依据空气中悬浮粒子浓度划分，执行 GB/T 25915.1-2021《洁净室及相关受控环境 第 1 部分：空气洁净度等级》，常用等级有：ISO 8 级（万级）：食品检测、普通医药车间，每立方米≥0.5μm 粒子数≤352 万个。ISO 7 级（千级）：药物研发、半导体辅助车间，每立方米≥0.5μm 粒子数≤35.2 万个。ISO 6 级（百级）：半导体芯片制造、无菌药品灌装，每立方米≥0.5μm 粒子数≤3.52 万个。更高等级（ISO 5-1 级）：多用于航天、微电子等领域，对粒子控制要求极高，装修成本上升。3. 防爆等级：针对化学化工实验室根据易燃易爆物质的类型（气体、粉尘）与风险划分，是控制点火源，常用等级依据 GB 50058-2014《危险环境电力装置设计规范》：Ex d IIB T4 Ga：适用于中度风险的气体环境（如甲烷、丙烷），设备需采用隔爆型设计。Ex tD A21 IP65 T80℃：适用于粉尘环境（如面粉、铝粉），需采用防尘、防堆积的地面与墙面，避免粉尘积聚。办公家具材质佳，洁净标准轻松达。崇明区无尘净化室装修工程
无尘净化设计阶段需基于工艺流线（如单向人流物流分离）进行洁净分区（区、缓冲区、辅助区），通过计算换气次数（ISO 5级区域≥400次/小时）确定FFU数量与风管布局，选用彩钢板（厚度≥50mm，芯材防火A级）构建围护结构；施工中采用"由上至下、由内至外"的工序，优先安装吊顶FFU系统与风管，再铺设防静电地板（表面电阻10^6-10^9Ω），墙体接缝处用硅胶密封（宽度≥3mm），所有穿墙管道必须加装套管并填充阻燃密封胶，完工后需按《洁净室施工及验收规范》进行检漏测试（PAO气溶胶扫描检测高效过滤器）、风速均匀性检测（偏差≤±15%）及连续72小时运行验证，确保达到FDA cGMP或SEMI F1行业标准。崇明区无尘净化室装修工程生物医药/电子半导体领域：无尘净化装修工程的特殊要求与实践。
无尘净化改造时空调系统采用变频技术，风机和水泵选用变频机型，配合智能控制系统根据实时负荷调节运行参数，使能耗降低 30%-40%。新风系统加装全热交换器，回收排风中的热量和冷量，冬季可节约加热能耗 25%，夏季减少制冷负荷。围护结构采用 50mm 厚聚氨酯夹芯彩钢板，导热系数≤0.024W/(m・K)，降低冷热损失，墙面和地面接缝做密封处理，减少能量损耗。照明系统更换为 LED 洁净灯，功率密度从 15W/㎡降至 6W/㎡，年节电。在保证洁净度方面，合理设计气流组织，采用上送下回模式使洁净气流均匀覆盖生产区，高效过滤器选用长寿命型号，延长更换周期，通过这些技术实现节能与洁净的平衡，改造后厂房能耗降低的同时，洁净度稳定达到目标等级。
千级洁净度（对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 6 级洁净度）在制药行业口服固体制剂生产中，主要应用于高风险口服制剂的关键生产环节，如青霉素类、头孢类口服固体制剂的混合、制粒、压片（包衣）、胶囊填充等，要求每立方米空气中≥0.5μm 的微粒数≤35200 个，微生物控制标准为浮游菌≤10 个 /m³、沉降菌≤1 个 / 皿。设计与装修需严格遵循《药品生产质量管理规范》（GMP 2010 版），围绕 “防交叉污染、控微粒滋生、保合规可追溯” 三大，从空间规划、系统配置、材料选用等维度实施。一、车间空间设计：遵循 “功能分区 + 流程闭环” 原则口服固体制剂生产流程涉及物料预处理、生产、内包材处理等多个环节，千级洁净区需与周边区域形成 “非洁净区→一般洁净区（十万级 / 万级）→千级洁净区” 的梯度布局，同时实现人流、物流、气流的完全分离，杜绝交叉污染风险。1. 分区规划：明确功能边界与缓冲过渡生产区：千级洁净区覆盖口服固体制剂的高风险生产步骤，如致敏物（青霉素类）的混合、制粒，或需严格控制微粒的压片、胶囊填充环节，面积需根据设备尺寸与产能合理规划（通常 30-80㎡）。高效完成无尘洁净室装修，缩短投产周期。
在制药行业中，百级洁净度（对应《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 的 5 级洁净度）主要应用于无菌药品的生产环节，如注射剂灌封、冻干制剂分装、无菌原料药精制等。该等级要求每立方米空气中≥0.5μm 的微粒数≤3520 个，且需严格控制微生物污染（浮游菌≤1 个 /m³，沉降菌≤0.5 个 / 皿），装修过程需围绕 “无菌控制、微粒阻隔、合规可追溯” 三大，结合《药品生产质量管理规范》（GMP 2010 版）要求，从以下维度实施。一、空间布局设计：遵循 “无菌梯度 + 流程闭环” 原则百级洁净区并非空间，需与周边区域形成 “非洁净区→一般洁净区（万级 / 十万级）→百级洁净区” 的梯度布局，同时确保人流、物流、气流完全分离，避免交叉污染。1. 分区规划：明确功能边界与缓冲过渡生产区：百级洁净区用于无菌操作的关键步骤（如药液灌封、胶塞装配），面积需小化（通常 10-30㎡），避免无效洁净空间增加控制难度；区域内放置设备（如灌装机、冻干机），无多余设施。辅助过渡区：设置 “万级洁净缓冲区→百级洁净区” 的双重缓冲，缓冲区需包含风淋室（单人双吹型，风速≥25m/s，吹淋时间≥30 秒）选无尘净化车间装修公司，看资质是关键。宝山区百级无尘
高效空气过滤与密闭性设计：无尘净化装修的关键系统解析。崇明区无尘净化室装修工程
无尘净化彩钢板接缝采用企口式咬合 + 双道密封：内侧打硅酮结构胶，外侧封聚硫密封胶，固化后做负压测试（-10Pa 压力下 24h 压降≤3Pa）。穿墙板管线安装不锈钢套管，缝隙填充防火密封胶（膨胀倍率≥250%），套管与管线间用丁腈橡胶圈密封。门框与墙面间隙用发泡剂填充后，表面封防紫外线密封胶，确保开关 10 万次无开裂。地面与墙面阴角做 R50mm 圆弧处理，圆弧半径误差≤2mm，用圆弧腻子收边，避免直角积尘。密封工艺验收需逐点检测，每 100㎡泄漏点不得超过 2 处。崇明区无尘净化室装修工程
