相比之下,二者***中糖类保护剂的不同就变得非常突出。17年的Shingrix***中使用蔗糖作为保护剂,23年获批的Arexvy则已经将蔗糖替换为了海藻糖。这又是为什么呢? 1. 糖类作为保护剂广泛应用于蛋白类制剂中 几乎所有蛋白类制剂(单抗、多抗、ADC、重组蛋白疫苗等)***中都会添加糖类作为保护剂。这是因为糖类可以通过不同作用机制,在液体、冻干粉等不同剂型中,为蛋白质提供保护作用,从而提升制剂长期稳定性。 糖类保护剂中,应用**多的种类是蔗糖和海藻糖。据统计,在所有FDA批准上市的抗体药物中,超过50%添加蔗糖作为保护剂,超过25%的品种则选择海藻糖作为保护剂。AVT多级别TRIS-HCl现货直销!Tris缓冲液采购
很多涂料中就含有TRIS成分,为什么会含有tris呢?
作为PH调节剂,涂料中也是有这个需求的,为来防止涂料在特定材料下不变色,tris能够很好的控制其PH,并且不改变其原始的成分。让涂料具有很好的粘附性和耐划性,所产生的挥发物也相对减少。而作为涂料势必是需要很好的粘黏性,而tris另外一项功能交联促进剂,加快涂料之间的粘粘速度。同为生物缓冲剂的“明显”--CAPS,3-(环己胺)-1-丙磺酸,与TRIS一样拥有使用在涂料的作用,不过是在聚酯涂料中作为固化剂,而tris却是多元醇、催化剂和抗氧化剂聚酯低聚物等涂料的组合物。 广东采购TRIS医院采购多级别TRIS-HCl工厂直销!
艾伟拓新推出氨丁三醇(Tris),CDE,DMF已完成登记;氨丁三醇(Tris)在GMP条件下生产,国产化稳定供应,具有纯度高、杂质低等优点、性价比高!氨丁三醇(Tris)是一种缓冲盐,大面积应用于生物药学领域。化学式C4H11NO3,白色晶粒,常用于蛋白或核酸缓冲液,他否认有效范围通常是在pH7.0-9.2之间。氨丁三醇(Tris)也是蛋白质电泳缓冲液的主要成分之一。它在电泳缓冲液中与甘氨酸构形成缓冲体,稳定电泳过程中的pH值。此外,氨丁三醇(Tris)也是制备硫化促进剂、表面活性剂和一些药物的中间物,Tris也被用作滴定标准物。
氨丁三醇(Tromethamine,简称Tris)作为药用辅料,在医药领域具有广泛的应用和重要性。以下是对氨丁三醇作为药用辅料的详细阐述:一、化学性质与特性分子式:C4H11NO3外观:白色结晶或粉末熔点:171~172℃沸点:219~220℃/1.3kPa溶解性:溶于乙醇和水,微溶于乙酸乙酯、苯,不溶于**、四氯化碳对铜、铝有腐蚀作用,有刺激性二、药用辅料应用pH调节与缓冲:氨丁三醇是一种不含钠的氨基缓冲碱,在体液中可与水起反应,具有缓冲酸的能力,能降低CO2张力。常用于制备不同pH条件下的蛋白质或核酸缓冲液,有效范围通常在pH7.0~9.2之间。在电泳缓冲液中,氨丁三醇与甘氨酸构成缓冲体,稳定电泳过程中的pH值。药用级TRIS-HCl中美双报注意事项?
对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。为什么要选注射级的TRIS?湖北TRIS批发
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Tris缓冲体系广泛应用生物制剂研发与生产过程中,例如目前已上市的两款mRNA**疫苗均选用Tris/Tris-HCl作为其制剂缓冲体系,此外该缓冲体系还***用于抗体蛋白纯化等生物制剂生产环节。艾伟拓产品团队在此向您推荐一种操作简便且复现性较好的缓冲液配制方法:使用氨丁三醇(Tris)及盐酸氨丁三醇(Tris-HCl)固体粉末进行配制。使用时,可根据目标浓度及pH,计算并直接称取两种固体粉末混合,溶解定容,至于两种固体粉末的用量如何确认,您可以参考以下实验步骤以及艾伟拓实验室实测值,通过一个简单的预实验进行确认:Tris缓冲液采购