应用范围
•制药行业
•Biochemistr
产品功能
•根据现行指南符合cGMP
•双管板DTS结构
•产品侧无任何死角
•管和壳侧均能完全排空和排气
•产品上的无菌连接单元的侧面
•与介质接触的组件的表面光洁度为RMS≤0.4µm(如果需要,可进行打磨和电抛光)
•所有热交换器管均无缝且电抛光
•所有O形圈密封件均符合FDAresp.USPVI级证书
•单次或多次通过设计
•水平或垂直安装
•带有不锈钢护套的绝缘材料
•可能具有伸缩波纹管
•材质:1.4435、1.4404、1.4539和其他高合金不锈钢钢
•铁素体含量≤0.5
工厂测试
•压力测试
•PT测试
•X射线测试
•氦气泄漏测试
•清洁方案
•根据PE无菌壳管式换热器的实施和验收双管板换热器保温材料的要求?上海弋凌双管板换热器
制药级换热器要求
制药行业中的WFI加热和冷却毫不妥协的注射用水(WFI)加热和冷却对于维持药品的质量和纯度至关重要。我们的**可以确保您的公司拥有正确的壳管交换器,以确保制造工厂安全有效运行的关键要素。
在制药工业中,注射用水是一种无菌的,无热原的蒸馏水,用于制备通常用于静脉内或通过注射使用的产品以及清洁那些与产品接触的成分。
处理后,注射用水必须满足所有纯净水的化学要求以及细菌要求。其中不能用死角,100%自排尽,所用密封符合制药级的要求。进口abc换热器厂家直销双管板换热器比较大的处理能力。
卫生级双管板换热器对文件的要求:
完全符合文件规定
SPE弋凌公司可以随所有相关的设计和制造证书一起提供。
这些文件是为了举例:带FDA认证的O形圈完整的焊接证书材料证书PED/ASME设计计算等等..材料选择
材料选择对于确保无菌设计非常重要。
对于制药级双管板换热器制造设计及材料,我们通常在产品侧使用1.4435。
对于非产品方面,通常使用1.4404/1.4571作为建筑材料。
总是可以讨论使用其他特殊材料来满足要求的设计规格,钛合金哈氏合金等等。
生物技术卫生换热器
卫生生物级的管壳式换热器由不锈钢材料制成,具有卫生外观,是清洁过程中必不可少的理想解决方案。我们的设计提供带有双管板的100%可自排尽,以在需要时防止产品交叉污染。所有过程侧连接均卫生。我们提供可选的电抛光,以提高卫生性能并很大程度减少腐蚀。选择与过程流体兼容的符合USPVI类的O形圈。提供3A认证。有关调试要求的详细文档包。提供换热管的材质证明、管板材质证明、壳体材质证书、垫圈USP证书、光洁度证书等。双管板换热器生产工艺。
U型双管板换热器
可拆除式U形管束类型这些类型的热交换器的常见示例是BEU,BKU和AEU。由于束是可移动的,因此与固定式交换器相比,壳侧可以更彻底地清洁。U型管配置的另一个好处是,这些管可以随温度差异自由伸缩,而不会在壳体中引起应力。这些管甚至可以以不同的速率分别膨胀,而不会产生任何有害影响。这些设计永远不需要伸缩缝。如果需要,可以相对容易地更换捆。
选择这种类型的热交换器的一个潜在的缺点是可能难以清洁管的内部,特别是在弯曲部分。不建议使用直径超过36英寸的可拆卸管束,因为这些管束很重,难以拆卸和安装。
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制药用卫生级双管板换热器。上海弋凌双管板换热器
卫生级制药双管板换热器
我们提供SPE卫生型管壳式换热器,提供多种设计样式,例如多通道,U型管,直管式,采用双管板结构设计避免交叉污染从而保护产品,起到降本增收的效果。我们的材料不锈钢此外,还可提供耐腐蚀合金,例如Hastelloy,Monel,钛镍合金。
以下是需要此类热交换器的典型过程列表。API或配制的药品,血液,血浆或生长介质,WFI,USP,DI,RO和CIP加热/冷却,纯蒸汽产生和冷凝,生物杀灭和废物中和以及使用点冷却和/或加热上海弋凌双管板换热器
上海弋凌流体机械设备有限公司致力于机械及行业设备,以科技创新实现***管理的追求。公司自创立以来,投身于换热器,无菌阀,混合器,是机械及行业设备的主力军。上海弋凌始终以本分踏实的精神和必胜的信念,影响并带动团队取得成功。上海弋凌始终关注自身,在风云变化的时代,对自身的建设毫不懈怠,高度的专注与执着使上海弋凌在行业的从容而自信。