杭州生物安全实验室设计规范

实验室仪器设备的问题与风险:1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。2、仪器设备长期不校准/检定，准确性无保障。3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。8、仪器设备使用无记录，出现异常无法追溯。9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。实验室设计应注重防噪音和防震动措施，确保实验设备的正常运行和使用效果。杭州生物安全实验室设计规范

包括实验室的用途、实验室内的设备和试剂、实验室的面积和高度、实验室内的人员数量等。以下是一些通风系统设计的基本原则：1.确定通风量：通风量应根据实验室的用途和面积来确定。一般来说，实验室的通风量应该在每小时6-12次之间。2.确定风口位置：风口应该放置在实验室的上部，以便将污染物排出室外。同时，风口的位置应该避免直接吹向人员或设备。3.确定送风方式：送风方式可以采用混合送风或层流送风。混合送风适用于实验室内的一般操作，而层流送风适用于对空气质量要求较高的实验室。4.确定排风方式：排风方式可以采用局部排风或全局排风。局部排风适用于对污染物产生的位置进行控制的实验室，而全局排风适用于对整个实验室进行控制的实验室。5.确定过滤方式：过滤器的选择应根据实验室内的污染物种类和浓度来确定。常用的过滤器包括HEPA过滤器和活性炭过滤器。6.确定控制方式：通风系统的控制方式可以采用手动或自动控制。自动控制可以根据实验室内的污染物浓度和温度来自动调节通风量。杭州生物制药实验室规划设计实验室设计应注重节能和环保措施，采用先进的节能技术和环保材料，降低能源消耗和环境污染。

内部监督的问题与风险：监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

例如，通过与实验室自动化兼容的驱动器，它能把不符合标准规定的设备通讯纳入到网络服务器的管理之中。接口转换器能够为仪器操作提供一个兼容的平台，经网络服务器与过程管理系统建立通讯。在方案里，兼容平台通过网络服务器把第三方与过程管理系统连接起来，有助于各种设备的兼容，并能把实验室中已经安装的仪器设备与实验室中的IT网系统连接起来。很多成功的案例都表明可以实现实验室各仪器设备间的连接，然而，数字化试验记录、实验室管理系统LIMS之间的连接，但这种连接常常是复杂的，且成本高。在未来，或许实验室仪器设备可以实现即开即用的连接。把数字化实验记录集成到与实验室自动化标准兼容的过程管理系统中。实验室设计应考虑实用性和耐用性，确保实验设备的使用寿命和维修便利性。

同时还需要在化学前处理室邻近区域放置救护箱；嗅辨实验室的设置应远离有异味产生的区域，同时嗅辨实验室的设计应满足《恶臭嗅觉实验室技术建设规范》的要求；恒温恒湿实验室应远离化学前处理室。如果条件允许，恒温恒湿实验室可设置于化学分析实验室楼层下方。实验室建筑布局通常可以分为单通道设计、双通道设计、单元组合平面设计等。单通道实验室设计为实验室建筑中常见的平面形式，该形式体型简洁，便于施工，造价较低，易于布置管别适宜于用自然通风、采光的普通实验室。实验室设计需要注重实验室家具和设备的品质和安全性。科学实验室设计规划

实验室设计应注重细节和人性化设计，为实验人员提供更加舒适和便捷的工作环境。杭州生物安全实验室设计规范

含菌浓度，压力以及温湿度来达到实验室洁净要求。洁净度是指每升空气中所含粒径≥0.5um的尘粒的总颗粒。国内和国外的空气洁净标准有些不同，我国空气洁净等级标准分为：100级、1000级、10000级、100000级。国际标准则划分为：1级、2级、3级、4级、5级。实验洁净室一般实施两级隔离，一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。但由于净化空调需要风量小为了安全起见，风量都按大的估算，一般都要超过规范规定，物别是百级以上，冷热负荷在要求不是很严格的情况可能估算，现在专门有净化空调机组，可以直接利用。一般实验室装备有:超净工作台、生物安全柜、边台或不锈钢操作台、洗涤台等。杭州生物安全实验室设计规范