高压生物反应器安全卫士铂金硫化钢丝加强硅胶管采用316L不锈钢丝螺旋缠绕(抗拉强度>1500N/mm²),承受25bar爆破压力不爆裂。在单抗、疫苗的深层发酵工艺中,抵御高粘度细胞培养液脉冲压力,避免管体膨胀导致的流量波动。铂金催化层确保零析出物,符合FDA21CFR177.2600,为生物制药...
管体具有良好的弹性,能够与各种标准的接头、快装卡箍、宝塔接头等实现紧密、牢固的连接,安装简便快捷。优异的尺寸稳定性确保了连接后的密封可靠性,减少了安装过程中的时间和人力成本,并比较大限度地降低了泄漏隐患。该软管极易清洁和维护。它耐受高压蒸汽灭菌(通常可达121°C以上)、环氧乙烷(EtO)灭菌和伽马射线辐照。内壁光滑不粘附的特性使得CIP(原位清洗)效果较好,可快速彻底地清理残留物,保持管路内部始终如新,满足连续生产的需求。耐受121℃以上反复高温灭菌,完美适应制药行业SIP工况需求。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管验证文件齐全

在生物制药领域,铂金硫化硅胶管是名副其实的“生命线”,贯穿于从细胞培养、发酵、分离纯化到**终制剂灌装的全流程。其应用工况极端苛刻:传输的可能是价值极高的细胞培养液、单克隆抗体、疫苗原液;过程要求***无菌、无热源、无析出物;并且需要反复承受121℃以上高温高压饱和蒸汽的在线灭菌(SIP)。其多层结构在此发挥了决定性作用:***纯净的内层防止了污染物析出,保护了生物活性物质的完整性;光滑内壁减少了细胞附着和蛋白吸附,提高了产品收率并便于清洁;增强层确保了在正压或负压(如过滤)操作下的尺寸稳定;而整体的铂金硫化硅胶材质赋予了其无可比拟的耐高温疲劳特性,能够经受数百次SIP循环而不老化、开裂或变脆,保障了生产连续性和批次一致性,是确保药品安全有效的基石。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管验证文件齐全符合GMP、ISO等多项国际规范要求。

关键数据背书析出物测试:USP<661.1>全项达标寿命对比:在1MNaOH环境中,铂金硫化管寿命>2年,过氧化物管*8个月全球案例:服务32家TOP50药企,故障率<0.01%立即升级您的流程管路!提供**样品测试与FDA/EU技术文件支持,助力企业通过审计认证。,专为制药无菌灌装设计。采用铂金催化工艺,无硫化剂残留,彻底杜绝浸出物风险,符合USP Class VI、EP 3.1.9及FDA 21 CFR 177.2600标准。超光滑内壁抑制生物膜形成,耐受121℃反复蒸汽灭菌,保障疫苗、单抗等生物制剂的安全传输。为您的B级/C级洁净区提供零污染输送解决方案。
产品结构:内层:硅胶,半透明,食品和药典级,无臭味,无味道,镜面光滑。增强层:度合成纤维,植入AISI302螺旋型不锈钢线。外层:硅胶,半透明,食品和药典级,无臭味,无味道,平滑。与传统布状结构比较,不会产生任何残留,而且用任何清洗剂都易于清洗。应用工况:可吸入和输送用硅胶软管,用于输送高纯度产品,食品和浓度比较高可达96%的酒体。先进的加强层结构使用于需要非常好的弯曲性能和真空条件下的应用。用于食品,制药和化妆品行业。在真空条件下,软管工作效率高和抗吸入能力强。细节成就完美,专业铸就可靠。

迈菱生产的铂金硫化硅胶管与传统的硅胶软管相比,铂金硫化硅胶软管在制造工艺和材料选择上更为考究。铂金硫化技术的运用,不仅提升了软管的物理性能,还赋予了其更长的使用寿命。这一创新技术的应用,无疑为工业软管市场注入了新的活力。 选择铂金硫化硅胶软管,就是选择了品质与性能的双重保障。它不仅满足了现代工业生产对软管高性能的需求,更以其出色的耐用性和的适用性,赢得了市场的认可。无论是用于精密设备的冷却系统,还是在食品加工过程中的流体输送,铂金硫化硅胶软管都能提供安全可靠的解决方案。 铂金硫化硅胶软管,以其的性能和先进的制造工艺,正着工业软管市场的新潮流。选择它,就是选择了高效、安全和可靠的工业流体解决方案。铂金硫化硅胶管通过USP Class VI认证,满足制药行业安全标准。迈菱符合USP CLASS VI铂金硫化硅胶软管优势厂家
洁净室环境理想选择,极低颗粒脱落。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管验证文件齐全
铂金硫化的这一化学过程,是在特定催化剂的作用下,促使含氢硅油与乙烯基双键进行硅氢加成反应,进而实现交联与硫化。铂金硫化硅胶管在生产过程中无异味,符合卫生环保标准和FDA认证,适用于制药和食品行业。铂金硫化硅胶管经过硫化处理后,呈现出诸多优越性。经过硫化处理的铂金硫化硅胶管透明度高且收缩率低,物理性能得到优化。这种特性不仅提高了产品的透明度,同时优化了其物理性能。此外,该处理还增强了产品的拉伸强度、抗撕裂强度以及回弹性。铂金硫化硅胶管在拉伸强度、抗撕裂强度及回弹性方面有提升,尺寸稳定,压缩率低,使得铂金硫化硅胶管在耐用性和功能性方面都表现出色。PURELIFE耐高温铂金硫化硅胶软管验证文件齐全
高压生物反应器安全卫士铂金硫化钢丝加强硅胶管采用316L不锈钢丝螺旋缠绕(抗拉强度>1500N/mm²),承受25bar爆破压力不爆裂。在单抗、疫苗的深层发酵工艺中,抵御高粘度细胞培养液脉冲压力,避免管体膨胀导致的流量波动。铂金催化层确保零析出物,符合FDA21CFR177.2600,为生物制药...
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