创新性的解决方案：芯弃疾JX-8B数字ELISA
我公司推出的数字化高灵敏ELISA芯片检测产品应用场景：适合生物实验室、医学实验室、科研市场、产品预研、产品开发、ELISA检测、动物病情检测等各种应用场景应用范围：各种高灵敏多重免疫检测，可替代各种ELISA试剂盒，及其他免疫检测产品。
在前列腺切除术后患者中，能够准确量化PSA水平的能力，即使在非常低的浓度(<300fM或10pg/mL）下，也应提供如果PSA水平升高，早期提示复发17,29。图4显示PSA水平使用数字ELISA在30名接受治理性前列腺切除术且术后至少6周采集血液的患者血清中进行测量。所有30例患者的血清PSA水平均低于商业检测限采用PSA数字ELISA（图3A)对全血清样本进行稀释1：4后测定，成功检测到所有30例患者中PSA，浓度范围为14fg/mL至9.4pg/mL，平均浓度为1.5pg/mL。需要进一步的临床研究来确定在RP患者中测量PSAfg/mL水平的诊断益处。 芯弃疾JX-8B数字ELISA，超敏检测，常规试剂可轻松达到0.2pg！飞克级数字ELISA配置灵活
数字ELISA芯片的标准化生产与质量控制，依托自研的单分子PDMS芯片产线，数字ELISA芯片实现了从材料制备到成品质检的全流程标准化。硅模制备精度控制在±1μm，确保磁珠捕获结构的一致性；PDMS预聚体真空脱气处理消除气泡干扰，键合强度>3MPa保障反应体系密封。成品质检环节通过荧光显微镜与自动计数系统，对磁珠捕获率（>95%）、荧光背景值（<500RLU）进行100%全检，良品率稳定在98%以上。标准化生产流程不仅保障了芯片性能的批次间一致性，更通过SPC统计过程控制持续优化工艺，为临床大规模应用提供了可靠的质量保证，推动数字ELISA技术从实验室走向产业化。进口数字ELISA检测平台开发单分子阵列化技术通过微米级结构与二次流原理，稳定捕获磁珠，构建 “芯片实验室” 模式。
芯弃疾JX-8B数字ELISA高敏检测产品；将传统的模拟信号转化为新型的数字化信号；创新型原理，有效提高检测灵敏度，可达fg/aM级！
阵列芯片原理：从15µLof基质中的500,000个珠子开始。结果表明，阵列图像的定量分析大约一半的孔在珠子沉降几分钟后被占据。对于SimoaHD-1分析仪，沉降时间减少到90秒，分布在三个仪器处理周期之间。随着珠子重新沉降到阵列中，仪器对其他操作（密封和成像）进行索引，这些操作已经加载到阵列上。通常，会检测25,000-50,000个珠子。由于Simoa中的测量单位（AEB）是一个比率，一定珠装载量的差异不影响数据质量或在大多的范围内保持精度，前提是存在足够的珠子数量以保持在泊松噪声水平之上。22数据质量会受到影响，当泊松噪声主导测量误差时。这发生在与背景相关的正井数量降至约50个珠子以下时，此时泊松噪声明显影响测量的变异系数（CV）。
多指标高通量数字ELISA芯片：微量样本多重检测的理想方案，多指标高通量数字ELISA芯片聚焦微量样本的多重检测需求，单个样本可同时测试2-8个指标，单个芯片支持8样本并行检测，实现“片内反应-片内检测”的一体化设计，有效推动设备小型化。其检测性能兼具超敏性与极速性，IL-6灵敏度达1pg/ml，检测范围1-1000pg/ml，PCT灵敏度10pg/ml，线性范围覆盖临床常见浓度区间。该芯片可替代高敏ELISA、Simoa等技术，在疾病初筛中快速筛选特异性蛋白标记物组合，为**分期判断、新药安全性评价提供准确数据。其开放灵活的设计支持2-10个单通道扩展检测区定制，适配不同检测场景，尤其适合珍稀样本的多因子分析，如长期化疗患者、婴幼儿的微量血样检测，在保证数据准确性的同时，比较大限度节省样本与试剂消耗。自动版芯片操作简便稳定，2-4μl 微量样本可测多项指标，满足高通量检测需求。
自动化检测与数据算法的深度融合：芯弃疾芯片搭载四参数Logistic曲线拟合（方程：y=(A-D)/[1+(x/C)^B]+D）与二次回归算法（y=a+bx+cx²），确保荧光信号与浓度的高度线性关联（r²≥0.999）。以IL-6检测为例，自动版设备通过AI驱动图像分析（CNN网络），识别磁珠荧光强度（CV<3%），比较低检测限达0.5pg/mL，较手动操作灵敏度提升2倍。在质量控制中，芯片内置内参校准通道（如β-actin），自动校正批次间差异，使检测重复性（CV<5%）达到ISO15189标准。此外，数据平台支持云端存储与多中心结果比对，为大规模流行病学研究（如10万人队列）提供标准化数据支持。POCT 芯片推动急诊检测向多指标联检升级，15 分钟内出具心肌损伤等多项结果。微型数字ELISA特点
6）数字化高敏ELISA芯片试剂盒，10ul样本可同时测2-4个指标；飞克级数字ELISA配置灵活
芯弃疾JX-8B数字ELISA产品
每个生物实验室都用得起的单分子免疫检测
由于活性珠子的百分比接近50%（酶与微球的比例大于~1：1.5)，然而，使用图像分析软件区分“开启”和“关闭”孔变得具有挑战性，我们达到了数字动态范围的实际上限。例如，图2中7fM(~45%活性）的信号偏离了线性。因此，这里使用50,000个孔展示的数字线性动态范围是从3.5fM到350zM，即大约四个对数单位。前提是蛋白质使用适当的酶浓度进行标记，这种动态范围对于许多临床应用来说是足够的 飞克级数字ELISA配置灵活
