纳米抗体(VHH)与普通抗体VH具有相同的结构域,即4个保守框架区和3个互补决定区(CDR1/2/3)。普通抗体的VH中FR2内有四个高度保守的疏水性氨基酸残基,而在VHH抗体中,这四个氨基酸被替换成亲水性的氨基酸残基,因此增加了纳米抗体的水溶性。此外,与普通抗体的CDR3相比,纳米抗体的CDR3较长一些,可形成凸形结构,从而增强对隐藏的抗原表位识别的能力。纳米抗体可分为几种不同的类型,即单价纳米抗体、双价纳米抗体、双特异性纳米抗体、多价纳米抗体以及融合的纳米抗体。上海溪长生物的全人源单重链合成文库,应用前景广,抗体发现效率高。中国澳门VHH合成文库成本

VHH作为骆驼科动物特有的单链抗体,具有分子量小(约15kDa)、组织穿透性强、稳定性高的特点,在病毒中和、成像诊断等领域表现出独特潜力。全人源VHH合成文库将逐步替代部分传统单克隆抗体,尤其在实体瘤、神经疾病等领域凭借穿透性优势占据主导。同时,其与基因治疗、细胞治疗的融合应用(如作为AAV靶向配体)将加速遗传病和罕见病治疗的突破。此外,合成文库结合高通量筛选的模式,可明显降低中小企业的创新门槛,推动生物制药创新生态的民主化,使抗体研发从“少数企业”走向“更广的科研普惠”。中国澳门VHH合成文库成本上海溪长生物技术的全人源 VHH 合成文库,覆盖广,为科研添动力。

截至2023年7月,全球至少已有4款纳米抗体药物获批上市。Ablynx公司研发的Caplacizumab(商品名为Cablivi®)纳米抗体药物,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,后于2019年2月6日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。传奇生物的CAR-T细胞产品——西达基奥仑赛(CARVYKTI,英文通用名CiltacabtageneAutoleucel)采用了独特的二价纳米抗体设计,是FDA批准的基于VHH的CAR-T产品,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。Ablynx公司开发的另一款纳米抗体药物Ozoralizumab是人源化、三价的双特异性纳米抗体,由两个抗人TNFα纳米抗体和一个抗人血清白蛋白(HSA)纳米抗体组成,已于2022年9月26日在日本获批上市。康宁杰瑞研发的Envafolimab属于PD-L1单域抗体Fc融合蛋白,已于2021年11月在中国上市。另外,目前有20多项纳米抗体相关药物进入到临床阶段。
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