随着消费者对健康和环保意识的提升，天然成分在化妆品研发中的应用越来越宽泛。研发人员致力于从大自然中发掘具有护肤、美容功效的珍贵成分，如植物提取物、海洋精华和天然油脂等。这些成分不仅能够有效改善肌肤状态，如保湿、抗氧化和舒缓肌肤，还能减少化学合成成分对肌肤可能造成的负担。在提取和加工这些天然成分时，研发人员需要采用先进的科技手段，以确保其活性成分得以完整保留，同时避免对自然环境造成破坏。天然成分的应用，不仅提升了化妆品的品质，也满足了现代消费者对绿色、健康生活的追求。人体功效测试有助于消费者做出明智的购买决策。化妆品特证注册机构
化妆品及其原材料的安全性和功效性评价是保障化妆品质量和消费者权益的重要前提，也是对其功效进行有效宣称的科学手段。化妆品功效评价是指通过生物化学、细胞生物学、人体测评等实验方法对化妆品或其原材料进行多维度检测，并对其功效提出合理、科学解释的过程。1959年，英国科学家RUSSELL和BURCH较早提出了3R理念，即减少(减少实验动物使用数量和实验次数)、优化(对必须使用的实验动物、优化动物实验流程和动物福利)、代替(低级动物替代高级动物、使用无知觉实验材料替代)的概念，并在当年出版的《人道实验技术原理》一书中发表了这一概念[1][2]。2013年，欧盟多面禁止开展化妆品的动物实验，并禁止销售任何在动物身上进行安全测试的化妆品，包括化妆品原材料内。随着3R理念的不断发展和欧盟动物实验禁令的颁布，化妆品及其原材料功效评价的体外替代模型及方法得以飞速发展。斑马鱼模型评价化妆品控油功效基因检测技术的发展为美白化妆品人体功效测试提供了新的可能性。
尽管用于化妆品评价的创新模型和技术在不断发展，但无论是斑马鱼模型、体外细胞模型还是皮肤器官芯片等均不能完全模拟体内皮肤的真实结构与功能，这使得离体皮肤评价模型逐渐进入人们的视野。离体皮肤也被称为皮肤外植体，它是由人体来源的皮肤组织经体外培养而获得的模型[26]。离体皮肤通过适当的培养方式，可在体外维持一定的组织活力，目前，已被广泛应用于化妆品功效测评、伤口愈合、皮肤相关疾病的研究中。离体皮肤是接近健康和患病皮肤生理机能的模型，包含完整的皮肤细胞类群如角质形成细胞、成纤维细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞;含有胶原蛋白、弹性蛋白、糖胺聚糖等细胞外基质;包含皮肤附属物如汗腺等叨。本文将在下面章节重点概述离体皮肤模型及其在化妆品功效评价中的应用。
斑马鱼模型不仅能够检测化妆品的急性毒性，还能用于评估化妆品成分的长期影响。通过长时间暴露于特定化妆品成分，科研人员可以观察斑马鱼在生长、繁殖和代谢等方面的变化，从而更多方面地了解化妆品成分对生物体的长期影响。这种长期观察的能力对于评估化妆品的潜在致ancer性、致敏性或内分泌干扰效应尤为重要。然后，斑马鱼模型在化妆品个性化评估方面也展现出巨大潜力。每个人的皮肤类型和代谢能力存在差异，对化妆品成分的反应也不尽相同。通过构建斑马鱼模型库，科研人员可以模拟不同皮肤类型和代谢特征的个体，对化妆品成分进行个性化评估。这种个性化的评估方法能够更准确地预测化妆品在不同个体上的安全性和有效性，为化妆品的定制化开发提供有力支持。实验室支持多中心临床测试，满足化妆品新规下人体功效评价的样本量要求。
斑马鱼作为继大小鼠后的第三模式生物，其与人类基因同源性高达87%，皮肤结构与人类高度相似，且胚胎透明、发育周期短，成为化妆品功效评价的理想模型。根据《化妆品监督管理条例》及国际3R原则，出生5天内的斑马鱼胚胎不属于动物实验范畴，可替代哺乳动物测试，明显降低伦理争议和实验成本。斑马鱼检测具备高通量、可视化、高效率三大优势：单次实验可处理数百条胚胎，结果通过显微镜或荧光标记实时观测；实验周期只需3-7天，相比人体临床测试缩短90%以上时间；成本只为传统动物实验的1/10，尤其适用于原料筛选、配方优化等早期研发阶段。双恒温恒湿实验区可同步容纳200名受试者，保障大规模功效测试的高效开展。进口护肤产品功效备案
斑马鱼是一种小型、易于繁殖的淡水鱼类，其生命周期短且繁殖能力强，能够在短时间内进行大规模的实验。化妆品特证注册机构
中国药品监督管理研究会副会长兼秘书长时立强，法国国家药学科学院院士、中法生命健康产业联合创新中心主任（法方）张勇民，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长田少雷，民进广东省委会副主委、广东工业大学副校长余林，广东省科学技术厅社会发展科技处处长张相年，广东省发展变化委产业发展处黄欣，广东省科学技术协会处长邓梅，中国科学院过程工程研究所生化工程国家重点实验室糖生物工程课题组组长、俄罗斯自然科学院外籍院士杜昱光，广东省药品检验所二级调研员、国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室主任、广东省药品监督管理局风险评估重点实验室主任方继辉，四川华西医院皮肤科主任医师、国家药监局化妆品人体评价和大数据重点实验室（四川大学）主任李利，环特生物化妆品事业部总经理周示玉等500多位行业专业人士、企业一部分围绕“科技创新驱动新质生产力”这一主题展开多维度探讨，为化妆品行业科技创新和品牌高质量发展带来新的源动力。化妆品特证注册机构
