虽然Bridion早在2008年就在欧洲获批上市,但FDA发现使用Bridion的患者会出现严重的超/过敏反应而多次拒绝了其上市申请。Bridion药效已经能够得到了***认可,但其安全性存在问题,这就使得研制安全性更好的me-better药物具有了很重要的临床和商业价值。
但针对Bridion的me-better药物开发在临床前研究中遇到了严重挑战——Bridion在哺乳动物上的过敏反应并不明显。在此前跟中国食品药品鉴定研究院的合作研究中,我们发现用斑马鱼模型可以很好地来定量评价Tween-80引起的类过敏反应(Yang,R.,Q.C.Lao,etal.Tween-80andimpurityinduceanaphylactoidreactioninzebrafish.JApplToxicol,2015,35(3):295-301)。
随后,我们发现用斑马鱼类过敏反应检测模型同样可以检测不含Tween-80的中药注射剂引起的类过敏反应,结果与临床数据高度一致。
因此,我们开始与合作方一起尝试用斑马鱼模型来评价Bridion引起的过敏反应,以期打破在开发安全性更好的高度选择性肌松药拮抗剂的过程中所遇到的动物模型瓶颈。 斑马鱼实验提高药物研发效率。重庆斑马鱼实验文献

斑马鱼作为模式生物的优势
斑马鱼已广泛应用于生命科学领域的基础研究,也早已应用于化学品安全和环境毒理学监测领域。
二十世纪末以来,斑马鱼开始进入疾病研究和新药研发领域,并收到日益广泛的关注。
2003年,美国国立卫生研究院(NIH)将斑马鱼列为继小鼠和大鼠后第3大脊椎模式生物;
2009年,FDA和EMEA接受用斑马鱼进行的完全学药理学评价数据申报临床实验,标志着斑马鱼药物毒理学与安全性评价模型得到了欧美**的正式认可;
到了2015年,中国实验用鱼(斑马鱼)质量控制标准起草启动标志着斑马鱼模型在国内的兴起。 江苏斑马鱼实验服务平台斑马鱼生物评价服务及技术解决方案。

主要技术和资源服务内容:
斑马鱼基因表达分析服务:包括抽提斑马鱼基因组DNA和总RNA,核酸原位杂交探针制备和纯化,全胚胎原位杂交技术,显微注射技术,基因过表达(over-expression)和基因下调(morpholinoknockdown)技术
斑马鱼转基因技术服务:包括各类斑马鱼非特异性和组织特异性启动子的克隆,基因组BAC文库筛选与修饰,基于Tol2转座子的转基因质粒的构建,以及子一代转基因系的筛选和保存
斑马鱼基因功能***检测服务:包括清醒斑马鱼在体共聚焦/双光子显微镜成像技术和在体电生理记录技术
动物行为范式分析服务:包括感觉相关的应激行为、视觉运动行为、学习记忆行为和药物成瘾行为等
斑马鱼在药物研发中的应用
斑马鱼模型既具有体外实验快速、高效、费用低等优势,又具有哺乳类动物实验预测性强、可比度高等优点,可以有效弥补体外实验和哺乳类动物实验之间的巨大生物学断层,完善现有药物研发体系。将斑马鱼模型鱼体外实验和哺乳动物实验相结合,可以从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期,降低实验成本,提高实验预测的准确性,进而提高药物研发效率,降低药物研发风险。
全球医药巨头辉瑞、罗氏、诺华、葛兰素史克、阿斯利康等都逐渐开始使用斑马鱼技术进行药物筛选研发。
2009年,斑马鱼药物毒理学评价技术***通过FDA和EMA的GLP认证,这标志着斑马鱼模型的安全药理学和毒理学评价结果可以作为正式材料纳入临床试验申报资料。
2013年,斑马鱼资料***用于CFDA临床申报,目前,中国使用斑马鱼实验数据申报CFDA临床试验批件的新药研发项目已经有4项,2项已经获得批件。美国食品药品监督管理局(FDA)越来越多地应用斑马鱼对临床前药物进行安全性与毒理性评价,并在其官网介绍其研究成果 斑马鱼模型既具有体外实验快速高效费用低等优势。

