根据GIR的调研结果,全球4-羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)在2021年的收入大约为55百万美元,预计到2028年将达到73百万美元,年复合增长率为%。该产品可以细分为HEPES粉末和HEPES溶液,并主要应用于细胞培养、蛋白质提取和其他领域。全球主要生产商包括Avantor、ThermoFisher、Merck、Lonza、Cytiva、PromegaCorporation、MPBiomedicals、SpectrumLaboratory、BiologicalIndustries、CaymanChemical、SERVAElectrophoresisGmbH、Bio-Techne、BioSpectra、Corning、FUJIFILMIrvineScientific,Inc.、DojindoLaboratories、XZLBio-Technology、SuzhouYacooScience、HaihangChemical、YunbangBio-pharmaceutical等公司。该产品的市场主要分布在北美、欧洲、亚太地区、南美洲以及中东和非洲等地区。其中,北美地区(美国、加拿大、墨西哥)、欧洲地区(德国、法国、英国、俄罗斯、意大利等)、亚太地区(中国、日本、韩国、印度、东南亚等)、南美洲(巴西、阿根廷等)以及中东和非洲地区(沙特阿拉伯、埃及、尼日利亚、南非等)都是该产品的重要市场。国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记状态为A集中采购;浙江供注射用HEPES药用采购

血浆的酸碱平衡是维持人体正常生理功能的重要因素之一。pH值指示了溶液的酸碱性,正常人血浆的pH值通常在7.35-7.45之间。当血浆的pH值低于7.35时,我们称之为酸中毒。血浆pH值的异常变化可能会对身体的正常功能产生不利影响。在人体血浆中,存在多种缓冲体系来维持酸碱平衡,其中包括NaHCO3-H2CO3、蛋白质钠盐-蛋白质、氧合血红蛋白钾盐-氧合血红蛋白等。这些缓冲体系通过吸收或释放氢离子来调节血浆的pH值,维持其在正常范围内。当血浆pH值低于7.35时,我们称之为酸中毒。酸中毒可能由于多种原因引起,包括肺部呼吸功能障碍导致二氧化碳潴留、肾脏功能异常导致酸性物质排泄减少等。为了纠正酸中毒,医生可能会采取一些措施,如调整呼吸、给予碱药物等,以恢复血浆pH值到正常范围。总之,血浆的酸碱平衡对维持人体正常生理功能非常重要。缓冲体系在血浆中发挥着关键作用,通过吸收或释放氢离子来调节血浆的pH值,确保其保持在正常范围内。酸中毒时,医生会采取相应措施纠正异常的血浆pH值,以维持身体的正常功能。浙江供注射用HEPES药用采购注射用HEPES缓冲体系;

伊立替康在制剂中易受pH影响,容易转化为羧酸盐型,而这种形式的药理活性较低,毒性更强,因此需要尽可能保持有效的内酯型。同时,脂质体制剂对于内外水相的pH差异也提出了一定的要求,需要保持外水相稍碱性,同时内水相保持酸性。在这种情况下,选择合适的缓冲剂尤为重要。羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)因不易穿过生物膜,可以稳定脂质体外水相的pH为弱碱性,同时不改变内水相的酸性pH,因此非常适用于伊立替康脂质体。在制剂研发中,需要考虑到伊立替康的化学性质、脂质体制剂的特点以及合适的缓冲系统,以保证制剂的稳定性和药效。因此,通过科学的配方设计和严格的制备工艺,有望解决伊立替康在制剂中的稳定性问题,从而保障药物的疗效和安全性。
HEPES在细胞培养中发挥作用的主要原理是基于其两性离子特性和稳定的缓冲能力。以下是具体解释:一、两性离子特性HEPES是一种两性离子缓冲剂,其分子结构中的磺酸基团和哌嗪基团能够分别与水分子结合形成氢键。这种结构使得HEPES能够在溶液中增加离子浓度,从而调节渗透压。随着HEPES浓度的增加,溶液中的离子浓度相应提高,导致渗透压的增大。这种渗透压的增加有助于维持细胞的正常水分平衡,保持细胞的正常形态和功能。HEPES供注射用 药用辅料注射用HEPES国产缓冲液CDE已登记;

从生产商来说,全球范围内,HEPES缓冲液**厂商主要包括Hopax、ThermoFisher、OttoChemiePvtLtd、FUJIFILMIrvineScientific和Avantor等。2021年,全球***梯队厂商主要有Hopax、ThermoFisher、OttoChemiePvtLtd和FUJIFILMIrvineScientific,***梯队占有大约%的市场份额;第二梯队厂商有Avantor、BioSpectra,Inc、QualityBiologicalInc和Suvchem等,共占有%份额。本报告研究全球与中国市场HEPES缓冲液的产能、产量、销量、销售额、价格及未来趋势。重点分析全球与中国市场的主要厂商产品特点、产品规格、价格、销量、销售收入及全球和中国市场主要生产商的市场份额。历史数据为2017至2021年,预测数据为2022至2028年。注射用HEPES缓冲液中美双报实验室大批量采购;天津现货HEPES使用注意事项
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羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)作为一种不易穿过生物膜的缓冲对,可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时,不改变内水相酸性pH,非常适用于伊立替康脂质体。上述内外水相pH差异的问题,在EMA审评报告讨论部分也有体现。EMA审评报告中提到,伊立替康脂质体药物开发的重点是:选择用于活***物负载的比较好抗衡离子选择DSPC与脂质膜的胆固醇成分的比较好比例,这会影响其物理性质和保留活性物质的能力在脂质体中选择脂质体双层的MPEG-2000-DSPE组分,其存在于表面提供空间屏障以避免脂质体聚集选择能够保持比较好pH范围的适当缓冲液输液用浓缩液将缓冲液的选择单列一条,可见其对伊立替康脂质体制剂的重要程度。浙江供注射用HEPES药用采购