灭菌柜验证操作过程:关于预确认和安装与运行确认的内容在此省略,因为这和其他制药设备验证的基本准则是一样的。另需注意的是关于灭菌柜的分和控制部分的确认,因为灭菌柜是压力容器,安全防护的措施和设置是必不可少的,这些措施既有机械方面的也应该有电器和PLC程序方面的,而灭菌效果如何则取决于控制程序和探头的精度等因素,所以要把握重点。在完成了以上的三种确认以后,就进入性能确认。(1)验证用的仪器,主要由三部分组成:高精度的测温探头(进口PT100热电阻温度探头)、用微机制成的测温和传送集成系统以及手提电脑(主要是电脑上用VB编写的和数据库连接的验证仪记录软件)。(2)使用以前当然就是要进行校正。灭菌柜的使用范围大,而且大部分的用户都看到了它的价值。。安徽灭菌柜价格
脉动真空灭菌柜控制系统的设计考虑:控制系统首先一定要稳定;数据采集(如本地打印报告、网络打印报告、历史数据趋势分析)。用于药品生产,具备电子数据采集的控制系统应符合规范要求。确定需记录的工艺变量和记录频次,如腔体压力、腔体温度、夹套压力、运行时间。根据操作、灭菌行程设计、维护,确定不同安全防护等级。系统报警要求,包括关键报警或提示报警。灭菌周期计时和顺序控制器要准确;系统互锁功能。详细设计要求:基本要素包括灭菌柜描述、尺寸和结构、所需灭菌行程类别和较大装载尺寸或重量;应涵盖控制系统的类别及其验证要求;要考虑不同洁净级别对清洁要求的不同,这将影响灭菌柜面板的材质;应考虑管路要求,指明清洁蒸汽、工艺气体、卫生腔体排出和无菌系统的管路焊接和坡度要求。中国澳门实验室灭菌柜灭菌柜:灭菌效率更高,效果更好。
灭菌柜的原理特点:从结构方面来看,灭菌柜使用的是满焊结构,内部抛光,没有死角,也没有锐角,这种结构在使用过程中增加了用户的简便和操作方便性,而且使用寿命长久,是不错的设备,后期也会减少用户的维护成本,可以说是节能环保的设备之一。在医药、还有食品行业中,灭菌柜是必不可少的设备之一,正是因为如此,有不少大的企业需求量很高。以上给大家介绍的是灭菌柜的原理特点,除此以外还有很多。希望用户在操作过程中也逐渐了解该设备,正确使用,提高设备的使用效率,降低安全隐患。
旋转式灭菌柜的特点和结构:(1)旋转式灭菌柜的设备的特点:①旋转式灭菌柜设备采用高温洁净水作为灭菌介质,对灭菌物品进行喷淋灭菌。灭菌介质无毒无害,不会对灭菌物品和环境造成污染。喷淋灭菌比直接蒸汽灭菌传热温和,特别对玻璃包装的物品不会因热应力过大收起暴裂现象。提高收得率。②旋转式灭菌柜设备具有特殊设计的旋转装置,能在灭菌过程中不断翻动灭菌物品,受热均匀,灭菌速度快,更重要的不会使悬液产生沉淀。③旋转式灭菌柜设备通常用可编程+PLC+触摸屏人机界面+DCS远程后台监控。操作使用方便。④旋转式灭菌柜设备用良好耐酸不锈钢板0cr18Ni9(304或316L)制成。符合GMP及压力容器的要求。(2)旋转式灭菌柜设备的主要结构:此类旋转式灭菌柜设备一般由主体(灭菌室)和门,旋转架,灭菌车,管道系统和控制系统组成。灭菌柜跟灭菌锅还是有些不同,价格也要贵很多。
脉动真空灭菌柜的工作程序:真空系统运转,抽出柜内的气体,达到设定值时,停止抽真空。内层开始进蒸汽,当达到回升压力值后,再对内层进行真空,反复动作,使温度逐渐升高。当第3次真空后,自动转入下一程序。升温:内层进蒸汽,使内层温度逐渐升高至灭菌温度,当达到所设定的灭菌温度后,转入下一程序。灭菌:进入灭菌阶段后,内层始终保持温度的设定值,开始灭菌计时,当达到所设定灭菌时间后,转入干燥程序。干燥:先排出内层的气体,当内层压力到安全压力后,真空泵开启,对灭菌物品进行真空干燥处理。到设定的时间后,转入下一步程序。结束:补进过滤空气,当内层压力达到平衡值时,工作结束。水浴灭菌柜利用高温循环水作为灭菌介质,对物品进行水淋式升温、灭菌、冷却操作。安徽高温灭菌柜
凝胶灭菌柜管路系统:行业较优化配置,主要部件有高温气动阀和真空水泵。安徽灭菌柜价格
干热灭菌柜使用注意事项:放入试品时应注意排列不能太密。散热板上不应放试品,以免影响热气流向上流动。禁止烘焙易燃、易爆、易挥发及有腐蚀性的物品。当需要观察工作室内样品情况时,可开启外道箱门,透过玻璃门观察。但箱门以尽量少开为好,以免影响恒温。特别是当工作在200℃以上时,开启箱门有可能使玻璃门骤冷而破裂。有鼓风的干热灭菌柜,在加热和恒温的过程中必须将鼓风机开启,否则影响工作室温度的均匀性和损坏加热元件。工作完毕后应及时切断电源,确保安全。干热灭菌柜内外要保持干净,每日进行清洗消毒或者按使用次数为单位进行清洗消毒。安徽灭菌柜价格
过热蒸汽的产生可因输气系统或规定的压力明显下降,或夹套中温度较高或纺织品过于干燥。当蒸汽中含有较多细...
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