稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一,目前已上市的两款mRNA疫苗均需要在严格低温下保存和运输,这无疑增加了疫苗的保存和运输的难度和成本,***限制了疫苗的大规模推广普及。将制剂制成冻干剂型是提升其稳定性**常用方法之一。目前,国内外均有冻干剂型mRNA疫苗已进入到临床阶段。1.国产全球***冻干剂型**奥密克戎株mRNA疫苗RH109进入临床阶段6月27日,深圳市瑞吉生物科技有限公司(以下简称“瑞吉生物”)宣布,其研发的冻干奥密克戎株mRNA疫苗RH109由下设合资公司(武汉瑞科吉生物科技有限公司)分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。本次获批,标志着全球***冻干型**奥密克戎株mRNA疫苗进入临床阶段。注射用TRIS-HCl应用。安徽cas号77-86-1TRIS生产厂家
Tris是生化实验及制剂生产中常见的缓冲体系,在生物医药等领域得到了广泛应用,如目前已上市的**mRNA疫苗其中一款(mRNA-1273®,Moderna,2020)就选用Tris作为缓冲体系。近日,Moderna公司在第五届科学和技术日(Science and Technology Day)活动报告中指出,使用Tris缓冲液可以减少加合物的生成,从而允许mRNA产品在2-8℃环境下的长期储存。本次AVT产品团队为您分享另一款制剂***中用到Tris的已上市产品,由辉瑞开发的ADC药物奥加伊妥珠单抗(贝博萨®;Besponsa)山西药用辅料TRIS大批量采购多级别TRIS现货直销。
对比蔗糖,海藻糖有以下几项优势:①水解稳定性好虽然同为双糖,但海藻糖糖苷键自由能远低于蔗糖,导致海藻糖水解速率***低于蔗糖,这也从机理上解释了为什么蔗糖在冷冻或干燥过程中有发生水解的报道,而海藻糖则没有。②耐受酸性环境有蔗糖在弱酸性环境下发生水解的报道,而海藻糖可耐受pH3.0的酸性环境。③粘度高海藻糖相比于其他糖类有更多氢键结合水,形成氢键的能力更强,更容易与水分子结合。这使得在低含水量的剂型中(如冻干粉含水量一般<1%),选择海藻糖的制剂更不容易水解。④低吸湿性海藻糖具有更低的吸湿性,可提升冻干制剂在储存过程中的长期稳定性。⑤高玻璃化转变温度对于冻干制剂,其二次干燥阶段的干燥温度不得高于玻璃化转变温度,否则会出现塌陷现象。海藻糖的玻璃化转变温度高于蔗糖,因此,选择海藻糖作为冻干保护剂,可在工艺允许范围内选择更高的二次干燥温度,从而提升冻干效率,降低冻干成本。⑥用量相比蔗糖,海藻糖通常能够以更低的浓度达成保护效果。以GSK两款疫苗为例,Shingrix中蛋白抗原/蔗糖的比例是50μg/20mg,而Arexvy中蛋白抗原/海藻糖的比例是120μg/14.7mg。
硼酸盐缓冲溶液硼酸盐缓冲溶液中的硼酸盐常见为硼酸钠,简称硼砂,在水溶液中极易发生B4O5(OH)4-+5H2O←→2H3BO3+2B(OH)4-水解反应,生成互为缓冲对的H3BO3和B(OH)4-。常见的硼酸盐缓冲溶液有硼砂缓冲液、硼酸-硼砂缓冲液。硼砂缓冲溶液的配制是将一定质量的硼砂溶于蒸馏水中,再用盐酸调节pH值至合适值,pH值范围一般为8.0~9.0;也可用氢氧化钠调节pH值,pH值范围一般为8.0~10.8。而硼酸-硼砂缓冲溶液则一般由一定量的硼酸和硼砂溶于蒸馏水中配制而成,pH值范围一般为6.5~8.9左右。当应用于生化溶液时,需要加入一定量的NaCl以维持溶液等渗。因硼酸-硼砂缓冲液的pH值范围与泪液接近,所以在一些眼药水的制备中常作为pH值调节剂或渗透压调节剂,如普拉洛芬滴眼液的配制。而硼砂缓冲液则可作为一些药物的释放介质,如其对合(氯)霉素有助溶作用。AVT多级别TRIS工厂直销。
AVT注册服务是一家在药用原辅料注册领域具有十余年经验的机构。他们具备深厚的底蕴,并熟悉各种法规,为客户提供精细化的定制服务。AVT作为日本丘比株式会社和日本精化的中国注册代理人,已完成多个品种的CFDA登记,并正在进行关联审评。这表明AVT在药用原辅料注册方面具备丰富的经验和专业知识。同时,AVT也是一家社会企业,并秉承回馈科研的理念。为此,他们推出了长期馈赠活动,该活动面向高校科研院所客户,旨在资助那些使用AVT磷脂产品进行科学研究并发表论文的个人。通过参与该活动,科研人员有机会获得AVT提供的奖金支持。要参与该活动,您需要关注AVT公众号,并按照指引填写《艾基金》申领表格,然后提交给AVT进行备案及审核。在申领过程中,您需要满足一些要求,包括实验中使用AVT产品、在发表的文章中注明“艾伟拓(上海)医药科技有限公司”或"AVT(Shanghai)PharmaceuticalTechCo.,Ltd."、领奖人必须是论文的作者之一(可以是第二作者或通讯作者)等。每篇文章只能参与一次申领,不可重复申请。终对该活动的解释权归AVT上海所有。药用级TRIS-HCl中美双报注意事项。广东采购TRIS药用采购
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本篇文章我们来介绍一下注射级氨丁三醇的应用案例吧!应用案例注射级氨丁三醇具体应用案例如下。①Moderna**核酸疫苗缓冲液(mRNA-1273,pH7.0-8.0)用途:mRNA-LNP复合体的缓冲液。成分mRNASM-102DMG-PEG2000DSPC胆固醇注射级氨丁三醇摩尔比-501038.51.5-②pH缓冲液(0.5M,pH7.6)用途:蛋白或者核酸的缓冲液。成分注射级氨丁三醇HCl(1N)H2O含量60.57g420ml加至1000ml③缓血酸铵注射液用途:酸碱平衡调节药。用于急性呼吸性、代谢性酸血症。成分注射级氨丁三醇(7.28%)葡萄糖液(5-10%)含量等量混合其他应用如卡前列素氨丁三醇注射液,造影剂(碘海醇、碘普罗胺等)。安徽cas号77-86-1TRIS生产厂家
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