脉动真空灭菌柜设备需考虑的若干问题:公用系统的考虑。灭菌柜操作应考虑所需配套的公用系统设施,如洁净蒸汽、工业蒸汽、工艺气体、水、电等。并说明设施工作条件,如洁净蒸汽和工艺气体的较低和较大压力范围,水温、电流和电压。操作、验证的考虑阀门位置(如隔离和关闭)、灭菌柜腔体验证口、压力表、蒸汽疏水阀和蒸汽质量检测口应有明显标识;日常监控和验证取样点应合理设置;灭菌柜运行产生的排出物(如冷凝水体积和温度),需要时应指明处理要求,例如增加热交换器将冷凝水温度降至允许的排放温度。空间的考虑对于灭菌柜所在区域的设置,应有进行维护的足够空间。有足够空间存放和操作装载设备,特别是灭菌柜前方应有足够的空间。灭菌柜:冷却能力可通过程序PID调节,并带有压力保护功能。云南双扉穿墙式灭菌柜
电偶的布置及被灭菌物装载:从国内许多温度验证工作开展与企业参观的实践中,**都肯定被灭菌物装载及电偶的布置对温度验证结论有一定的影响。集中反映的问题有以下几方面:(1)电偶前端部分不要接触周边介质(被灭菌装载物,笼架,柜壁)。汽流和高温水流对其冲击不会发生碰撞接触和位移(2)釜(胆)体喷淋板孔堵塞或加工飞边毛刺将影响水流及安置的设备平行度,也将影响水量分布和流向;(3)预测高温点(蒸汽入口)、低温点(凝结排放或循环水出口)与同步点(电偶位置与本柜设计检测探头处相同位置)的接线、编号与摆放方式有误。装载物(模拟灭菌生产类似物)的摆放模拟方式越接近实际生产,和影响热传递的模拟产品的液体粘度越接近灭菌药品粘度,摆放的电偶数量(10<n<20)越多越均匀,那么实验的可信度越大,真实误差越小,越逼真。灭菌柜多少钱满载热分布是指按较大装载量把玻璃瓶放满灭菌架中。
灭菌柜的原理特点都有哪些?首先,这种设备是结合了国外制造经验优势,而且大部分的技术都是从国外引进的,技术成熟,哪怕是一个小的地方都经过精心设计、开发。目前,被国内制药企业采用,而且完全符合GMP改造的要求,使用效果好,赢得了用户的认可和青睐。其次,灭菌柜采用了PLC控制,也就是说这种设备具有手动功能,也有自动功能,触摸屏人机界面给人们带来了方便的使用过程,而且具有双重加热保护功能,在使用过程中如果温度过高,那么设备可以自动断电,提高了安全性。
旋转式灭菌柜采用无级变频调速,可根据药品特性,合理匹配旋转速度。其传动机构置于柜身顶部,于柜内随动部件齿轮相锁,牢固可靠。由于合理的机械传动设计,比国内常规产品至少减少一半以上的能量,且旋转更平稳,力矩更均匀。旋转式灭菌柜用途很普遍,但较常用的有以下几种:1.维持混悬剂或乳剂的稳定性和均匀性,否则混悬剂或乳剂会产生分层;2.快速地进行安瓿针剂或口服液的灭菌的真空检漏,因为不管缺陷在什么地方,在旋转过程较全的运动中,总能理想地达到这一效果;3.旋转式灭菌柜在很短的时间内给热敏性产品灭菌。为有效地达到这一结果,产品的冷热转换速度必须很快并且均衡。不停地旋转,可以使产品运动起来,真正地使热量更容易地穿透到产品中去;4.在升温灭菌过程中容易折晶的药品,灭菌过程中的旋转可以解决这一问题。灭菌柜的安全阀正常压力值不能超过0.1。
湿热灭菌柜的选用原则:(1)当受设备投资限制,或受到灭菌物品的通用性、多品种小批量产品灭菌的考虑因素时,一般可选用通用的压力蒸汽灭菌柜,其中尤以脉动真空蒸汽灭菌柜为佳。(2)考虑到规模生产的经济性、灭菌物品单一且大批量等因素,对压力蒸汽灭菌柜而言,应优先选用专门型的湿热灭菌柜,如检漏灭菌柜、大输液快冷灭菌柜、多功能中药灭菌柜、软包装灭菌柜、强制通风干燥式软包装灭菌柜等。(3)当考虑到灭菌后物品质量的有效性与成品率,对封装液体的灭菌当推水浴式灭菌,其中对混悬剂、乳剂等易沉淀分层、热敏药液、粘稠药液的灭菌尤以回转式水浴灭菌为好,其次再是考虑选用专门型的压力蒸汽灭菌柜。(4)当采用含有杂质或其它化学物质的普通锅炉蒸汽作为灭菌介质,对未经包装的物品灭菌可能带来二次污染等不利影响时,则应选用纯蒸汽灭菌柜(或称卫生级灭菌柜)。风机。对干热灭菌柜中的气流循环影响很大,风机的风量应该可以测量,并可调整。灭菌柜多少钱
凝胶灭菌柜基本功能:该凝胶灭菌柜利用饱和蒸汽和洁净空气混合灭菌模式。云南双扉穿墙式灭菌柜
与普通蒸汽灭菌柜的比较由于柜室内使用纯蒸汽作为灭菌介质,因而比普通压力蒸汽作为灭菌介质的灭菌柜更卫生、更洁净、更符合GMP要求,提升产品档次,更适于直接接触无菌组织的器材和无菌物品的容器、包装材料的灭菌。预真空蒸汽灭菌柜的基本性能特点及与下排气式灭菌柜的比较基本性能特点压力蒸汽灭菌柜根据排除柜室内原有冷空气所需真空产生原理的不同分为预真空式和下排气式二类。预真空式与下排气式的根本区别在于将排除柜内冷空气的方式由被动性改为主动性,即由被蒸汽从上至下靠重力推出变为由真空泵抽出。预真空压力蒸汽灭菌柜操纵方法分为二类:一是采用一次抽真空,将柜室内冷空气减少至规定要求程度的预真空法;另一是采用多次抽真空,将柜室内冷空气减少至规定要求程度的脉动真空法。云南双扉穿墙式灭菌柜
干热灭菌柜的选用方法:1、烧灼和焚烧。烧灼是直接用火焰杀死微生物,适用于微生物实验室的接种针等不怕热...
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