洁净室噪声的基本概念及检测意义
声音是由于物体的振动而产生的,是能对人类的耳朵和大脑产生影响的一种气压变化,这种变化将天然的或人为的振动源(例如机械运转、说话时的声带振动等)的能量进行传递。辐射声音的报动物体称为“声源”,声源发声后要经过一定的介质才能向外传播到人耳。人类早对声音的感知是通过耳朵,普通人耳能听到的声音有一个确切数据的范围,该范围就称为“周”。普通人耳能接收到的**弱的声音称为“可闻阔",其声强值约为10-12W/m2,而普通人耳能够忍受的**强的声音称“痛阈”,其声强值约为1 W/m2,超过这一数值, 将引起人耳的疼痛。
房间内允许的噪声级称为室内噪声标准。噪声标准的制定应满足生产或工作条件的需要,并能消除噪声对人体的有害影响,同时也与技术经济条件有密切的关系。无原则地提高标准将导致浪费,这是应该注意的。
洁净室内的噪声检测主要考虑洁净室环境噪声对人的影响。噪声可以使人的听力衰退,引发多种疾病,同时,还影响人们正常的工作与生活,降低劳动生产率;特别强烈的噪声还会损坏建筑物,影响仪器设备的正常运行。
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在进行清净室压差检测之前高效过速器检顢和风量检测已结束,洁净室波洁净设施正常工作,应该关闭的门窗全部关团的条件下,先检测送风量、回风量、排风量是否与规定风量相符,调整新风和回风的比例。在此前提下,再用仪器逐一检测封闭的各洁净室之间、洁净室和周围附属环境之间、洁净室走廊之间、周围附属环境与外部环境间的压差。如果洁净设施中包括多个洁净室,则应从里面的房间,通常也是洁净级别比较高的房间与其紧邻的房间之间压差测起,如此继续下去,直至测得**靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。上海实验室环境检测规范性强蔚亚作为洁净室检测第三方,针对洁净室检测项目不达标出现的常见问题以及产生的原因,在此与大家分享。
洁净室内的气流是左右洁净室性能的重要因素,一般洁净室的气流速度是选0.25~0.5m/s之间,此气流速度属微风区域,易受人、机器等的动作而干扰趋于混乱、虽提高风速可阻止此一扰乱之影响而保持洁净度、但因风速的提高,将影响运转成本的增加,所以应在满足要求的洁净度水准之时,能以适当的风速供应,以达到适当的风速供应以达到经济性效果。
另一方面欲达到洁净室洁净度之稳定效果,均一气流之保持亦为一重要因素,均一气流若无法保持,表示风速有异,特别是在壁面,气流会延着壁面发生涡流作用,此时要实现高洁净度事实上很困难。
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沉降菌测定法:
沉降菌指落在地面或物体表面的灰尘中携带的细菌。在无菌操作台开启的状态下,取内径90毫米的无菌培养皿若干,无菌操作分别注入融化并冷却至45℃的营养琼脂培养基越15毫升,倒置于30~35℃培养箱培养48小时,证明无菌后备用。
将已铺有营养琼脂培养基的培养皿放在指定区域距地面约1米的规定处(一般每10平方米放置一个平皿),在空气中暴露30分钟,采集沉降菌,盖好平皿盖儿,置30-35℃培养箱内培养48小时,取出计数,车间内应为操作状态。检测沉降菌数量,每碟小于或等于10个,便能达到10万级净化车间标准。
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压差
这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。这项检测适用于所有3种占用状态。需要定期进行这项检测。
压差的测试应在所有的门都关闭的条件下,由高压向低压、由平面布置上与外界较远的里间房间开始,依次向外测试;有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室(区),其洞口处宜有合理的气流流向等等。
压差检测要求:
(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。
(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行,一直检测到直通室外的房间。
(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可,测管口面与气流流线平行。
(4)所测量记录的数据应精确到 1.0Pa。
压差检测步骤:
(1)先关闭所有的门。
(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。
(3)记录所有数据。 安徽洁净室环境检测规范性强
(1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定;(2)空气洁净度100级的洁净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。(3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合规定:生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%(4)不同空气洁净度等级的洁净...