INano系列设备已经助力数十家用户在国际高水平期刊发表论文20余篇。以下迈安纳为客户提供的帮助:创新技术的应用:INano系列设备采用的微流控技术是药物递送领域的一项创新技术,它能够精确控制药物载体的粒径和分布,这对于提高药物递送效率和减少副作用具有重要意义。例如,CureMed公司使用INanoP设备开发了一种新型可生物降解的可电离阳离子脂质AX4,这种脂质用于包封环状mRNA(cmRNA)制备COVID-19疫苗,相关研究成果已在预印本平台bioRxiv上发表。高效的研发流程:INano系列设备的高效性和可靠性有效缩短了药物研发的时间,使得研究成果能够更快地转化为学术论文。这对于那些需要在短期内产出大量研究成果的研究机构和企业尤为重要。专业的技术服务:迈安纳(上海)仪器科技有限公司不仅提供高质量的设备,还提供专业的技术支持和服务,帮助用户解决在药物研发过程中遇到的问题。这些服务使得用户能够更加专注于科研工作,提高了发表论文的可能性。应用领域:INano系列设备的应用领域非常多,包括疫苗研发、基因疗法、纳米药物递送等。这些领域都是当前生命科学和医药研究的热点,因此在这些领域的研究成果更容易被高水平的国际期刊接受和发表。INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件,1张EUA批件。江苏mRNA-LNP纳米药物递送系统定制
INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要传递mRNA、siRNA或DNA,还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂,INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子,还可以保持其稳定性和活性,从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在包封领域的理想选择。四川脂质体纳米药物递送系统芯片INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力,能够自动识别微混合芯片的类型和序列号信息;
INano系列设备确实兼容多种混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列设备是专为纳米药物制备而设计的,它们具有高度的灵活性和兼容性,能够满足不同研究和生产需求。以下是关于INano系列设备及其混合器兼容性的详细介绍:微流控混合:微流控技术是一种在微小通道中操纵流体的技术,它可以实现精确的流体控制和混合。INano系列设备支持微流控混合,这对于纳米药物的精确制备尤为重要。T-mix混合:T-mix是一种快速混合技术,通过特殊的T形结构设计实现快速混合。这种混合方式适用于需要快速反应和混合的应用,如某些化学合成或生物制剂的快速制备。其他混合器类型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。例如,可以处理LNP(脂质纳米颗粒)、PLGA(聚乳酸-羟基乙酸共聚物)、多肽、脂质体等多种载体类型。综上所述,INano系列设备的兼容性和多功能性使其成为纳米药物研发和生产领域的重要工具。通过这些高级混合技术,研究人员和生产者可以高效、精确地制备纳米药物,加速药物开发过程,并提高产品质量。
通量可定制:根据生产的需要,INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。废液量少:在连续流生产过程中,单次废液量可以控制在少于20ml,这有助于减少废物产生,符合环保和成本控制的需求。多模块可选:INano系列设备提供了多种模块选择,这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求,增加了其灵活性和适用性。符合法规要求:这些设备不仅符合cGMP的要求,而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求,确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述,INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求,通过连续流生产方式和相关功能的优化,实现了高效、合规的生产流程。INano系列设备还可能支持其他类型的混合器,以满足不同的工艺需求。
INano系列GMP级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求,它具备了过程监测、审计追踪、权限分级、方法管理、记录查询和报告导出等功能。这些功能的详细解释如下:过程监测:软件能够实时监控生产过程,确保所有操作步骤都按照既定的方法执行,任何偏离都能被及时发现和纠正。审计追踪:软件支持审计追踪功能,能够记录所有与生产相关的数据和操作,包括数据输入、修改和删除等,以便在需要时进行审查和验证。权限分级:系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能,这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理:用户可以在软件中创建和管理生产方法,确保每次生产都遵循相同的标准操作程序,从而保证产品的一致性。记录查询:软件提供了强大的记录查询功能,使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录,以便于分析和追溯。报告导出:用户可以将生产数据和结果导出为各种格式的报告,这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述,INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求,而且通过提供一系列高级功能,帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性,同时也提高了工作效率和管理水平。可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送。内蒙古SAMRNA纳米药物递送系统工业化生产
INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。江苏mRNA-LNP纳米药物递送系统定制
INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术,使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大:一旦配方确定,下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程,因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件,允许用户在实验室环境中直接进行放大实验,这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置:通过在早期阶段就考虑放大的问题,INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题,而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约:由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大,因此可以避免在放大过程中可能出现的问题,从而节省了大量的时间和物料成本。江苏mRNA-LNP纳米药物递送系统定制