脉动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题:公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件,如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围,水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置(如隔离和关闭)、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识;日常监控和验证取样点应合理设置;灭菌柜运行产生的排出物(如冷凝水体积和温度),需要时应指明处理要求,例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置,应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备,特别是灭菌柜前方应有足够的空间。同时利用定量供给系统添加清洗液,以达到较佳的清洗效果。福建灭菌柜验证服务
干热灭菌柜的工作原理:1、热灭菌箱采用干热灭菌法,是指用高温干热空气灭菌的方法。该法适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿热气体穿透的油脂(如油性软膏机制、注射用油等)和耐高温的粉末化学药品的灭菌,适用于耐高温的玻璃器皿、瓷器、玻质注射器等,不适合橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。2、干热状态下,由于热穿透力较差,微生物的耐热性较强,必须长时间受高温的作用才能达到灭菌的目的。因此,干热空气灭菌法采用的温度一般比湿热灭菌法高。为了保证灭菌效果,一般规定:135-140摄氏度灭菌3-5h;160-170摄氏度灭菌2-4h;180-200摄氏度灭菌0.5-1h,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物脉动真空灭菌柜哪个品牌好凝胶灭菌柜基本功能:大型设备采用强制通风对流循环,对凝胶类产品进行高温灭菌和保压冷却操作。
工艺特点如下:(1)采用双层柜体结构,通过先行夹套加热,排除蒸汽管道中的凝水,确保进进内层的是饱和蒸汽,避免凝水湿润待消毒灭菌的中药物品。(2)采用预真空排除灭菌柜室内及药粉内的冷空气,使蒸汽灭菌时易于穿透。同进利用夹套的间接加热对中药物品进行预热及真空干燥,减少了饱和蒸汽用于药品加热接触时间,从而减少了药粉的湿润程度以及药粉的总含湿量,为避免灭菌后药粉的干燥,由于含湿量过多或干燥速度过快造成的药粉结块现象创造了有利条件。
一般情况下,微生物对干热的耐受力较湿热者为强,即湿热凝固蛋白质比干热氧化蛋白质、从而杀灭微生物所需温度低得多;而且水分的存在有利于蛋白质凝固,在热作用的局部环境中,水分愈多或湿度愈高,蛋白质凝固所需温度愈低,凝固速度愈快,对外设的杀灭效果也愈好。另外,湿热的穿透性也比干热强,由于蒸汽和水传导热能的效率比空气高。其次蒸汽冷凝时放出大量的潜热,可使物体迅速加热,正是由于二者去菌机理和加热特点的不同,湿热灭菌不仅效果可靠,而且也能降低去菌温度,缩减作用时间。塑料材质的餐具不能放入高温灭菌柜内。
为什么我们没有必要对QC微生物测试用灭菌柜进行蒸汽冷凝水质量检测:1.通常我们会测试进水水质测试以确保进水满足灭菌柜要求。这同生产灭菌柜测试进汽冷凝水质量是同样的道理。2.实验室灭菌柜用于微生物测试器具的灭菌。这些器具将不会直接接触进行化学测试的样品。3.对于微生物测试,蒸汽灭菌柜在灭菌过程中为产生足够的蒸汽,温度将达到140℃以上,这可杀死灭菌柜内部有可能已经滋生的微生物,且连接蒸汽发生器和灭菌柜腔体的管路将接受30分钟灭菌保持时间。同时通常还会进行空载和满载温度分布,生物指示剂和其他测试项目以确保灭菌柜的灭菌效果。灭菌柜:并不是所有设备都能够达到,灭菌柜可以实现这样的效果。广东进口灭菌柜
灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。福建灭菌柜验证服务
湿热灭菌柜的选用原则:1、物品的搁置方式:待消毒灭菌物品在灭菌柜室内搁置方式可有搁板或搁栅置放式、搬运车及框架灭菌车置放式、灭菌车地面、半地面手推置放式和折叠导轨与框架灭菌车置放式。2、物品的搬运方式:物品的搬运有灭菌车驳接至搬运车的间接搬运和落地轨道灭菌车直接搬运二种型式。3、控制方式:消毒灭菌的操作过程,根据用户具体要求,有手动式、自动控制式和过程参数自动记录三种可供选择。4、柜身:一般柜身有圆筒形和矩形二种。无论何种形状,柜身设计均应符合压力容器设计规定并加装安全装置。柜身结构除满足产量要求外,还要满足传热迅速、温度均匀、制造工艺简单经济等要求。一般来说,矩形柜身外形壮观、高雅、有效利用空间大,但制造工艺复杂,循环水用量比圆形多且不便保存,柜壁与灭菌车间的间隙小,对测温探头线的摆放带来不便。圆形柜身受压能力强,制造工艺相对简单,制造成本低,循环水用量相对较少,且便于在柜身内保存,柜壁与灭菌车间的间隙有较大值和较小值之分,测温探头线可以摆放在间隙大的位置,不易损坏。福建灭菌柜验证服务
过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细...
【详情】环氧乙烷灭菌柜利用环氧乙烷进行一系列的灭菌工作,而环氧乙烷灭菌能力强,杀菌谱很广,能够杀灭很多的微生...
【详情】灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统...
【详情】