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5.1工艺布局5.1.1工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应，并应防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食应在各自**的有完整分隔的生产区内加工制作。5.1.2工艺设备布置应符合生产流程要求，同类型设备宜集中布置。5.1.3工艺布置宜使原料、半成品的运输距离缩至**短，不宜往返交叉。5.1.4操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护结构之间应有安全维修和清洁的距离。5.1.5生产和操作过程中产生粉尘和气体污染的工艺设备宜布置在洁净用房外，若布置在室内时，宜靠墙且靠近回、排风口或设局部排风装置的位置布置。检测报告应包括检测结果、问题分析、改进措施及建议等内容。福建口罩生产车间环境检测技术好

洁净室检测标准是指对洁净室进行检测和评估时所遵循的一系列标准和规范。以下是一些常见的洁净室检测标准：ISO14644系列标准：这是国际标准化组织（ISO）制定的一系列标准，用于评估洁净室的空气洁净度。其中ISO14644-1是**常用的标准，定义了洁净室中空气中颗粒物的数量限制。GMP（GoodManufacturingPractice）：这是一种制药行业常用的质量管理体系，包括对洁净室的设计、操作和维护等方面的要求。USP（UnitedStatesPharmacopeia）：这是美国药典，其中包含了对洁净室的要求和测试方法。EUGMP（EuropeanUnionGoodManufacturingPractice）：这是欧盟制药行业的质量管理体系，对洁净室的要求和测试方法与GMP类似。FDA（FoodandDrugAdministration）：这是美国食品药品监督管理局，对洁净室的要求和测试方法进行监管。IEST（InstituteofEnvironmentalSciencesandTechnology）：这是一个专门研究洁净技术的组织，制定了一些洁净室测试和评估的标准。以上是一些常见的洁净室检测标准，具体的标准要根据洁净室的应用领域和要求来确定。北京排风柜检测规范性强洁净室地面、墙面及天花板的清洁度也是检测内容之一。

（1）在静态条件下洁净室（区）监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法》GB/T16292、《医药工业洁净室（区）浮游菌的测试方法》GB/T16293和《医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法》GB/T16294的有关规定；（2）空气洁净度100级的洁净室（区）应对大于等于5μm尘粒的计数多次采样，当大于等于5μm尘粒多次出现时，可认为该测试数值是可靠的。（3）洁净室（区）的温度和湿度，应符合规定：生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65%（4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa。（5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。2)辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。

1、医院洁净手术部：风速、换气次数、静压差、洁净度级别、温湿度、噪声、照度、细菌浓度。2、医药工业洁净厂房：空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间、已安装过滤器泄漏、浮游菌、沉降菌。3、电子工业洁净厂房：空气洁净度等级、静压差、风速或风量、气流流型、温度、相对湿度、照度、噪声、自净时间。4、食品工业洁净用房：定向气流、静压差、洁净度、空气浮游菌、空气沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度、自净时间、甲醛、Ⅰ级工作区截面风速、开发的洞口风速、新风量。抽样对有设计要求的区域进行检测。

B.4.2.2送风风速风速测点距过滤器出风面约150mm~300mm。测点数量应足以测定洁净室和洁净区的送风量，测点数量取测量面积(以平方米计)10倍的平方根,且不少于4个测点。每只过滤器或每台风机-过滤单元(FFU)的出风面上至少要有一个测点。可使用软帘阻挡对单向流的干扰。为了获得可重复的读数,每点的测量时间应足够长。对多个测点而言,应记录风速测量平均时间。B.4.2.2送风风速风速测点距过滤器出风面约150mm~300mm。测点数量应足以测定洁净室和洁净区的送风量，测点数量取测量面积(以平方米计)10倍的平方根,且不少于4个测点。每只过滤器或每台风机-过滤单元(FFU)的出风面上至少要有一个测点。可使用软帘阻挡对单向流的干扰。为了获得可重复的读数,每点的测量时间应足够长。对多个测点而言,应记录风速测量平均时间。验证生物洁净室的步骤主要分为三个部分：1、验证安装；2、验证操作；3、验证性能。江苏消毒液净化车间环境检测优化价格

洁净室检测结果的准确性直接影响到产品质量的稳定性。福建口罩生产车间环境检测技术好

、温湿度标准规定：洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。福建口罩生产车间环境检测技术好