作为一种半合成磷脂，达到一定纯度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂质体等特殊制剂，物美价廉。阿霉素脂质体DOXIL、两性霉素脂质体AmBisome等都是以HSPC为基础膜材。
受原料大豆卵磷脂的限制，HSPC是一种多组分的胆碱磷脂混合物，因此，即使是同一厂家的产品，不同批次间产品也会略有差异，表现在脂肪酸组成的波动，平均分子量的波动等。对于一些纯度较低的HSPC，组分中还有可能存在肌醇磷脂、乙醇胺磷脂等杂质。为避免批间差异对工艺和质量的影响，及产品纯度不足对脂质体纯度的影响，应慎重选择HSPC的来源。AVT代理日本精化（NFC）的HSPC，纯度>99%，可满足脂质体制备的需要。
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蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源，因此，基于安全性考虑，从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前，我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目，但是，随着对药品质量要求的提高，脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准，溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml，溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称，实际包含的物质是多种多样的，基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去，甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应，但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析，人血浆中的磷脂成分中，约6%为溶血磷脂，是人体代谢的正常产物，正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓（上海）医药科技有限公司2007年至今，坚持以**药用辅料为主要业务方向；专注与脂质体，脂肪乳为**的**注射剂领域；"高校+研究所+药企"拓展模式，已覆盖中国所有相关企业。河北高纯卵磷脂注射级辅料蛋黄卵磷脂；
卵磷脂的“前世今生”
早在19世纪法国人Gohley就发现它存在于蛋黄中，并以希腊文命名为Lecithos（卵磷脂），通用药品名称为Lecithin。再到后来发现这样的磷脂混合物同样存在于大豆中。现在为了区别来源，通常分为蛋黄卵磷脂（lecithin or egg lecithin），和大豆卵磷脂（soybean lecithin）两类，但是很多时候统一称为卵磷脂，不能区分，甚至有时候将磷脂酰胆碱也简称为卵磷脂。
事实上，不同来源、纯度的卵磷脂化学组成、用途差别很大，CAS都不相同。Lecithin的CAS为8002-43-5，定义为所有动植物组织中的磷脂酰胆碱，可做润滑剂、乳化剂、食品添加剂；大豆卵磷脂CAS号为8030-76-0，为大豆中提取的磷脂混合物，主要用于保健品、药物非注射剂，蛋黄卵磷脂CAS号为93685-90-6，定义为提取自蛋黄的磷脂混合物，主要用于注射级药物辅料。
氢化大豆磷脂基本信息|中文名称：氢化大豆磷脂酰胆碱别名：氢化大豆磷脂，大豆氢化卵磷脂，氢化卵磷脂（大豆）|英文名称：Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine|化学名称：HSPC|CAS：92128-87-5|EINECS登录号：295-786-7|级别：药用注射级|备案登记号：已登记|DMF备案号：027072|性状：本品为白色粉末，无臭。可溶于正己烷、热yi醇，不溶于水。|含量：≥90.0%（各项指标详见COA）|分子量（约值）：762.09|相变温度：50℃
氢化大豆磷脂在脂质体中的应用作为一种半合成磷脂，达到一定纯度的HSPC可取代全合成磷脂用于某些脂质体等特殊制剂，物美价廉。阿霉素脂质体DOXIL、两性霉素脂质体AmBisome等都是以HSPC为基础膜材。1、两性霉素B脂质体注射液（Ambisome，1990）适应症：严重的深度真jun感ran。HSPC用法：与磷脂和药物一起溶于适当有机溶剂，55℃水浴旋蒸、抽真空制薄膜。2、多柔比星脂质体注射液（Doxil，1995）适应症：晚期卵巢ai、多发性骨髓ai以及HIV并发的卡波西肉liu。HSPC用法：与磷脂一起溶于适当有机溶剂，在55℃水浴并快速搅拌条件下缓慢匀速注入含多柔比星的水溶液，形成均匀初乳。 注射级辅料大豆卵磷脂实验室发文章；
磷脂包括天然磷脂和合成磷脂二类。天然磷脂以卵磷脂（磷脂酰胆碱，PC）为主，来源于蛋黄和大豆，显中性。合成磷脂主要有DPPC（二棕榈酰磷脂酰胆碱）、DPPE（二棕榈酰磷脂酰乙醇胺）、DSPC（二硬脂酰磷脂酰胆碱）等，其均属氢化磷脂类，具有性质稳定，抗氧化性强，成品稳定等特点。天然磷脂与合成磷脂的区别主要在于制取方法的不同。
1、天然磷脂的提取卵磷脂普遍存在于蛋黄、动物脑、大豆、玉米、棉籽等资源中，在实际应用中，主要从大豆、蛋黄中提取。提取方法主要有通过萃取、盐析、溶解吸附和脱脂等工艺分离混合大豆磷脂中主要成分卵磷脂和脑磷脂，以薄层层析为先导，用柱层析法分离磷脂酰胆碱和磷脂酰乙醇胺的方法或等用超临界CO2萃取法制备蛋黄卵磷脂。 注射级辅料蛋黄卵磷脂PL100M；提供卵磷脂市场价格
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说到卵磷脂，小伙伴们应该并不陌生，本期AVT小编想和大家聊一聊DMF号007659的蛋黄卵磷脂PC-98T，艾伟拓给大家供应的这款蛋黄卵磷脂可不简单，药用注射级别，以新鲜蛋黄为原料，采用先进工艺提取的磷脂混合物。含磷脂酰胆碱（PC）90% 以上（具体见 COA），作为一款**乳化剂，蛋黄卵磷脂PC-98T
蛋黄卵磷脂的由来卵磷脂是一种以磷脂酰胆碱为主要成分的多种磷脂的混合物，USPNF将其定义为不溶于**的磷脂混合物。19世纪*先发现存在于蛋黄中，因此命名为卵磷脂（lecithin），也叫蛋黄卵磷脂。
通用名：蛋黄卵磷脂英文名：PC-98T英文化学名：eggyolklecithinCAS号：93685-90-6登记号：已登记。DMF号：007659 级别：药用注射级用途：脂质体、乳化剂执行标准：USP\JP\EP\CP纯度：含磷脂酰胆碱（PC）90%以上（具体见COA）产品性能：白色至淡黄色粉末或块状物，有特异性气味。溶解性：在甲醇、乙醇或氯仿中极易溶解，在**中易溶，在正己烷中微溶，在水或**中几乎不溶保存条件：-20℃以下，遮光密闭 辽宁进口卵磷脂
