干热灭菌柜:1.本系列净化对开门灭菌烘箱适用于制药、食品、化工行业的西林瓶、安瓿瓶、铝盖、工器具、及玻璃器皿件灭菌去热源和固体物料干燥灭菌。2.本系列净化对开门灭菌烘箱,是我公司近几年研发的Z新一代产品。在国内数百家制药、食品企业均以通过GMP认证,本设备控制系统均采用进口件,控制精度灵敏,运行稳定。3.本系列干热灭菌烘箱,结合国外制造优势,精心设计开发,为国内外制药企业采用,符合新版GMP、欧盟认证﹑美国FDA认证制造要求。4.干热灭菌烘箱采用PLC控制,具备手/自动功能,触摸屏人机界面,有双重加热保护功能。5.设计较高温度可达350℃,可通过DOP测试空载热分布±3℃,箱内达到百级状态。6.干热灭菌烘箱采用满焊结构,内部抛光,Ra≦0.4,无死角,无锐角。7.装置上留有温度验证接口和DOP检测接口。8.本系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。灭菌柜的处理量比灭菌锅要大很多。甘肃柜式灭菌柜
物品装载注意事项:1.无菌制造工艺中所用的产品必须加以包装或包扎,以便在使用之前保持无菌状态。可穿透蒸汽的包装材料需兼顾二方面的要求:一是足以去除空气和冷凝水;二是保护产品免遭微生物污染。2.长的硅胶管装载时需注意避免有折叠,以便于冷空气的去除。3.不锈钢桶、PP桶、不锈钢盒等可以加盖但注意不要密封,或者倒置以便于蒸汽进入、空气去除和冷凝水的排放。4.质量大的物品应放置在灭菌柜中较低的架子上,以避免产生的冷凝水滴落至下层物品上。5.装载物品避免接触腔室的内壁。6.如用托盘盛装物品,托盘需要带孔,防止冷凝水聚集于托盘内影响灭菌效果。湖南玻璃测试灭菌柜灭菌柜:许多芽胞需经煮潮5~6小时才死亡。水中加入2%碳酸钠,可提高其沸点达105℃。
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。
湿热灭菌柜参数D值是指在一定温度下,杀灭90%微生物(或残存率为10%)所需的灭菌时间。在一定灭菌条件下,不同微生物具有不同的D值;同一微生物在不同灭菌条件下,D值亦不相同。因此D值随微生物的种类、环境和灭菌温度变化而异。Z值是指灭菌时间减少到原来的1/10所需升高的温度或在相同灭菌时间内,杀灭99%的微生物所需提高的温度。F值为在一定温度(T)下,给定Z值所产生的灭菌效果与在参比温度(T0)下给定Z值所产生的灭菌效果相同时,所相当的灭菌时间,以min为单位。F值常用于干热灭菌。F值的数学表达式如下:式中,Δt为测量被灭菌物温度的时间间隔,一般为0.5~1min,T为每个时间间隔Δt所测得被灭菌物温度,T0为参比温度。在使用高压灭菌柜的时候,也一定要注意自身的安全,确保设备是正常运转的,且工作状态良好。
脉动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题:公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件,如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围,水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置(如隔离和关闭)、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识;日常监控和验证取样点应合理设置;灭菌柜运行产生的排出物(如冷凝水体积和温度),需要时应指明处理要求,例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置,应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备,特别是灭菌柜前方应有足够的空间。灭菌柜是中国发明的电器产品。重庆双门灭菌柜
灭菌柜的维护保养工作:整个密封圈进入安装槽,切勿用螺丝刀等锐利物撬或压。只需轻轻按入即可。甘肃柜式灭菌柜
压力蒸汽灭菌柜灭菌原理是利用机械抽真空的方法,使灭菌柜室内形成负压,蒸汽得以迅速穿透到物品内部进行灭菌。蒸汽压力达到205.8kpa,温度达132℃或以上,开始灭菌,到达灭菌时间后,抽真空使灭菌物品迅速干燥。根据一次性或多次抽真空的不同,分为预真空和脉动真空两种,后者因多次抽真空,空气排除更彻底,效果更可靠。灭菌方法:1)预真空压力灭菌方法:预真空压力蒸汽灭菌整个过程约25分钟。1、将待灭菌的物品放入灭菌柜内,关好柜门;2、将蒸汽通入夹层,使压力达107.8KPa预热4分钟;3、启动真空泵,抽除柜室内空气使压力达2.0--2.7kpa;4、停止抽气,向柜室内输入饱和蒸汽,使柜室压力达205.8kpa,温度达132℃,维持灭菌时间4分钟;5、停止输入蒸汽再次抽真空使压力达8.0kpa,使灭菌物品迅速干燥;6、通过过滤后的洁净干燥空气,使灭菌室压力恢复为零,温度降至60℃以下,即可开门取出物品。甘肃柜式灭菌柜
干热灭菌柜采用碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度,并采用空气涡流机及特殊风道的设...
【详情】脉动真空灭菌柜是比较常用的医疗灭菌设备,普遍应用于各种医疗仪器的灭菌。随着我国医疗水平的进一步提高,...
【详情】