国内医学超声应用主要分为体外诊断超声和介入超声两大类。体外诊断超声的发展历史相对较长,其整体设计架构已经相对成熟稳定。目前市场上的体外诊断超声换能器,大多沿用保罗·朗之万所发明的换能器基本思路。尽管后续技术材料的不断创新使得压电材料的灵敏度和带宽有所提升,但体外诊断超声的发展仍面临一定瓶颈,尤其是在临床要求的超声实时性和微型化方面,尚缺乏手术中精细定位及的有效手段。近年来,介入类超声产品如ICE和IVUS在心血管疾病诊疗领域率先打开市场,显示出介入超声在房颤、结构性心脏病、冠脉介入、泌尿、消化道等多个领域的广阔应用前景。超声手术刀作用于人体组织起到切割与凝闭的作用,不会引起组织干燥、灼伤等副作用。广东16省联盟集采中标超声刀代理咨询
世格赛思医疗一直以“普及微创医疗科技、分享质量人文关怀”为使命,秉持进⼝替代,国产突围的产品理念,在微创手术器械产线布局,公司自成立以来大力引进国内外院校博士等高层次人才,与国内院校共建有医用高分子材料实验室、医用金属材料实验室、外科能量实验室、微生物实验室、理化实验室等研发平台;公司高层管理⼈员由临床、行业销售⼈员、深圳市高层次⼈才、孔雀⼈才等组成,具有丰富的临床和技术研发经验,并拥有一支40余⼈的研发团队,成立至今已申请国内外50余项,其中发明20余项,国际发明2项,已授权达30余项,取得了初步的创新工作成果。2019年,世格赛思医疗被认定为国家高新技术企业,同年引进澳银天使基金(深圳天使母基金旗下子基金)作为天使轮投资。广东16省联盟集采中标超声刀代理咨询世格赛思的超声刀产品采用自主研发的高性能压电陶瓷技术,使超声手柄性能大幅提升。
工欲善其事,必先利其器。外科学的发展离不开外科工具的进步,外科工具的进步又离不开医学与自然科学的紧密结合。千百年来,随着人类文明的不断发展,医学与自然科学之间互相联系又相互促进,共同助力人类健康之完美。目前,形形的手术刀具已经是外科医生实行外科手术为得力的助手,但在使用过程中仍会有许多问题亟需解决,例如金属刀具在使用过程中导致的出血问题;电刀使用过程由于侧向热力较大造成的热源性损伤问题,临床观察也发现,电刀切割较普通钢刀更容易导致脂肪液化与切口,且电刀切割组织所产生的烟雾会对手术室污染以及医护人员的身体健康产生不良影响;超声刀不能应用于大束组织的分割以及新型能量刀具使用价格昂贵等问题都有待进一步解决。
超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡(50~100μm),将电能转为机械能,使组织蛋白氢链断裂、细胞崩解、蛋白质凝固,极少产生焦痂、烟雾,对机体基本无电生理干扰。在一项92例的急诊LC临床研究中,4例电凝钩组患者因活动性出血和胆总管损伤而中转开腹,超声刀组在手术时间、术中出血量、术后24小时引流量、引流时间、住院时间及中转开腹率均低于电凝钩组。超声刀头温度小,周围导热距离<5μm,对周围重要脏器及组织更为安全,且其工作效果是长久性闭合,术后出血发生概率也大大减小。在粘连水肿严重的坏疽性以及Calot三角解剖不清的急性胆囊炎更具优势。超声刀在激发时禁止旋转刀头,避免对刀头的损伤。
超声手术刀的原理是机械共振。共振是指当外部激励频率等于物体的固有频率时发生的常见振动现象。共振在建筑或固体力学中会带来巨大的风险。在结构设计中,需要尽量避免共振。而超声波手术刀的操作主要依靠共振,使其实施相对容易。然而,实现良好的性能是非常具有挑战性的。如左图所示,它展示了一个经典的物理现象,即一群马过桥时,由于脚步节奏的共振而导致桥的倒塌。右边是美国塔科马海峡大桥,在其完工40天后,因共振导致了坍塌。对于超声波手术刀,我们需要它长时间处于共振状态,这便对钛合金材料的疲劳性能提出了非常严格的要求。超声手术刀正是微创外科的关键组成部分。广东16省联盟集采中标超声刀代理咨询
临床中,使用超声刀可以进行多种功能操作,包括切割、凝血、抓持及分离。广东16省联盟集采中标超声刀代理咨询
超声刀的临床应用非常,包括普外科、泌尿科、胸外科等科室的微创手术,可用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术以及暴露于特定的骨科结构等。其具有出血少、对周围组织伤害少、术后恢复快等特点,不会引起组织干燥、灼伤等副作用,刀头工作时也没有电流通过人体,在手术室中有着广泛的应用,有无血手术刀之称。超声刀在微创手术中的应用不仅提高了手术的精细性和安全性,而且减少了手术对患者的伤害和恢复时间,是现代外科手术中不可或缺的重要工具。广东16省联盟集采中标超声刀代理咨询