药用辅料HEPES,全称为4-羟乙基哌嗪乙磺酸,是一种重要的两性离子缓冲剂。以下是对药用辅料HEPES的详细介绍:一、基本性质分子式:C8H18N2O4S分子量:238.3CAS号:7365-45-9外观:白色结晶粉末溶解性:具有良好的水溶性综上所述,药用辅料HEPES在医药领域具有广泛的应用前景。其稳定的缓冲能力、细胞保护作用以及促进药物吸收的特性使其成为制备各种药物制剂的重要辅料之一。在使用时,需要严格控制浓度、调节pH值、注意储存条件以及与其他成分的兼容性等方面的问题。注射用HEPESCDE已登记登记状态为A;江苏备案登记号HEPES市场价格

羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)作为一种不易穿过生物膜的缓冲对,可以在稳定脂质体外水相pH为弱碱性的同时,不改变内水相酸性pH,非常适用于伊立替康脂质体。上述内外水相pH差异的问题,在EMA审评报告讨论部分也有体现。EMA审评报告中提到,伊立替康脂质体药物开发的重点是:选择用于活***物负载的比较好抗衡离子选择DSPC与脂质膜的胆固醇成分的比较好比例,这会影响其物理性质和保留活性物质的能力在脂质体中选择脂质体双层的MPEG-2000-DSPE组分,其存在于表面提供空间屏障以避免脂质体聚集选择能够保持比较好pH范围的适当缓冲液输液用浓缩液将缓冲液的选择单列一条,可见其对伊立替康脂质体制剂的重要程度。四川HEPES批量国内艾伟拓注射用HEPES的cas号是什么?

三、使用注意事项浓度控制:根据药物制剂的需求和细胞类型,严格控制HEPES的浓度。一般来说,药用级HEPES的使用浓度在适宜范围内,以确保其缓冲效果和细胞保护作用。pH调节:在制备药物制剂时,需要准确调节溶液的pH值至适合细胞生长或药物发挥作用的范围内。HEPES的加入有助于维持这一pH值的稳定。储存条件:HEPES粉末应储存在干燥、阴凉、通风良好的地方,避免阳光直射和高温。配制好的HEPES溶液应存放在适当的温度下,避免长时间暴露于空气中或受到污染。与其他成分的兼容性:在制备药物制剂时,需要注意HEPES与其他成分的兼容性。避免与可能产生不良反应或降低药效的成分同时使用。
伊立替康在制剂中易受pH影响,容易转化为羧酸盐型,而这种形式的药理活性较低,毒性更强,因此需要尽可能保持有效的内酯型。同时,脂质体制剂对于内外水相的pH差异也提出了一定的要求,需要保持外水相稍碱性,同时内水相保持酸性。在这种情况下,选择合适的缓冲剂尤为重要。羟乙基哌嗪乙磺酸(HEPES)因不易穿过生物膜,可以稳定脂质体外水相的pH为弱碱性,同时不改变内水相的酸性pH,因此非常适用于伊立替康脂质体。在制剂研发中,需要考虑到伊立替康的化学性质、脂质体制剂的特点以及合适的缓冲系统,以保证制剂的稳定性和药效。因此,通过科学的配方设计和严格的制备工艺,有望解决伊立替康在制剂中的稳定性问题,从而保障药物的疗效和安全性。国产注射用HEPES缓冲液CDE已登记。

4. 在电生理实验中的关键作用HEPES常用于膜片钳实验,其低离子强度特性可减少电流噪声。建议与NaCl、KCl等电解质配合使用,终浓度不超过20 mM以避免膜电位干扰。5. 蛋白质纯化中的缓冲选择HEPES缓冲液(pH 7.5)适用于离子交换层析,因其不与His标签蛋白竞争结合镍柱。但需避免与EDTA联用,以防金属离子沉淀。光敏感性与储存条件HEPES溶液在光照下会生成过氧化物,需避光保存于4℃。使用前建议通过0.22 μm滤膜除菌,并检测过氧化物含量(如硫代硫酸钠滴定法)。注射用HEPES缓冲液中美双报高性价比。云南备案登记号HEPES实验室采购
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与其他的缓冲体系相比,HEPES突出的优势有以下几点:
1. pKa 和 buffer 比较稳定,随温度的变化很小。
2. HEPES 的缓冲能力不会与受其他离子的影响,同时HEPES本身也不会对其他离子的功能造成影,HEPES拥有性质稳定性。
3. 细胞培养基中pH的稳定性主要依靠培养基中的碳酸氢盐和5%的CO2共同维持。当细胞处于开放环境时,二氧化碳的弥散会导致pH上升脱离生理pH范围。可是添加HEPES缓冲对的培养基则不存在这方面问题。
4. HEPES不干扰细胞内的生化反应因为它不易穿过生物膜,因此它更适用于伊立替康脂质体。 江苏备案登记号HEPES市场价格