影响灭菌柜灭菌效果的因素:物理/化学条件。在细菌形成芽孢过程中的多种环境因素会影响孢子的耐热性。例如,温度较高并有二价阳离子(如Ca2+、Fe2+、Mg2+、Mn2+)存在时,芽孢的耐热性增强。与此相反,当pH超出6.0~8.0的范围时,或在高浓度的盐水或磷酸盐中形成芽孢时,其耐热性下降。自然界中芽孢的耐热性与环境条件相关,如溶液浓度、水分(相对平衡湿度)、pH、对芽孢有损伤作用的物理因素以及对芽孢有压制作用的化学品等,它们均会影响芽孢的耐热性。包藏在晶体或有机物内的芽孢,其耐热性通常明显高于一般非包藏态的芽孢。因此,在某一温度条件下,将泥土包藏性芽孢和从泥土分离并培养得到的芽孢同时灭菌时,要想获得相同的灭菌效果,同一灭菌温度下,前者所需的灭菌时间比后者要高出十多倍。由于被灭菌品受到了泥土中芽孢的污染,如在运输处理中被未经过滤空气微粒所致的污染,或者由人员或其他物品接触遭受污染时,要将芽孢完全杀灭会很困难。正因为如此,GMP要求采取一切必要的措施防止污染。灭菌柜确保温度验证系统已经准备妥当,验证系统满足验证要求。四川高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜可代替普通碗柜,并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。但是,虽说灭菌碗柜的密封性比较好,但是如果里面的红外管长期不发热,柜子里的潮湿空气难以及时排出,附着在餐具上的霉菌照样会滋生,危害人体健康。因此,把带水的餐具放入灭菌柜内又不经常通电,这样会导致电器元件及金属表面受潮氧化,在发热管管座处容易出现接触电阻,易烧坏管座或其他部件,缩短灭菌柜的使用寿命。灭菌碗柜一两天通电灭菌一次比较好,较少也要每周开一两次,这样既起到灭菌的目的,又可延长其使用寿命。全自动灭菌柜验证服务灭菌柜的维护保养工作:整个密封圈进入安装槽,切勿用螺丝刀等锐利物撬或压。只需轻轻按入即可。
干热灭菌柜是利用蒸汽或电为热源,用轴流风机对热交换器以对流的方式加热空气。热空气层流经烘盘与物料进行热量传递。新鲜空气从进风口进入烘箱进行补充,再从排湿口排出,不断的补充新鲜空气与不断的排出湿热空气,这样来保持烘箱内适当的相对湿度。本烘箱较大的特点是大部分热风在箱内进行循环,从而增加了传热,节约了能源。使烘箱的热效率从传统烘房的3%—7%提高到目前的35%—45%左右,较高热效率可达50%。它是利用强制通风的作用,减少上下温差。我们出厂的烘箱,均设有分风装置,用户可在使用前进行风叶调节,使上下温差处于较佳状态。
高压灭菌柜顾名思义就是通过高压的方式对各种物品进行杀毒灭菌,随着行业的发展这种设备的质量和功能都在发生着很大的变化,同时也为更多的行业提供了有效的帮助。高压灭菌柜的使用方法:此设备主要是使用饱和蒸汽对各种需要灭菌的产品进行去毒的,它的优点就在于效果好,操作简单,使用稳定性高,而且非常理想,设备的外形是方形立体结构,外壳、灭菌网篮和灭菌桶都是选用的不锈钢材质,设备里面设置的有稳定阀当桶里面的压力达到相应标准的时候,稳定阀会自动跳起来释放压力,所以使用性能是非常可靠的。灭菌柜可代替普通碗柜,并起到避免洁净碗筷二次污染的保洁作用。
热风循环干热灭菌柜系列产品主要应用于制药行业的西林瓶、铝盖、金属、玻璃器皿件等耐热物品的干燥、灭菌和除热源。除热源干热灭菌柜主要用途:将物料放入内,启动程序,内循环风机工作、加热、内室阀门同时开启、内室迅速升温。在内循环风机作用下,干热空气通过耐高温高效过滤器进入箱体,在微孔调节作用下形成一个均匀分布空气流向箱体内传递,干燥空气吸收物品表面的水分,进入加热通道蒸发排出、干空气在风机作用下定向循环流动。随着水蒸汽逐渐减少、同时间隙性补充新鲜过滤空气,箱体内呈微正压状态,恒温结束,过程控制完毕。开启送风或(进水)强制冷却,自动阀门进入关闭状态,声光提示开门。消费者购买时要注意灭菌柜是否有卫生部门的卫生检验报告。江西全自动灭菌柜
如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。四川高压蒸汽灭菌柜
灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。四川高压蒸汽灭菌柜
过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细...
【详情】环氧乙烷灭菌柜利用环氧乙烷进行一系列的灭菌工作,而环氧乙烷灭菌能力强,杀菌谱很广,能够杀灭很多的微生...
【详情】灭菌柜的验证:评价标准和验证内容对注射剂的验证要求:(1)所有设备如灭菌柜、空气过滤系统、水处理系统...
【详情】