传递窗基本参数
  • 产地
  • 上海/江苏
  • 品牌
  • 上海魁利
  • 型号
  • 齐全
  • 是否定制
传递窗企业商机

自2010版GMP(良好生产规范)标准实施以来,制药行业对灭菌流程的要求愈发严格,特别是B级区域物料的无菌处理成为了重中之重。面对传统湿热与干热灭菌技术在处理不耐高温物料时的局限性,VHP(汽化过氧化氢)传递窗作为低温灭菌技术的杰出**,为制药行业带来了革新性的变化。它不仅简化了物品表面的灭菌流程,确保了高效且彻底的灭菌效果,还实现了灭菌后的无残留,完美满足了制药生产的高标准需求。VHP传递窗凭借其大范围地的适用性,打破了不同洁净级别之间的界限,为物料在洁净区间的高效流转提供了坚实的保障。自2012年起,这项技术在国内制药行业迅速推广,成功助力众多企业通过了新版GMP的严格审核,其可靠性和实用性得到了大范围地认可。然而,传统VHP传递窗在应用过程中也面临一些挑战,如舱体升温可能对物料产生不良影响以及凝露现象等问题。针对这些挑战,魁利公司凭借其深厚的行业洞察力和技术创新实力,推出了基于冷蒸发技术的过氧化氢传递窗,彻底颠覆了传统模式。魁利的新型传递窗能够在常温下实现过氧化氢溶液从液相到气相的平稳转换,有效避免了舱体温度上升和表面凝露的弊端,为敏感物料提供了一个更加温和且高效的灭菌环境。传递窗的密封条采用耐磨材料,延长使用寿命。河北新款传递窗厂家哪家好

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传递窗的样式繁多,这一多样性直接导致了其价格上的差异。除了最常见的常规传递窗外,还有配备了风淋装置、复杂电路系统及精密过滤系统的风淋传递窗和百级层流传递窗。这些高级传递窗由于增加了额外的技术组件,价格通常会高出普通传递窗的两倍甚至更多。在决定传递窗价格的诸多因素中,互锁形式同样占据重要地位。互锁主要分为机械互锁和电子互锁两大类。机械互锁依赖机械原理进行工作,其成本相对较低,且在日常维护上较为简便。然而,若操作不当,机械互锁可能会失效,影响传递窗的正常使用。相比之下,电子互锁则通过电路控制实现互锁功能,尽管其价格稍高且维护难度稍大,但其故障率却相对较低,能为用户提供更为稳定可靠的使用体验。无锡销售传递窗价格查询传递窗配备智能控制系统,实现自动化操作,提高工作效率。

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传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面,为了保持洁净区的无菌环境,物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行,包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序,然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料,也是在外暂存区去除外包装后,通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节,车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合,确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是,在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的操作原则,即内外门不能同时打开,以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是:先打开外门放入物料并迅速关闭,然后再打开内门将物料取出并立即关闭,如此循环往复。

传递窗,作为制药企业洁净区域环境维护的重点设施,其战略重要性不言而喻。它宛如一座桥梁,精妙地联通了洁净区与非洁净区,以及不同洁净级别的区域,确保了物料在转移过程中的环境纯净度,有效构筑起一道阻止污染源侵入的坚固防线。在运用这一关键设备时,遵循几项重点原则至关重要。首要原则是,当传递窗的一侧门扉被开启时,其另一侧的门会自动锁定并保持关闭,从而构筑起一道可靠的屏障。用户必须牢记,不可尝试通过任何非正常方式移动或强行打开已被锁定的门,以免损坏精密的互锁系统,影响整体的安全性能和功能发挥。对于配备了先进层流系统的自净型传递窗而言,正确的使用与维护更是至关重要。在放置物料时,必须确保没有任何物体遮挡送风风口,以保障层流循环的畅通无阻,维持洁净空气的持续供应。此外,保持传递窗的清洁与消毒也是确保其高效运行不可或缺的一环。应根据实际使用频率,制定并执行严格的清洁消毒计划,选用对设备材料无损害的消毒剂,确保能够彻底扫除污垢与微生物,守护洁净环境的纯净。在传递涉及菌类物品时,采取额外的预防措施显得尤为重要。这些物品必须首先经过紫外风淋处理,并且在传递过程中与无菌物品严格分隔,消除任何交叉污染的风险。其控制系统具有自学习能力,能不断优化操作效率。

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VHP传递窗凭借飞跃的材质选择与精妙设计,确保了无菌传递流程的高效性和稳定性。其主体架构及外观精选了耐腐蚀的304不锈钢材质,而内部空间则采用了更高规格的316L不锈钢,以应对更为严苛的腐蚀挑战。内腔设计独具匠心,采用圆弧角满焊工艺,表面光洁度极高,达到Ra≤某微米的超光滑标准,有效降低了细菌附着点,维护了洁净室的无菌环境。内置先进的闪蒸原理干式VHP发生器,通过集成控制技术,与VHP传递窗实现了无缝对接,从而实现了对VHP浓度、腔体内部温湿度及饱和度的精细且稳定的控制。这一创新设计不仅明显提升了灭菌效率,更确保了每一次传递都能达到理想的无菌状态。在动力系统方面,VHP传递窗采用了高效的压缩空气系统。该系统通过精心布局的压缩空气管路,实现了充气密封与气动阀门的精确控制。其中,一路集成了减压阀与电磁阀,专门负责充气密封与气动阀的精确调控;另一路则配备了更为精细的减压阀与电磁阀组合,专门用于腔体饱和度的微调,确保每次操作都能达到比较好效果。在控制层面,VHP传递窗标配了PLC与HMI相结合的控制系统,采用模块化设计理念。这一系统不仅操作简便、界面直观,更以其出色的稳定性和可靠性赢得了大范围地认可。高效过滤系统,确保传递物品在洁净环境中传递。江苏品牌传递窗厂家直供

传递窗配备可调节的风速控制系统,适应不同物品的传递需求。河北新款传递窗厂家哪家好

VHP(汽化过氧化氢)灭菌传递窗,作为一种创新设计的灭菌解决方案,精妙地利用了过氧化氢气体在常温条件下相较于液态时明显增强的杀孢子效能。这一技术重点在于生成游离的氢氧自由基,这些高度活跃的分子能够精确无误地穿透并破坏微生物的细胞结构,包括脂膜、蛋白质构造乃至DNA基础,从而实现各方面的而深入的灭菌效果。专为隔离室、隔离器等密闭环境量身打造的VHP传递窗,在无菌物料传递流程中占据了举足轻重的地位。它能够有效扫除附着于物料桶、容器等表面的生物污染物,构筑起从较低洁净级别(如C/D级)向高洁净级别(如B级)安全传递物料的桥梁。该传递窗集成了先进的DVHP(动态汽化过氧化氢)系统,能够在传递舱内精细释放过氧化氢蒸汽,对舱内物品进行各方面的而彻底的灭菌处理。这一系统不仅适用于多种材质物品的清洁与硬表面灭菌,还巧妙地避免了灭菌过程中过氧化氢冷凝物在物品表面的残留问题,保证了灭菌效果的同时,也维护了物品的洁净度。完成灭菌周期后,VHP传递窗更进一步,通过内部机制将残留的过氧化氢蒸汽降解至安全无害的水平,为操作人员提供了一个无虞的卸载环境。河北新款传递窗厂家哪家好

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