江西生物安全柜检测服务至上

1.气流速度及其均匀性的检测：该检测是清洁空间效应其他基本检测的前提。其检测的目的是，确定单向洁净空间工作区域内的平均气流及其均匀性。2.系统或空间风量检测。3.室内清洁度检测：清洁度检测是指在清洁环境中，可达到的空气清洁度水平。可以使用颗粒计数器识别。4.自洁时间检测：确定自洁时间，以了解洁净室污染时恢复原始清洁度的能力。5.气流模式的检测。6.噪声检测。7.光强检测：光强检测的目的是确定洁净室内的光强水平和光强的均匀性。8.振动检测：振动检测的目的是检测洁净室的振动幅度。9.温湿度检测：温湿度检测的目的是将温度和湿度调节到一定限度。其内容包括无尘室供气温度检测、代表性测点气温检测、无尘室中心气温检测、敏感元件气温检测、相对室内温度检测和回风温度检测。运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。江西生物安全柜检测服务至上

、温湿度标准规定：洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。北京排风柜检测规范性强噪音水平检测有助于评估洁净室内的工作环境舒适度。

压差检测要求：(1)静压差的测定要求在洁净区内的所有门全部关闭情况下进行。(2)在洁净平面上应从洁净度由高到低的顺序依次进行，一直检测到直通室外的房间。(3)测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。(4)所测量记录的数据应精确到1.0Pa。压差检测步骤：(1)先关闭所有的门。(2)用微差压计测量各洁净室之间、洁净室走廊之间、走廊与外界之间的压差。(3)记录所有数据。压差标准要求按照洁净室设计或工艺要求决定维持被测洁净室的正压或负压值。(1)不同级别的洁净室或洁净区与非洁净室(区)之间的静压差，应不小于5Pa。(2)洁净室(区)与室外的静压差，不应小于10Pa。(3)对于空气洁净度等级严于5级(100级)的单向流洁净室在开门时，门内0.6m处的室内工作面含尘浓度应不大于相应级别的含尘浓度限值。(4)若达不到以上标准的要求，应重新调整新风量、排风量、至合格为止。

1.适用范围此程序适用于高效过滤器完整性测试(俗称高效过滤器检漏)。2.高效过滤器检漏原理通过气溶胶光度计测定上下游粒子的浓度，得出泄漏率的大小。3.仪器设备气溶胶发生器气溶胶光度计供气软管耗材:PAO(EMERY3004)高效过滤器检漏价格?高效过滤器检漏按照高效过滤器数量进行收费，过滤器分为液槽式过滤器和隔板式过滤器，一般检测时采用冷发收费较贵而采用热发收费较为优惠，具体报价请联系旦霆科技销售顾问。高效过滤器检漏周期?高效过滤器检漏周期一般按照GB规定每1年进行高效过滤器检漏一次4.高效过滤器完整性测试方法/高效过滤器检漏方法/高效过滤器DOP检漏方法操作步骤预检查①对于非层流区域-关闭HVAC的风机。-拆除中效过滤器。-将气溶胶发生器放置于机组的负压段。②对于层流单元-发烟位置靠近回风口，风机进风口或专门的气溶胶发烟口。-找到高效过滤器前的测试软管或测试孔，如果没有测试孔，可在空调机组的压力表处测试上游浓度。-将光度计内部参数调节至100。高效过滤器完整性测试(高效检漏)-扫描HEPA的表面及其边框。-对球型结构，直接将高效过滤器的软管或洞与光度计下游通道相连。高效过滤器完整性测试(高效检漏)测试程序-接通电源，温度升至400??C。洁净室(区)的日常运行和维护管理是保障其受控状态持续的重要条件。

-连接氮气，检查氮气供气压力为50psig()。，等几分钟后，气溶胶到达终端过滤器。?将扫描探头与上游浓度测试孔相连接。?按?或?键，使光标停留在“上游80%浓度检测”，按“确认”;观察上游浓度数值，调节读数在20-80之间，读数稳定后记录下读数。?将扫描探头与下游浓度测试孔相连接。?调整光标至“使用内部参考值”?按“确认”键，调节参数值至测定的上游浓度值。?扫描过滤器表面及边框，距滤器表面距离约3cm。?采样头的往复扫描速度Sr约为15/Wp，使用3cm*3cm正方形采样头时，Sr=5cm/s;采用5cm*1cm的长方形采样头，Sr=3cm/s。(Sr为扫描速度，Wp为垂直于扫描方向的采样头宽度)。?将上游浓度测试管与上游浓度测试孔相连接。?按?或?键，使光标停留在“上游80%浓度检测”，按“确认”;观察上游浓度数值。上游浓度随时间变化不应超过平均测量值的±15%。?关闭气溶胶按钮。?氮气继续通过气溶胶发生器约30秒。?关闭N2。?关闭电源。表1高效过滤器完整性测试操作步骤局部层流/房间百级（高效检漏）非层流洁净室（高效检漏）A.拆除层流罩B.额定风速确定测量点距过滤器出风面约150-300mm测试点数取测试面积10倍的平方根，且不少点。对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。广东洁净室检测值得推荐

洁净室(区)温度应为18~26℃，相对湿度应为45%~65%。江西生物安全柜检测服务至上

1、仪器设备及环境测量仪器尘埃粒子计数器、气溶胶发生器。环境温度常温或设计温度下。2、抽样高效过滤器本体在进入现场前，生产厂家应按规定进行性能试验，并提供合格证。在单向流洁净室对安装的高效空气过滤器应该逐台进行检漏，乱流洁净室对于7级或更低级别的洁净室，只要洁净室达到了所要求的空气洁净度级别，就可以不进行检漏。3、技术要求检漏的结果要符合条件：由受检过滤器下风侧测到的漏泄浓度换算成透过率，对于高效过滤器应不大于过滤器出厂合格率的2倍，对于超高效过滤器应不大于出厂合格透过率的3倍。4、操作过程及判定过滤器的检漏是指安装完成的空气过滤器的检漏适用于空态或静态的洁净室。江西生物安全柜检测服务至上