上海洁净室环境检测

a.首先应对测试仪器、培养皿表面进行严格消毒，采样器进入被测房间时，先用消毒房间的消毒剂灭菌。用于5级洁净房间的采样器宜一直放在洁净房间。b.采样者应穿戴洁净服双手要消毒。c.开动真空泵抽气使仪器中的残余消毒剂蒸发时间不少于5min，并调好流量转盘转速。关闭真空泵放入培养皿盖好盖子后调节采样器。d.置采样口于采样点后依次开启采样器、真空泵、转动定时器、根据采样量选定采样时间。全部采样结束后，将培养皿倒置于30-35℃恒温培养箱中，培养时间不少于48h。e.用肉眼直接计数，然后用5-10倍放大镜检查是否有遗漏，若平板上有两个或两个以上的菌落重叠分辨时，仍以两个或两个以上菌落计数。洁净室、洁净区的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气。上海洁净室环境检测

（二）洁净室制造竣工验收的调试工作1、凡有试运转要求的设备单机试运转应符合设备技术文件的有关规定。属于机械设备的共性要求还应符合国家相关规定和机械设备施工安装方面的有关行业标准。通常洁净室需进行单机试运转的设备有空调机组、送风增压风机箱、排风设备、净化工作台、静电自净器、洁净干燥箱、洁净储物柜等局部净化设备以及空气吹淋室、余压阀、真空吸尘清扫设备等。2、在单机试运转合格后需对送风系统、回风系统、排风系统的风量、风压调节装置进行设定与调整使各系统的风量分配达到设计要求。这个阶段检测的目的主要是服务于空调净化系统的调节与平衡往往需要反复进行多次。此项检测主要由承包商负责建设方的维护管理人员宜于跟进以便熟悉系统。在此基础上再进行包括冷、热源在内的系统联合试运转时间一般不少于8h。要求系统中各项设备部件包括净化空调系统、自动调节装置等的联动运转与协调过程中应动作正确无异常现象。消毒液净化车间环境检测诚信推荐空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度，通常空气中含尘浓度高则空气洁净度低。

、温湿度标准规定：洁净区的温度和相对湿度与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，洁净区温度为18℃～26℃，相对湿度控制在45%～65%。有特殊要求车间根据工艺控制。温度观察：检查温湿度计是否完整，视线正对温湿度计水平读取显示的数据，需要记录的应立即填入表格中。湿度观察：视线正对湿度表，准确读数。需记录的应立即填入表格中。需要加水的湿度计，在观察前应检查在蓄水腔内是否有水，无水则需加入适量水，再观察湿度。洁净区的温湿度每天至少记录两次，上午一次，下午一次。设备计量人员每年至少组织校验一次监控系统的仪器设备。

洁净度检测方法(1)测洁净度的仪表为常用尘埃粒子计数器，粒径灵敏度为0.3m，测试前必须经过标定。室内测定人员不应超过3名，测定时人员必须站在采样点的下风侧静止不动或微动。(2)测量周期设成2分钟以上，测点改变时走动要尽量轻缓这是为了尽量减少因测试人员的走动或测试仪器的搬动引起周边空气非正常扰动的影响。(3)定洁净度的比较低采样点按JGJ71-90附录6.1规定，单向层流指送风面面积，乱流指房间面积每点采样次数不少于3次，各点采样次数可以不一样。(4)每次**小采样量按JGJ71-90附录6.2所示：0.3m1000级以下2.83L，100级5.66L；辨明级别，设定测定周期！(5)样口：单向流应对着气流方向，乱流洁净室向上采样速度均应尽量去接近室内气流速度。(6)点布置原则：多于5点可分层布置，但每层需多于5点；5点或5点以下布置在离地0.8米高的平面对角线上，或该平面上的两个过滤器之间的地点，也可以在认为需要的地方。(7)对于洁净度高于100级的单向流(层流)洁净室，测门开启状态下，离门口0.6m的室内侧工作面高度的粒子数。运行确认是要证明厂房、设施和设备的稳定、可靠的运行并符合设计的标准。

（1）将所有的门关闭，将测定用胶管口径比较好在5mm以下从墙壁上的孔洞伸入室内在离壁面不远处，垂直于气流方向设置周围无阻挡气流扰动**小。（2）静压差的测定应从平面上**里面的房间，通常也就是洁净度级别比较高的房间，与其紧邻的房间之间的压差测起依次向外测定，直至测得**靠外的洁净室与周围附属环境之间、与室外环境之间的压差。（3）对于洁净度高于5级的单向流层流洁净室，还应测定在门开启状态下离门口0.6m处的室内侧工作面高度的粒子数。5、检测时的注意事项在进行洁净室静压差检测之前，必须先验证在洁净室或洁净设施正常工作时，应该关闭的门全部关闭条件下的送风量与回风量、排风量是否与规定风量相符。若达不到标准的要求应重新调整新风量、排风量直至合格为止。由于排风量大造成新风量大，故新风处理所需冷量消耗大。上海排风柜检测诚信推荐

对于不安装过滤器的风口可按综合效能普通通风空调风口风量测试的方法进行。上海洁净室环境检测

四、照度标准规定：洁净区主要操作间照度不得少于300勒克斯，一般照明的照度均匀度不应小于0.7。洁净区的照度检查每年不得少于一次，在经过设备大修、厂房改造、工艺布局调整等变更的时候应在变更结束后重新检测照度。检测要求：室内照度测度必须在室温已趋稳定，光源光输出趋于稳定后进行（对荧光灯必须有100h）。检测方法:测点平面离地面0.85m，按间距1-2m布点，测点距墙面1m。其要求基本与洁净度的测定位置要求相同。记录实测照度值并计算总的平均照度。照度测量一般*测定除局部照明之外的一般照明。上海洁净室环境检测