济南品质动物房质量保证

  无特定病原体级实验动物(SPF级动物)，无特定病原体(SpecificpathogenFree,SPF)动物是指机体内无特定的微生物和寄生虫存在的动物，但非特定的微生物和寄生虫是容许存在的。一般指无传染病的健康动物，空气洁净度要求一万级，是目前国外使用较多的实验动物，它的来源，既可来自无菌动物繁育的后裔，亦可经剖胎取后，在隔离屏障设施的环境中，由SPF亲代动物抚育。它不带有对人或动物本身致病的微生物，但不能排除可经胎盘屏障垂直传播的微生物。饲养室通常不设外窗，饲养室之间也不设内窗，以避免干扰。济南品质动物房质量保证

实验动物房物料/废物的进出：物料可分为清洁物料和危险物料物料、大型物料和小型物料等，通常可随人带入设施或经过传递窗、渡槽、双扉高压器等通道进入设施。对于大型的动物设施，应考虑设置物料进口和/或出口。传递窗、渡槽、双扉高压器等通道对物料的进出有重要意义，需综合考虑，合理设置。要考虑大型物品的进出，设置设备门是一个有效的解决方案。走廊的宽度、门的宽度均要根据工作的特点设计。废物可分为危险废物和普通废物。风险等级为1和2级的废物可以按要求包装后运出动物设施委托专业机构处理，风险等级为3和4级的性废物须在设施内消毒后运出实验室处理。废物的形态包括固态、液态和气态。如果涉及大动物，动物尸体是可能的大型废物。如果其不含有害因子，可以运出机构处置。如果其含风险等级为3和4级的病原体，需要先在设施内消毒设施。动物的尸体处理也是大中型动物实验的难点和高风险环节之一。我国由于缺乏**的大中型动物尸体消毒装置，通常采用肢解后进行高压处理的方式。有实验证明，如此处理后的尸体，仍可能检出芽胞杆菌。用高压锅处理，还面临巨大工作量的压力，此外，产生的气味也令人难以忍受。如果处理能力不足。 江苏洁净动物房质量保证实验动物房一般由饲养室、健康观察室、隔离检疫室、实验室，以及贮藏室、清洁准备室、洗涤消毒室等组成。

  实验动物房饲养防护区：一个设施基本的形态是由入口、走廊（或通道）、功能间和出口组成。走廊是连接各功能区的纽带，各种通道发挥快捷、隔离、消毒等作用。动物实验室规划设计的特点是不相容的因素多，需要利用走廊和通道对不相容的因素作合理的安排。走廊的形式包括双走廊、单走廊等、U型走廊、环廊等。设施内部的安排应根据工作流程和利于控制风险的原则确定，此外，还要考虑工程可行性和日常维护的方便性，可以组成相对**的单元。

  设计及SPF级环境设施设计的主要参数：温度：夏季24℃±2℃，冬季22℃±2℃;湿度:RH(50±10)%;光照度：不小于300～350LX,明暗比12∶12h,日光灯照明，且设紫外灭菌灯;通风：采用全新风，顶棚送风，四角回风;净化度：1万级(每立升空气中粒径大于05μｍ的尘埃粒子数小于或等于350个);噪音：低于50dB;氨浓度：低于20ppm;正压控制：清洁走廊、饲育室(或实验室)、亚清洁走廊、外环境的压力梯度20Pa。空调系统的设计和选用空调系统是实验动物屏障设施中重要设备，主要起调温调湿作用。由于SPF级实验动物中心采用全新风，屏障系统内部与外环境之间换气量大,空调系统在运转时消耗能源相当大，因此，在设计SPF级实验动物设施时必须考虑设备的一次性投资和运转的维持费用两方面问题。我所经过大量调查，采用清华同方股份有限公司生产的FSLR60型风冷模块式冷热水机组空调2台，每台机组制冷量为66KW，输入功率为231KW。2台机组可依据使用情况自动控制十楼普通级环境(约24ｍ2)和SPF级实验动物中心环境(约250ｍ2)的温度和湿度。 动物实验室在高科技领域运用越来越广，恒温恒湿室行业的发展随着时代的脚步一直都紧随创新之路。

    建筑防护区主要指动物实验室规划设计所在的建筑。建筑内有动物设施和其它设施，其它设施可能与动物设施有关，也可能无关；动物设施可能就是建筑的主体，也可以是其部分。需要考虑的主要问题是动物实验室设计环境与建筑物内其它区域环境的相互隔离与相互关系，人员、动物、物料和废物的进出路线。适用时，动物设施及其相关的设施宜集中布置，从事动物活动的设施需要单独布置。建筑除主入口外，要考虑设置动物、大型设备和废物的出口/入口。出于安全考虑，必须评估和明确对门窗的性能要求。在合理控制数量的前提下，对门窗的大小、形状、耐冲击能力、耐火性、保温性、光学特性等均要有要求。可能的风险来自于异常的气候、自然灾害、人为破坏、设备异常等，如，通风系统的异常可造成室内压力急剧变化，造成门窗损坏。在竖向布局方面，动物设施宜布置在低层，以方便运输动物和物料。较大型的实验动物设施通常有相对复杂的通风空调系统和污水处理系统，常采用所谓“三明治”结构。这种结构的特点是设备维护方便，如果设计有备份系统，可以实现真正意义上的连续工作，避免影响实验活动。国内一些设施，将管道等放入设备夹层（吊顶），虽可以降低总层高和节省建设费用。 严格区分清洁区域和污染区域，以保证人和动物的健康，确保实验的准确性。张家界专业施工动物房一站式服务

认真做好实验动物房的屏障环境内外的清洁消毒工作。济南品质动物房质量保证

  SPF级实验动物中心设施建设工程是一次性投入资金很大的工程，为了便于对工程的管理和监督，应成立由领导及实验动物专业技术人员、工程监督人员等组成的工程领导小组。SPF级实验动物设施建设是一项技术性要求很高的工程，为了避免设计中大的失误，减少经济损失，作者建议应做好如下几点工作：①委托一个熟悉实验动物设施技术标准的净化设备厂承接设施和施工;②请设计人员及单位工程领导小组人员一起到已建好并投入使用的同等规模的SPF级实验动物中心进行参观考察，以便吸取经验和教训;③平面图纸绘制后应聘请实验动物**组进行咨询和论证，通过反复修改，论证，确定出正式设计图。我们在建立SPF级实验动物中心时，扎实做好以上几点工作，使我所SPF级实验动物中心的图纸设计比较符合标准。施工图纸确定后，应严格审核工程预算报价合同，并加强质量监督，以防工程承包施工单位“短斤少两”现象;这方面我们也有不少经验教训，如送风系统机组承包单位不报备用机组;为了节省材料承包单位把不锈钢消毒槽制定尺寸过小等等。 济南品质动物房质量保证

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