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Pfenex的CRM197经过严格的质量控制和纯化工艺，确保每一批次产品都符合国际标准和药品监管机构的要求。从基因工程设计到生产线上的每一个步骤，都严格遵循质量管理体系和GMP（Good Manufacturing Practice）标准。这种质量保障措施不仅保证了CRM197在免疫原性和安全性上的稳定性，还确保了产品的长期稳定性和可靠性。应用实例：CRM197已被用于多种疫苗的研发和生产中，例如肺炎球菌结合疫苗（Prevnar13）、脑膜炎球菌疫苗和其他结合疫苗。Pfenex的CRM197被认为是市场上质量和效力的产品之一。上海CRM197DMF
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