以防止结垢。
标准应用程序通常要求RA为0.8。
对于要求更高的过程,可以将表面改进为RA值为0.4。
电抛光
制造完成后,对SPE弋凌公司的热交换器进行电抛光。这使SPE换热器拥有了与其所使用的无菌工艺环境相匹配的漂亮外观。
设计制药用热交换器专为制药用途设计的热交换器具有许多关键功能。
其中包括诸如双重管板之类的功能,以防止产品侧和服务侧材料之间的潜在污染,这是许多制药应用的前提。这种设计可防止污染,并提供泄漏检测功能。将双管板设计与制造商的标准设计功能结合使用,可以保留特定类型的热交换器的所有常规好处。例如,使用波纹管可能有助于减少结垢,改善热传递并减少压降。
其他设计功能可以带来好处。膨胀波纹管可吸收外壳和内管之间的不同膨胀率。这可以提高性能和设备寿命,同时减少材料应力和疲劳的可能性,这可能会导致破裂和潜在的污染。所用材料和表面光洁度(例如不锈钢和表面在0.4至0.8µm之间)的质量将确保在所有制药和卫生应用中均保持卫生条件。表面光洁度可减少产品结垢和粘附,从而提高清洁效率并有助于防止污染。对于指定用于制药用途的任何热交换器,此类特性应是比较低考虑。双管板换热在制药行业中选型参数。
U型双管板换热器
可拆除式U形管束类型这些类型的热交换器的常见示例是BEU,BKU和AEU。由于束是可移动的,因此与固定式交换器相比,壳侧可以更彻底地清洁。U型管配置的另一个好处是,这些管可以随温度差异自由伸缩,而不会在壳体中引起应力。这些管甚至可以以不同的速率分别膨胀,而不会产生任何有害影响。这些设计永远不需要伸缩缝。如果需要,可以相对容易地更换捆。
选择这种类型的热交换器的一个潜在的缺点是可能难以清洁管的内部,特别是在弯曲部分。不建议使用直径超过36英寸的可拆卸管束,因为这些管束很重,难以拆卸和安装。POU全自动换热降温系统。山东迪默换热器使用方法
洁净室双管板换热器的要求。江浙沪卫生级双管板换热器注意事项
双管板换热器中的膨胀管有什么作用?
让我们从对膨胀管在热交换器中的作用的基本了解开始。由于换热器的目的是将换热器一侧(在壳体或管中)的热物质与另一侧的冷物质进行热交换,因此材料通常要经受很宽的温度范围。被加热的材料的长度会增加,而被冷却的材料则会收缩。如果此温度变化迅速发生,或者温度变化足够大,并且如果不允许这种膨胀和收缩,则交换器中的材料可能会承受压力,直至失效。这通常会导致管弯曲或从管板上撕裂,但也可能导致管壳弯曲或喷嘴连接变形。所有这些副作用都会危害交换器的完整性,并可能使其操作不安全。在直列式换热器的设计过程中SPE换热器都会考虑在壳侧中间或者两端合适位置加上膨胀管。江浙沪卫生级双管板换热器注意事项
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