工欲善其事,必先利其器。外科学的发展离不开外科工具的进步,外科工具的进步又离不开医学与自然科学的紧密结合。千百年来,随着人类文明的不断发展,医学与自然科学之间互相联系又相互促进,共同助力人类健康之完美。目前,形形的手术刀具已经是外科医生实行外科手术为得力的助手,但在使用过程中仍会有许多问题亟需解决,例如金属刀具在使用过程中导致的出血问题;电刀使用过程由于侧向热力较大造成的热源性损伤问题,临床观察也发现,电刀切割较普通钢刀更容易导致脂肪液化与切口,且电刀切割组织所产生的烟雾会对手术室污染以及医护人员的身体健康产生不良影响;超声刀不能应用于大束组织的分割以及新型能量刀具使用价格昂贵等问题都有待进一步解决。超声软组织切割止血刀的工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应。智能超声刀原理
超声能量器械临床应用情况:超声能量疗法已广泛应用于临床环境,包括口腔颌面外科、脊柱外科、白内障超声乳化手术、超声溶栓等。,我们将重点介绍超声波手术刀,主要用于软组织的切割和止血。主要应用于普外科、胸外科、乳腺外科、胃肠外科、泌尿外科、妇科、肝胆外科等领域。世格追光超声刀基于科技部国家重点研发计划课题,以及深圳市技术攻关重点项目的研究成果,集成了世格赛思多年的底层技术积累,主机采用了NPU(神经网络处理单元)处理器,性能媲美小型AI工作站,浮点数据每秒采集运算能力高达3.6TOPs(3.6万亿次),智能实现不同手术的操作要求。全栈自主研发的智能软件、硬件电路、手柄换能器、刀头为整机系统提供比较好的匹配效果。一次性使用超声刀市场超声手术刀是一种通过高速振动以实现生物体切割、分离的外科手术器械。
医疗机构越来越多地采用超声刀,主要用于微创手术,以及医疗基础设施的改善。超声波手术刀越来越多地用于腹腔镜和开放式普通手术、妇科手术、儿科手术、整形手术和泌尿外科手术,以及暴露于特定的骨科结构,如关节和脊柱。当在腹腔镜下使用时,被手术刀破坏的组织通过抽吸从体内移除。两种代表性的超声刀产品分别为软组织超声刀以及超声骨刀。软组织超声刀是以空化效应和机械振动效应为主,刀头在超高的振动频率下接触组织蛋白,组织内水分迅速汽化,蛋白氢键断裂,蛋白质变性凝结,从而达到切割、凝闭和止血的作用。软组织超声刀主要用于腹部外科,并逐步在甲乳科、泌尿科等其他科室得到应用。超声骨刀以机械振动效应为主,刀头产生的几十万g重力加速度能够瞬间将骨组织粉碎,其作用范围有几百微米,不会对临近组织造成碎裂及损伤,从而实现精细切割。超声骨刀主要应用于牙科和口腔额面外科,逐步扩展到脊柱外科。
超声刀的凝闭止血功能强大,其止血功能优于其他能量器械。超声刀可以在切断组织的同时完成止血,达到切割止血一步完成。超声刀也可以单独用于出血点的止血。使用超声刀凝闭止血时,有以下几点需要注意:1、处理血管时注意保持无张力状态在应用超声刀切断血管时,一定注意要保持血管处于毫无张力状态。因为切割血管时如果有张力可能导致血管切到一半而引起撕扯,然而此时凝滞血栓并未完全形成,从而引起出血。由于超声刀的切割作用来源于机械振动,一次性使用刀头常被用来剪线。如果为重复使用的刀头,建议不要使用超声刀刀头剪线,以免减少刀头使用寿命。2.对较粗的血管,先凝再断可以先用超声刀的电凝功能于血管两端先凝一会,然后再于中间切断,如此可增长血管的凝滞血栓,增加止血可靠性。熟练操作后,可采用叠瓦式凝闭。3.超声刀可应用于出血点的止血以超声刀夹起出血组织然后凝闭。注意超声刀刀头较钝,夹持精细的地方可能有困难,需要练习。夹持起出血组织后,轻微提起让超声刀刀头远离大血管以及支气管壁,防止误伤。 超声刀在激发时禁止旋转刀头,避免对刀头的损伤。
部件:自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能,其关键部件为高性能压电陶瓷,该部件目前由欧美日企业垄断,如德国PI及日本富士等,价格昂贵,采购周期不稳定,世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化,其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型,均为自主完成,且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品,意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声波器械可借助空化作用和声波的力量,将牙垢或肾结石等坚硬的结块轻轻敲碎。京津冀超声刀器械
超声刀主机可适配多种型号的刀头,根据手柄形状不同有夹钳式、握式、剪式等。智能超声刀原理
医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验,、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求,如超声波发生器的功率,超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等;其次,通过搭建概念验证装置和平台,进行充分的可行性方案分析和验证;然后,进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造,并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造;,进行医疗器械准入安全规范认证。智能超声刀原理