青岛无菌实验室质量

  实验室的排水管材一般为铸铁管。室内酸性排水管道地上部分采用硬聚氯乙烯塑料管，埋地部分宜用耐酸陶瓷管较好。实验室的废水是在试验操作过程，各种器皿、仪表、工具、衣服的洗涤及设备有冷却等而产生的，这些废水应按其性质、成分等采取不同的处理方式。有的废水可以回收利用其中有用的物质、有的可以直接排至外部排水管网，有的可以直接至外部排水管网，有的则采用适当有方法处理，然后再排至外部管网。例如：一般设备冷却经使用后*水温有所升高，这类废水不经处理就可排入水体或外部排水管网，有的经简单处理还可重复使用，有的废水含有害物质、放射性物质则需经适当处理或回收利用其有用物质后，使之符合国家规定的排放标准，才可排入水体或外部排放管网。  实验设施宜根据需要设置手术室。实验设施宜根据需要设置普通和特殊目的术后观察室。青岛无菌实验室质量

  目前，有的生产厂家采用手动方式进行控制风量和风压的调节，但由于控制风量和风压的调节阀均在技术隔层，而且吊顶也都是彩钢板的软吊顶，基本上都是在安装调试时调好，此后，大都没再调节过，实际上也无法调节。为确保洁净厂房的正常生产和工作，应设置一套较完整的自控装置，实现以下功能： 洁净室空气洁净度、温湿度、压差监控、风阀调节；高纯气体、 纯水和循环冷却水的温度、压力、流量的检测；气体纯度、纯水水质的监测等。净化实验室GMP系统的净化空调空气过滤器随运行时间的增加；阻力增大， 为保持风量则需调节系统中的风阀。在统调试时系统启动时，为使风机空载启动，则需将风机出口处风阀关闭，风机启动后，因风阀上承受很压力，开启十分困难。采用空气过滤器前后压差的变化控制风机的变频调速装置后，送风量的调节会变十分容易，送风压力稳定。这些监控装置可设计成单个系统的测量，控制系统，也可设计成集散式计算机控制和管理系统。净化空调系统在风机停转无风或超温时，电加热器会继续送电加热，造成设备损坏甚至发生火灾，为避免这种情况的出现，应设置无风以及超温断电的保护。蚌埠生物医药实验室质保期仪器分析室应选用易清洁、不起尘的难燃材料。

  PCR 实验室即分子生物学实验室，在医疗、科研、生物技术方面得到相关的应用。因其在不同行业的应用各有区别，在具体设计时也有不同之处，就医疗机构的应用而言，主要使用三区或四区设计，即试剂准备区、样品提取区、扩增分析区；此类三区设计时候应用于类似荧光定量型或同类 PCR 分析设备， 及扩增与分析过程在设备内一次完成。 而四区设计在三区的基础上讲扩增分析区拆分为扩增区与分析区适用于其他类型的PCR设备及手工处理。在 PCR 实验的设计上，经过多年的经验累积，已经在一些关键技术上达成了共识。因为PCR 实验中所产生的 DNA 与 RN**段过于微小，以至于可以穿透过滤器，所以在实验室设计上已经不在强制要求设计净化系统， 但是为了提高实验环境水平及保护实验室内的敖贵设备方面，如果在具备条件的情况下可考虑追加空气净化系统建议净化级别万级。

实验室废水的组成 ：实验室产生的废水包括多余的样品、标准曲线及样品分析残液、失效的贮藏液和洗液、大量洗涤水等。几乎所有的常规分析项目都不同程度存在着废水污染问题。这些废水中成分包罗万象，包括常见的有机物、重金属离子和有害微生物等及相对少见的**物、细菌、各种农药残留等。有超标重金属的废水一旦排到干净的下游，就会污染大片水源。由于这种受重金属污染的水在颜色、气味 等方面与正常水没有差别，一旦用这些水源来灌溉，必然会让土壤及农作物成为重金属污染对象。人食用在重金属污染的土壤上种出来的农作物，很容易受到重金属的污染。 实验室产生的废水包括多余的样品、标准曲线及样品分析残液、失效的贮藏液和洗液、大量洗涤水等。

  由于生物安全实验室的专业性强，加上我国相应的规范标准不完善，建设方也缺乏相关经验，在建设中难免存在一些问题，需要注意以下几点：1、设备备用问题(1)设置备用电源。应设置有备用电源，以防在电网突然停电时应急。实验室的门设计安装有互锁功能时，条件不具备时需要另设不间断电源，不间断电源的供电能力要求不少于45分钟。(2)排风机的备用问题。为了保证实验室内在任何情况下都保持负压，三级、四级生物安全实验室的排风系统要求应设置备用排风机，但很多工程没有设置。更有甚者排风系统没有备用风机，但送风设置了备用风机。2、调节和控制功能系统的调节和控制功能。为了保证实验室内各个区域内的压差和压力梯度，送风和排风系统上应安装必要的风量调节装置，不能用普通调节阀代替。没有完善的自控系统，缺少应对突发事件的能力，也是目前实验室的一个主要问题。虽然验收时各区域的压力梯度可以调整到满足要求，但在实际运行过程中，由于高效过滤器阻力变化，缺乏专业运行管理人员等原因，没有自控系统的实验室不能确保压力梯度。因此必须重视生物安全实验室的自控系统。仪器分析室对于X荧光光谱室、质谱室等实验室等大型精密仪器分析实验，电缆多，管线复杂，可采用架空地板。蚌埠生物医药实验室质保期

实验室产生的固体废物包括多余的样品、分析产物、消耗或破损的实验用品、残留或失效的化学试剂等。青岛无菌实验室质量

  通风系统(1)设计合理，使气流流向合理，不留死角或使其较小。生物安全实验室要求气流必须从清洁区流向污染区，室内送风口和排风口的位置应使气流停滞的空间降到较小，室内排风口应设置在较危险区域，单侧布置，不得有障碍。送风口不能对着生物安全柜吹，送风气流和生物安全柜工作窗口的保护气流互相干扰，将会使致病因子的泄露。(2)密闭性能可靠，包括实验室围护结构的密封性和空调通风管道的密封性。围护结构的密封性差主要是在门窗部位，建议窗户采用自然光照，设计建设成不能开启的，这样可以达到很好的密封，也能节省以后的运行费用，自然光照有利于实验室人员准确观察颜色。再就是隔墙的连接处密封性，空调通风管道的制作要规范符合要求，密封材料要合格。这些都是生物安全实验室要求的基本原则。(3)排风系统的过滤器安装位置要合理，不能把高效过滤器安装在排风机的正压端，这不能满足污染的排风段必须负压的要求。青岛无菌实验室质量