什么是分体蝶阀(SBV)阀、AB阀?
分体蝶阀(SBV)或无菌粉体转移阀提供了一种将产品从一个容器或处理容器转移到另一个容器或容器的安全方法,同时很大程度地减少了物料转移之前,期间和之后向操作环境排放的粉尘水平。
分体蝶阀概念刚开台被设计为一种包含设备,用于有效地转移高活药物成分(API),从而为操作员提供了关键保护。制药和化学生产中采用了许多不同形式的“容器”,以在操作员与要处理或加工的产品之间建立障碍。
SBV技术的发展提高了其在更多的行业应用中的适用性,这不仅是对粉尘控制和密封的关注,而且在产品流,产量和无菌性问题也很突出的情况下。
所有SBV的基本特征是它们由两半组成,即主动单元和被动单元。
主动单元连接到固定的处理设备,例如反应堆容器,被动单元连接到移动容器,例如IBC(中型散装容器)。AB阀在隔离器上的使用要求。北京GEAAB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
无菌分体阀灭菌方法:高压灭菌器或/和SIP(有蒸汽)对现有或新设施中的GMP要求进行简单升级物料转移之前的SIP非常适合通过隔离器/RABS或现有LAF或其他更高空气等级的控制系统安装在更高级别的洁净室中无菌阀专业版通过相应部件达到无菌要求。
灭菌方法:SIP/ISO5HEPALAF内置端口将清洁的A级空气直接通过阀门接口远程过滤器/风扇单元向位于阀接口旁边的终端HEPA过滤器提供空气可用于从第二端口收集的尘埃颗粒并在闭环系统中返回空气过滤的高密闭性粉尘控制。浙江进口AB阀 无菌粉体密闭转移阀生产厂家什么是无菌粉体密闭转运阀。
密封性能高,无需额外的密封,真空和抽气。该入门级阀门提供了简单,经济高效的升级方案,可满足制造中的GMP和密封要求。高小的零件设计易于操作,清洁和易于维护,同时提供出色的入门级性能。作为对现有安装的翻新或作为具有多个ChargePoint®阀门的设施中的模块化单元的升级,可以经济地提高性能。该提取环装置包括圆形增压室布置,该环形增压室布置到有源单元并连接到提取源。在运行过程中,进行抽气过程,以确保将任何空气中的颗粒物安全地吸入到抽气气流中紧凑型高效分流阀具有低纳克级的先进性能。它包含与活动单元的吹扫和抽气连接。在取消对接步骤期间,在主动和被动接口之间会形成一个密封的间隙。运行吹扫和抽气过程以去除痕迹的微粒,一旦阀门完全脱离对接,这些微粒就有可能在空气中传播。
无菌分体蝶阀(SBV)阀在粉末传的应该小方案。
安装粉末传输系统和粉末搅拌器以达到无菌等级要求一家工厂在无菌条件下处理了来自倾斜式干燥机的无菌混合和包装粉末。他们正在通过螺旋喂料机转移倾斜干燥机的排料,然后转移到搅拌混合机中。通过螺旋进料器将混合器排入包装系统。他们由于机械密封和干衣机与螺旋进料器的对接而遭受无菌损失,并且难以对系统进行清洁和消毒。解决方案是一个全自动系统,包括传输系统,αβ阀等批量混合器和采样设备. αβ阀运用工艺流程图。
粉末转移密闭阀
分体蝶阀为处理非无菌生物制药和其他化学成分提供了比较高水平的密闭性能。
好处确保符合行业法规处理有毒粉末,确保人员安全和无尘环境通过封闭传输减少交叉污染的风险,从而限制了人工干预符合GMP和产品质量要求比较大限度地提高产量,以转移流动性差的高价值产品取消了对高空气等级控制区域和笨重的个人防护装备的要求末转移系统可确保操作员安全,并降低交叉污染的风险,同时可处理经验证的密闭性能水平的非无菌化学品,药物API和配方成分AB阀运用工艺流程图。河北进口AB阀 无菌粉体密闭转移阀使用方法
OEB等级对分体蝶阀的要求。北京GEAAB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
如何清洁上海弋凌分体式蝶阀 AB阀。
系统为了简单方便地清洁阀门,可以将分体式蝶阀的两半向外旋转180度。
断开主动和被动连接之前,可以将组件与CIP圆顶对接,该圆顶包括一个静态或旋转的CIP喷球。
作为AB阀、密闭转移阀系统的另一种且独特的方法,可以使用吸盘从壳体上拆下主动阀瓣,而无需断开执行器或控制装置的软管和电缆。
由于制药和生物制药行业的停机时间越来越短,只需安装另一个主动阀即可在很短的时间内恢复生产。
始终确保产品的密封性。 北京GEAAB阀 无菌粉体密闭转移阀结构图
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