INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备，这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式，更适合生物大分子的包封。在纳米技术中，自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍：自下而上的方法：这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程，可以在室温和常压下进行，不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封，因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法：这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒，常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入，并且可能产生热量和物理应力，这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用：INano系列设备利用自下而上的分子组装机制，通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程，从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性，还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性。INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统。中国台湾mRNA-LNP制备机芯片
INano系列设备所用的微混合芯片可以提供材质报告和可提取物报告。以下是这些报告的相关信息：材质报告：这份报告详细描述了微混合芯片的材料成分和物理性质。这包括了用于制造芯片的各种材料，如聚合物、金属或陶瓷等，以及它们的纯度、密度、硬度等物理特性。这些信息对于验证芯片的质量和性能至关重要。可提取物报告：这份报告提供了在特定条件下，可能从微混合芯片中提取出来的化学物质的信息。这些物质可能是未反应的单体、添加剂或杂质等。了解这些可提取物的种类和数量对于评估芯片的安全性和生物相容性非常重要。综上所述，通过提供材质报告和可提取物报告，INano系列设备的用户能够更好地了解微混合芯片的物理和化学性质，从而确保其生产过程的质量和安全性。甘肃制备机工业化生产INano P用于中等规模GMP级纳米药物生产，适合临床研究，中等规模GMP生产。
INano系列GMP级别设备采用独特的回旋流工艺，可以降低废液体积。在制药行业中，废液管理是生产过程中的一个重要方面，尤其是在遵守GMP的前提下。以下是关于INano系列设备如何通过其回旋流工艺减少废液体积的详细介绍：回旋流工艺：这种工艺利用特殊的流体动力学设计，通过创建一个旋涡状的流动模式来增强混合和反应效率。这种方法不仅提高了混合的均匀性，还减少了因过度混合而产生的废液。降低废液体积：在传统的混合过程中，为了确保充分混合，通常需要使用比实际反应体积更多的液体。而回旋流工艺通过精确控制混合过程，减少了这种额外的液体需求，从而降低废液体积。环境友好和成本效益：减少废液体积不仅有助于减轻对环境的影响，还可以降低废物处理和原料消耗的成本，这对于符合GMP标准的生产设施来说尤为重要。GMP合规性：INano系列GMP级别设备的设计和操作都符合GMP的要求，这意味着它们可以用于临床和商业级别的药物生产。通过减少废液体积，这些设备有助于保证生产过程的合规性和效率。
权限分级：系统通过权限分级确保只有授权人员才能访问特定的数据和功能，这样可以避免未授权的操作和潜在的数据篡改。方法管理：用户可以在软件中创建和管理生产方法，确保每次生产都遵循相同的标准操作程序，从而保证产品的一致性。记录查询：软件提供了强大的记录查询功能，使得用户可以轻松地检索历史数据和操作记录，以便于分析和追溯。报告导出：用户可以将生产数据和结果导出为报告，这些报告可用于内部审查、监管提交或与其他部门共享。综上所述，INano系列设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室和生产设施确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。INano S设备用于大规模GMP级纳米药物生产，适合商业化规模的GMP级纳米药物生产。
INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器，包括压力传感器和气泡传感器等，用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况，并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说：压力传感器：在生物制药过程中，许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化，确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器：气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动，从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡，及时发出警报，使得操作人员可以采取相应措施，避免潜在的生产问题。异常报警系统：当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时，会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施，防止故障发生，确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP（GoodManufacturingPractice）标准，这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术，迈安纳（上海）仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。INanoL/L+设备集成了配方筛选和工艺放大功能，这种设计使得在实验室制备阶段就可以评估放大风险；中国香港纳米药物制备机
可用于线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹递送。中国台湾mRNA-LNP制备机芯片
INano系列设备已经用于传染病疫苗，蛋白替代疗法，基因编辑，细胞疗法等领域的研发和生产。INano系列设备具有高效的药物递送能力，能够帮助研究人员准确地将药物送达到靶细胞或组织，提高药物的疗效并降低副作用。在传染病疫苗的研发中，INano系列设备可以帮助科研人员提高疫苗的稳定性和免疫原性，加快疫苗的研发进程。在蛋白替代疗法方面，INano系列设备可以帮助科研人员将蛋白质载体递送到受损组织。在基因编辑和细胞疗法领域，INano系列设备可以帮助研究人员设计更高效的基因编辑工具和载体，提高基因编辑和细胞疗法的疗效。总的来说，INano系列设备在生物医药领域的应用前景广阔，为研究人员提供了强大的设备支持。中国台湾mRNA-LNP制备机芯片