在国际上,斑马鱼模式生物的使用正逐渐拓展和深入到生命体的多种系统(例如,神经系统、免疫系统、心血管系统、生殖系统等)的发育、功能和疾病(例如,神经退行性疾病、遗传性心血管疾病、糖尿病等)的研究中,并已应用于小分子化合物的大规模新药筛选。我国开展斑马鱼相关的研究无论在规模还是在重视程度上都远远落后于国际形势发展的需要。推动和发展斑马鱼模式生物在我国生命科学研究中的***使用是本中心的宗旨。在国家科技部重大科学研究计划的支持下,我们汇集优势,整合我国现有的斑马鱼主要研究力量,在未来几年内逐步建立全国共享的斑马鱼模式动物研究技术和资源库,向国内同行提供斑马鱼资源、信息和技术支撑。本着提高服务效率和质量为原则,我们在上海和北京分别建立国家斑马鱼模式动物南方中心和北方中心。南方中心依托于中国科学院上海生命科学研究院,北方中心依托于北京大学和清华大学。两个中心本着优势互补的原则,共同开发研究技术和资源,以辐射状向国内研究人员提供服务,积极推进我国斑马鱼相关科学研究。斑马鱼实验从整体上缩短药物临床前早期研发的实验周期。安徽斑马鱼实验文献
斑马鱼有哪些天然优势。重庆斑马鱼实验文献
斑马鱼在环境检测与化学品风险评估中的应用
斑马鱼早在1930年左右就已经在欧洲用于环境监测。目前OECD和ISO颁布的使用斑马鱼进行环境毒性测试的相关标准已经有10项。
ISO-15088-2008
Determinationoftheacutetoxicityofwastewatertozebrafisheggs
OECD化学品鱼类(斑马鱼)毒性测试标准:
OECD203(1992)Fishacutetoxicitytest
OECD204(1984)Fishprolongedtoxicitytest:14-daystudy
OECD210(1992)Fishearlylife-stagetoxicitytest
OECD305(1996)Bioconcentra-tion:Flowthroughfishtest
OECD212(1998)Fishshort-termtoxicitytestonembryoandsac-frystages
OECD215(2000)Fishjuvenilegrowthtest
OECD229(2009)Fishshort-termreproducti-onassay
OECD230(2009)21-Dayfishscreeningassay:AShort-TermScreeningforOestrogenicandAndrogenicActivity,andAromataseInhibition
OECD236(2013)FishEmbryoToxicity(FET)Test重庆斑马鱼实验文献
杭州环特生物科技股份有限公司是一家斑马鱼实验、斑马鱼模型、生物检测、动物实验、动物模型、动物平台、高通量筛选、药品筛选、原料筛选、成分筛选、临床前研究、功效评价、安全评价、安全性评价、毒性评价、药品评价、药效评价、化妆品评价、保健食品评价、功效验证、毒理实验、毒性试验、药品实验、化妆品配方研发等。的公司,是一家集研发、设计、生产和销售为一体的专业化公司。环特生物作为斑马鱼实验、斑马鱼模型、生物检测、动物实验、动物模型、动物平台、高通量筛选、药品筛选、原料筛选、成分筛选、临床前研究、功效评价、安全评价、安全性评价、毒性评价、药品评价、药效评价、化妆品评价、保健食品评价、功效验证、毒理实验、毒性试验、药品实验、化妆品配方研发等。的企业之一,为客户提供良好的斑马鱼实验,动物实验,功效安全评价,生物检测。环特生物致力于把技术上的创新展现成对用户产品上的贴心,为用户带来良好体验。环特生物始终关注商务服务市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。