INano系列之INanoP用于中等规模GMP级纳米药物生产,适合临床I期、II期、III期研究,中等规模GMP生产。技术参数如下:连续化制备系统;制备流速:制备总流速可达48L/h;制备体积:100ml-50L;单次废液体积:≤20ml;生产制备稳定,批次可重复;高度自动化,自动切换前后废液;多种微流控芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选,适合多种载体类型;提供设备GMP验证服务和文件支持;设备符合cGMP生产要求,软件符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11要求。INano系列实验室级别设备在出厂前会进行完整的准确度测试,以确保符合制备的精确性和可重复性要求。江苏mRNA疫苗制备机工业化生产
INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件,其两相混合流速可达4L/min,并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点:GMP级别无菌GDM芯片管路套件:这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min:这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求,提高生产效率。不限制使用次数:提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。纳米药物制备机芯片INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产,适合临床研究,中等规模GMP生产。
INanoP适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件,其两相混合流速为1-120ml/min,并且不限制使用次数。INanoP是迈安纳公司推出的中试平台,它专为药物开发和生产设计,尤其是在新型LNP递送系统的开发上具有明显优势。这种平台不仅能够满足疫苗研发的需求,还能够适应其他生物制药领域的发展。具体到INanoP的特点和优势:GMP级别:这意味着INanoP符合GoodManufacturingPractice的标准,可以确保生产过程的质量和安全性,这对于药物生产至关重要。无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。
S-SDM芯片:这是一种一次性使用的配方筛选芯片,流速范围也是0.1-60ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的实验中使用。R-MDM芯片:这种芯片适用于放大工艺筛选,流速范围是0.1-150ml/min,可以重复使用,适合在大规模生产时使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:这是一种一次性使用的放大工艺筛选芯片,流速范围是0.1-150ml/min,适合在需要考虑交叉污染或保持无菌条件的大规模生产中使用。综上所述,INanoL设备提供了多种微流控芯片盒类型供用户选择,无论是小规模的配方筛选还是大规模的放大工艺筛选,都能满足用户的需求。同时这些芯片盒无菌无酶无热原,确保了实验的准确性和安全性。INano系列设备已经获得国内外数百家用户的青睐。
INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息:材质报告:这份报告详细描述了微混合芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料,如聚合物、金属或陶瓷等,以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告:这份报告提供了在特定条件下,可能从微混合芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述,通过提供材质报告和可提取物报告,INano系列设备的用户能够更好地了解微混合芯片的物理和化学性质,从而确保其生产过程的质量和安全性。INano系列GMP级别设备确实配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等;湖北mRNA疫苗纳米药物递送系统
INano E适用的微混合器类型包括可重复用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。江苏mRNA疫苗制备机工业化生产
INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性江苏mRNA疫苗制备机工业化生产