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进入洁净室(区)的人员会将外部污染物带入洁净室(区)，特别是因为人员本身是污染的重要来源，如:皮肤碎片、衣服和织物的纤维、室外大气中相同性质的颗粒物。由此可见，为获得生产环境所需空气清洁度，进入无菌医疗器械生产洁净室(区)的人员需要进行净化，以减少其对清洁环境和产品的污染。人员净化室应包括：换鞋室、外衣储藏室、洗手间、洁净工作服室、气闸室或缓冲室等。企业应建立人员净化程序和管理制度，并监督管理，以确保规定执行。人员清洁程序应当合理，人员净化室的布局应当遵循方向，避免往复和交叉。洁净室检测后，需形成详细的检测报告，记录各项指标数据。湖南电子厂房环境检测服务至上

洁净室或洁净设施温、湿度测定，通常分为两个档次：一般测试和综合测试。一个档次适用于处于空态的交竣验收测试，第二个档次适用于静态或动态的综合性能测试。这类测试适用于对温度、湿度性能要求比较严格的场合。本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。江苏实验室检测方便客户遵循GMP、ISO等国际标准进行洁净室检测，提升产品质量信誉。

1、主要参数控制一般空调侧重温度、湿度、新鲜空气量的供给，而洁净室空调则侧重控制室内空气的含尘量、风速、换气次数。在温湿度有要求的房间，它们也是主要控制参数。生物洁净室对细菌含量也是主要的控制参数之一。2、空气过滤手段一般空调有的只有粗效一级过滤，要求较高的是粗效中效二级过滤处理。而洁净空调则要求三级过滤，即粗、中、高效三级过滤或粗、中、亚高效三级过滤。生物洁净室除送风系统有三级过滤外，在排风系统为了消除动物的特殊臭味及避免对环境的污染，依据不同情况尚设二级高效过滤或滤毒吸附过滤。3、室内压力要求一般空调对室内压力无特殊要求，而洁净空调为了避免外界污染空气的渗入或不同生产车间不同物质的相互影响对不同洁净区的正压值均有不同的要求。在负压洁净室内尚有负压度的控制要求。4、洁净空调系统材料和设备的选择、加工工艺、加工安装环境、设备部件贮存环境为了避免被外界污染均有特殊的要求。这也是一般空调系统所没有的。5、对气密性的要求一般空调系统对系统的气密性渗气量虽有要求。但洁净空调系统的要求要比一般空调系统高得多其检测手段，各工序的标准均有严格措施及检测要求。

1.送风量与排风量如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。2.各区之间的气流控制为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：2.1各区间的压差正确；2.2门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。3.过滤器检漏对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：3.1损坏了的过滤器；3.2过滤器与其外框间的缝隙；3.3过滤器装置的其他部位而侵入室内。4.隔离检漏这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。根据洁净室的等级，合理选择洁净室的气流分布流型。

5、浮游菌采样点数目对应悬浮粒子采样点数，工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，送风口测点位置离开送风面30cm左右，关键设备或关键工作活动范围处可增加测点，每个采样点一般采样一次。全部采样结束后，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。6、沉降菌工作区测点位置离地0.8-1.2m左右，将已制备好的培养皿置于采样点，打开培养皿盖，使其暴露规定的时间，再将培养皿盖上，将培养皿放于恒温培养箱中培养，时间不少于48小时，每批培养基应该有对照实验，检验培养基是否污染。7、噪声测量高度距离地面约1.2米，洁净室面积在15平方以下者，可只测室中心1点;面积在15平方米以上，还应再测对角4点，距侧墙各1米，测点朝向各角。8、照度测点平面离地面0.8米左右，按2米间距布点，30平方米以内的房间测点距边墙0.5米，超过30平方米的房间测点距离墙面1米。定期对洁净室管理人员进行培训和考核，提升其专业素养。山东实验室环境检测值得推荐

采用智能化管理系统，提高洁净室检测数据的管理效率。湖南电子厂房环境检测服务至上

人们认为这种单向、平行的气流应该充满整个洁净室，但这在技术和经济上都是不利的。随着知识的发展，人们指出这种单向流动只是“意味着所有的空气在有限的区域内沿着平行的流线匀速流动”，相信涡流的发生可以被尽可能的抑制。尽可能。以通过整个空间的洁净空气的单向流动特性为主的房间也称为单向流动洁净室。也就是说，不需要在整个房间内有单向平行流线、匀速、无涡流，而只需要单向平行流特性来支配房间，例如整个工作区水平空间保证单向流动，本房间为单向流动洁净室。前面介绍的国内外相关标准和措施中单向流洁净室所达到的高洁净度是指工作区域所达到的洁净度。因此，密集布置的流线型扩压器顶部进料和全孔板顶部进料也被用作实现垂直单向流动的手段。湖南电子厂房环境检测服务至上