B.1.2.2空气悬浮粒子计数规程将离散粒子计数器的采样探头放在预定位置,设定计数器的流量,选择符合GB/T25915.1-2010规定的粒径阈值。在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样[1],进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。在风速不受控或不可预测(例如非单向流)的采样点,采样口应竖直向上。采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。采样粒子大于或等于1μm时,连接管的长度和直径不应超过制造商的建议值。采样过程中,因扩散造成的小粒子损失、因沉降与撞击造成的大粒子损失所产生的采样误差不应大于5%。洁净室检测结果的准确性直接影响到产品质量的稳定性。上海洁净工作台检测方便客户

单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。因此,其送风断面风速及均匀性是影响洁净度的重要参数。较高的、较均匀的断面风速能更快、更有效地排除室内工艺过程产生的污染物,因此它们是主要关注的检测项目。非单向流主要是靠送入的洁净空气来冲淡与稀释室内、区内的污染物以维持其洁净度。因此,换气次数越大,气流流型合理,稀释效果越***,洁净度也相应提高。所以非单相流洁净室、洁净区的送风量及相应的换气次数,是主要关注的气流测试项目。为了获得可重复的读数,记录各测点风速的时间平均值。换气次数:根据洁净室总风量除以法净室的容积求得上海排风柜检测诚信推荐洁净室(区)的日常运行和维护管理是保障其受控状态持续的重要条件。

、温湿度标准规定:洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,洁净区温度为18℃~26℃,相对湿度控制在45%~65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察:检查温湿度计是否完整,视线正对温湿度计水平读取显示的数据,需要记录的应立即填入表格中。湿度观察:视线正对湿度表,准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计,在观察前应检查在蓄水腔内是否有水,无水则需加入适量水,再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次,上午一次,下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。
1当生产工艺对温度和湿度有特殊要求时,食品工业洁净用房的温度和湿度应根据工艺要求确定。2当生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,I级、Ⅱ级洁净用房温度应为20℃~25℃,相对湿度应为30%~65%;Ⅲ级、Ⅳ级洁净用房温度应为18℃~26℃,相对湿度应为30%~70%。4.3.2食品工业洁净用房应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定:1检验场所工作面混合照明的最低照度不应低于500lx,加工场所工作面一般照明的最低照度不应低于200lx。2辅助工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。3对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。4.3.3I级洁净用房的噪声级(静态)不应大于65dB(A),其他等级洁净用房噪声级(静态)不应大于60dB(A)。使用激光尘埃粒子计数器可以精确测量空气中的微粒浓度。

5.1工艺布局5.1.1工艺平面应与工艺要求的洁净用房等级相适应,并应防止食品、食品接触面和食品包装受到污染。原料、半成品、成品、生食和熟食应在各自**的有完整分隔的生产区内加工制作。5.1.2工艺设备布置应符合生产流程要求,同类型设备宜集中布置。5.1.3工艺布置宜使原料、半成品的运输距离缩至**短,不宜往返交叉。5.1.4操作台之间、设备之间以及设备与建筑围护结构之间应有安全维修和清洁的距离。5.1.5生产和操作过程中产生粉尘和气体污染的工艺设备宜布置在洁净用房外,若布置在室内时,宜靠墙且靠近回、排风口或设局部排风装置的位置布置。定期进行光照度检测,确保工作区域光线充足且均匀。排风柜检测规范性强
通过定期检测,可以及时发现并解决洁净室中的污染问题。上海洁净工作台检测方便客户
B.2.1.2计数效率测量U描述符所用体系的计数效率应落在图B.1的阴影之内[1]。该阴影区为性能达标区,其中心对应的选定粒径超微粒子的计数效率为50%,粒径示为U。超微粒径U的允差为土10%,见图B.1中的1.1U和0.9U。这一计数效率允差的规定,是基于对扩散元件透过率的计算,该扩散元件对粒径大于选定超微粒径10%的粒子的透过率不低于40%,对粒径小于选定超微粒径10%的粒子的透过率不高于60%。若离散粒子计数器(DPC)或凝聚核计数器(CNC)的计数效率曲线落在图B.1阴影区之外的右侧,则不能用其测量或验证U描述符。若曲线落在阴影区之外的左侧,则可使用B.2.1.3介绍的粒径限制器来降低计数效率。此时,经改进的离散粒子计数器或凝聚核计数器的计数效率就成为原计数器的计数效率与粒径限制器透过率的乘积。上海洁净工作台检测方便客户
洁净室检测设备的计量校准与期间核查检测设备的精度直接影响数据可靠性,需制定严格的计量校准计划。校准周期根据设备使用频率和稳定性确定,例如激光尘埃粒子计数器校准周期为1年,温湿度传感器为6个月,校准机构需具备CNAS认可资质,并提供可追溯至国家计量基准的校准证书。校准项目包括粒径分辨率(如验证0.3μm和0.5μm粒子的区分能力)、流量准确性(误差≤±5%)、温湿度传感器漂移(温度误差≤±0.3℃,湿度≤±2%RH)。除定期校准外,还需进行期间核查(每月一次),通过与已知标准值对比(如使用标准粒子发生器核查粒子计数器)、重复性测试(同一测点连续检测5次,相对标准偏差≤10%)确保设备在两次校准之...