为了保证SPF级动物房的正常运行,我们制定了一整套科学可行的管理制度和相应的作业指导书,以规范日常的每一项工作,从而使SPF级动物房在符合要求的状况下正常运作。制定的规章制度和作业指导书有:《SPF级动物实验室管理操作规程》,《恒温恒湿系统操作规程》,《反渗透纯水系统操作规程》,《闭路监控系统操作规程》,《脉动真空蒸汽灭菌器操作规程》,《物品消毒操作规程》,《待检样品进入SPF级动物实验室操作规程》,《人员进入SPF级动物实验室操作规程》,《动物进入SPF级动物实验室操作规程》,《动物饲养操作规程》,《SPF级动物实验室内外环境消毒操作规程》,《实验动物管理操作规程》。严格规定人员、物品、动物的流向严格遵循单向流动的原则。青岛品质动物房安全施工
动物实验室按照功能可分为动物实验区、辅助实验区、和辅助区。动物实验区、辅助实验区合称为实验区。不同级别的动物应该分开饲养;不同种类的实验动物宜分开饲养。发出较大噪音的动物和对噪音敏感的动物宜设置在不同的实验区内。实验动物设施主体建筑的出入口不宜少于两个,人员出入口,洁物入口,污物出口宜分设。实验动物设施的人员流线之间、物品流线之间和动物流线之间避免交叉污染。屏障环境设施净化区的人员入口应设置二次更衣室。动物进入实验区宜设置单独的通道,犬、猴、猪等实验动物入口宜设置洗浴间。负压屏障环境设施应设置无害化处理设施或设备,废弃物品、笼具、动物尸体应经过无害化处理后才能运出实验区。实验动物设施宜设置检疫室或者隔离观察室,或两者均设置。辅助区应设置用于储藏动物饲料、动物垫料等物品的用房。 青岛品质动物房安全施工实验室动物房的通风空调系统应保持正压操作,并合理组织气流布置送排风口的位置, 避免死角和断流。
洁净度、换气次数及压差控制系统为避免实验动物受到污染,减少不必要的损失,严格要求动物房及其设施的洁净度。饲养室、洁净走道和洁物暂存室等空气洁净度为万级(粒径≥μm的粒子密度≤);污物走道、更衣室和缓冲区等空气洁净度为10万级(粒径≥μm的粒子密度≤)。沉降菌比较大平均浓度为:万级区、¢90皿,10万级区、¢90皿。净化过滤系统分初、中、高3级过滤,有效阻止外源***原体的进入,保证动物房不被外界环率高、容尘量大、使用寿命长、初阻力小的特点,降低系统运行能耗。由于实验动物自身及其代谢产物散发的气味,会影响动物的健康生长,其中尿液散发的氨气危害比较大,所以需通过换气系统排出动物代谢所产生的二氧化碳、氨等有害气体,净化实验室空气,确保实验动物的正常生活条件。换气次数影响温度和相对湿度,且实验动物对气流速度及其声音十分敏感,因此换气次数并不是越多越好,而是需要合理控制。设计方案要求:万级区换气次数≥20次;10万级区换气次数≥15次,并可调节。为防止动物饲养室内空气交叉污染、有害气体扩散及饲养室与污物通道间逆向污染,使空气保持固定的流向,避免空气对流。洁净走道、饲养室、污物走道及室外之间的压力梯度应该是逐渐递减的关系。
SPF级实验动物中心设施建设工程是一次性投入资金很大的工程,为了便于对工程的管理和监督,应成立由领导及实验动物专业技术人员、工程监督人员等组成的工程领导小组。SPF级实验动物设施建设是一项技术性要求很高的工程,为了避免设计中大的失误,减少经济损失,作者建议应做好如下几点工作:①委托一个熟悉实验动物设施技术标准的净化设备厂承接设施和施工;②请设计人员及单位工程领导小组人员一起到已建好并投入使用的同等规模的SPF级实验动物中心进行参观考察,以便吸取经验和教训;③平面图纸绘制后应聘请实验动物**组进行咨询和论证,通过反复修改,论证,确定出正式设计图。我们在建立SPF级实验动物中心时,扎实做好以上几点工作,使我所SPF级实验动物中心的图纸设计比较符合标准。施工图纸确定后,应严格审核工程预算报价合同,并加强质量监督,以防工程承包施工单位“短斤少两”现象;这方面我们也有不少经验教训,如送风系统机组承包单位不报备用机组;为了节省材料承包单位把不锈钢消毒槽制定尺寸过小等等。 SPF动物:即无特定病原体动物(指动物体内无特定的微生物和寄生虫)是不携带潜在条件致病菌。
实验动物是指经过人工饲育,对其携带的微生物进行控制,遗传背景明确或来源清楚的,用于科学研究、教学、生产、检定以及其他科学实验的动物。换而言之,必须通过对实验动物及其生存环境的人工控制来确保实验结果的准确性和可靠性。实验动物作为生命科学研究的“活的试剂”,在二十世纪初就已经被确立。随着生命科学、生物技术、医学、新药和保健品的日新月异的发展,实验动物用于医学、制药、生物工程等研究和应用领域。特别是人类疾病研究、药品鉴定、食品卫生标准的制定等许多与人类健康密切相关的工作,必须用特定的动物进行反复的试验,以其结论为基本依据。实验动物房是这些重要的试验进行的必不可少的场所。它的建设的成功与否直接影响着动物试验的成果。 实验动物房的清洁准备室的大小,须根据作业内容和消毒灭菌装置等设施占用的空间确定。青岛专业设计动物房质量保证
饲养室的门,宜采用铝合金密封门,开启方向须注意室内外压差。青岛品质动物房安全施工
温湿度、噪音及照度控制系统实验动物的健康生长和繁育极易受到环境的影响,温度变化对实验动物的健康影响较大。按照国标的要求,动物房对不同区域的温湿度分别进行控制,结合重庆市气候潮湿的特点,温湿度控制的具体参数设置如下:万级区的温度为20~26℃,比较大日温差3℃,相对湿度40%~70%;10万级的温度为18~27℃,相对湿度30%~70%。噪音能引起实验动物的躁动、恐慌,对实验动物的健康生长和繁育产生负面影响,啮齿类动物对噪音尤为敏感。为使实验动物健康生长,保证噪音≤60dB(A),同时在送回风管相应位置装有微孔板消声器,以减少噪音的产生。根据功能需要,并保证动物的正常生长,动物照度和工作照度分别控制在15~20lx和150~300lx,明暗交替时间为12/12h。净化系统内采用吸顶式净化灯,该灯具有不吸尘、不产尘、防静电等特点,可满足净化系统照明的要求。 青岛品质动物房安全施工
上海天翎净化工程有限公司主要经营范围是建筑、建材,拥有一支专业技术团队和良好的市场口碑。公司业务涵盖实验室设计和施工,GMP厂房及车间设计和施工,洁净、净化工程设计施工装修,医学检验、医药医疗、动物房工程等,价格合理,品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念,在建筑、建材深耕多年,以技术为先导,以自主产品为重点,发挥人才优势,打造建筑、建材良好品牌。在社会各界的鼎力支持下,持续创新,不断铸造***服务体验,为客户成功提供坚实有力的支持。