GMP医药冷库与GSP医药冷库乃是两种各异的标准,其区别在于:
1.目标有异:GMP医药冷库的**目标为保证药品于生产、加工以及包装流程中的质量,涵盖药品的安全性、纯度以及有效性等方面。反观GSP医药冷库,其主要目标在于确保药品在存储以及配送阶段的质量,包括药品的稳定性以及无污染状态。
2.范围有别:GMP医药冷库通常直接与制药生产企业挂钩,用以存储并维持药品在生产过程里的质量。而GSP医药冷库通常与药品的配送以及供应链管理息息相关,用于保障药品在配送过程中的质量水平。
3.要求相异:GMP医药冷库必须契合药品生产的相关法规与标准,例如药典所规定的环境条件、洁净度需求、操作规程等等。GSP医药冷库则需要符合药品储存与配送的有关法规和标准,像温湿度的要求、货物的储存以及管理要求等。
4.检查与审核不同:GMP医药冷库需要定时接受相关监管部门的检查与审核,以确保符合相关法规与标准。GSP医药冷库通常由企业内部或者第三方执行内部审核与评估,从而保证满足相关要求。
总之,GMP医药冷库和GSP医药冷库基于不同的目标与范围而制定标准,各自着眼于药品生产以及储存配送过程中的质量需求。 微松冷链能提供多系列智能温湿度记录仪。生物制药冷库定制厂家直销
冷库的制冷部分由哪些部分构成呢?在冷库的制冷设备中,冷库压缩机和蒸发器的选择至关重要。一般来说,制冷机组会选用进口的全封闭式压缩机,因为它具有能效比高、制冷能力强、噪音小、安全可靠等优点,能够很好地满足制冷需求。高效风冷凝器的冷凝散热器能够有效地散热,即使在极端高温环境下也能保持正常高压,让制冷机组发挥出高效的制冷效果,同时还节能环保。而冷库蒸发器则会配备高效的DL天花板冷却风机,它的制冷量大、噪音低,还具备自动除霜功能,不仅能提升制冷效果,还能保证使用的舒适性和安全性。医药冷库建造安装要求作为专业的医药冷库制造商,我们的GSP冷库满足全球供应链的要求。
冷藏库的设计具有以下特点:1. 采用先进的低噪音进口谷轮制冷机组,制冷效率高,能耗低。具有冷藏保鲜速度快、功能全、节能省电等诸多优势。2. 制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,可智能控温,库内温度可在 2℃~8℃范围内自由设定,实现全自动温度恒定。断电后能自动恢复,无需人工操作,数码温度显示,确保库内药品安全存放。3. 药品阴凉库的库板选用硬质聚氨酯彩钢库板,通过高压发泡工艺一次灌注成型。双面彩钢保温板采用偏心钩和槽钩的连接方式,使库板之间紧密结合,可靠的密封性极大减少了冷气泄漏,增强了隔热效果。科学的设计使 T 型板、墙板、角板组合冷库可在任意空间拼装,简单实用,节能环保。
微松冷链冷库设计特点:1.医疗药品冷库采用自动微机电气控制技术,能够有效保证药品的储存安全。2.不同的药物需要不同的冷藏温度,冷藏温度可以根据药物特性自由设定在+2℃~+8℃范围内。3.药品冷库主要由硬聚氨酯储存板制成,通过一致的高压泡沫工艺、双面保温板、偏心钩、槽钩连接,形成可靠的密封,可以减少空调泄漏,提高保温效果,保持储存温度不变。4.医疗药品冷库有助于在常温条件下储存各种医疗药品,保证药品本身的特性不变,延长药品的保质期。但是,在投放市场之前,医疗冷库需要得到国家医疗监督和技术的认可。微松冷链主持或参与多项标准起草。
为了保证药品和医疗器械在储存及运输过程中的安全可靠,以下是建造GSP医药医疗冷库的一些常见要求:1.温度方面:医药冷库应具备稳定的温度控制能力,以满足不同药品和器械的存储温度需求。常见的温度要求有恒温冷藏(2-8摄氏度)、深冷冷冻(-20摄氏度)以及低温冷冻(-80摄氏度)等。2.湿度条件:某些特定的药品和器械可能对湿度有较高要求,因此,医药冷库要能提供适宜的湿度控制,避免药品受潮、霉变或降解。3.温湿度控制系统:医药冷库需配置高精度的温湿度控制系统,实时监测并调节冷库内的温湿度,保证其稳定性和准确性。4.空气质量:医药冷库要配备高效的空气过滤和处理系统,确保冷库内空气的洁净度,防止污染物进入。5.安全设施:医药冷库需要配备完善的安全设备和措施,如防火、防盗、报警装置和监控摄像头等,确保冷库内药品和器械的安全。6.数据记录与监测:配备数据记录和监测系统,实时记录和监测温湿度、门开关等关键参数,确保数据的准确可靠。7.合规性:医药冷库必须符合相关行业标准和规范,如国家药品GSP要求、国际GMP要求等。在实际建设中,需要根据具体情况,并结合国家和地区的相关法规与标准,确保冷库的建设符合要求。微松冷链注重技术与人才的积累。生物制药冷库定制厂家直销
微松冷链团队在展会现场为客户答疑解惑。生物制药冷库定制厂家直销
医药冷库库板的尺寸规格如下:标准化的医用冷库库板宽度为100毫米,其高度处于2米至10米的区间。冷库板的厚度规格包括:60、75、100、120、150、180、200毫米;仓库的板厚度通常是100毫米,这种双面涂塑彩钢板,其表面加工出了隐形槽,具有重量轻、强度高、隔热性能优良、耐腐蚀、抗老化等特点,库板组装简便迅速,是用于冷库保温库的推荐材料之一;库板的保温材料运用的是轻质聚氨酯泡沫,具备良好的保温性能。采用偏心钩和槽钩的双面彩钢板,通过偏心连接的方式,达成库板与库板的紧密连接。生物制药冷库定制厂家直销