湿热灭菌柜验证：湿热灭菌设备的温度验证：温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的，且在80年代施行的：“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求：(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8；(2)灭菌前，待实验的容器中有较高带菌量，污染菌应具有较强的耐热性；(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验；(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验，找出容器中升温较慢点的位置，至少使用10个容器，每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态，温度达到设定的灭菌温度时，开始测定F0值，直到开始冷却止；(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程，温度变化必须保持在±0.5℃以内。灭菌柜日常维护与保养：往灭菌器里面添加适量的水，不要超过规定水位。内蒙古脉动真空灭菌柜
环氧乙烷灭菌柜技术优势：1.微电脑控制，操作简单方便，数码显示工作状态(包括温度、湿度、负压、灭菌时间、残气处理时间/次数)。2.对全过程进行灭菌信息记录打印，以备查证核对和存档。3.内置湿度传感器：选用技术先进的进口湿度传感器，自动检测灭菌室内湿度。4.设有程序自动恢复功能：不论断电、停电、还是微机程序紊乱，都能判断其故障点，通电后程序自动恢复，设备继续运行。5.多种防护功能：设有过压超温保护功能，更加安全可靠。6.进气口装有无菌过滤器，可有效滤除病菌及微生物，避免排残时受到二次污染。宁夏双门灭菌柜灭菌柜，让你对细菌大声说“不”。
湿热灭菌柜：1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发，演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下：前提：湿热灭菌设备的安装测试合格，现场和公用工程外接条件完备。即通常讲（DQ，IQ）已经结束后，位置在OQ运行确认。热分布测试目的：找出较冷点位置，检验重现性。步骤：(1)设备仪器校正；(2)热电偶分布图；(3)空载热分布实验，3次以上；(4)热电偶插入图；装载（模拟生产装载较大，较小量）热分布实验，各3次以上。2.热穿透测试目的：肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值，特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤：(1)设备校正；(2)模拟生产灭菌装载；(3)热电偶装载图；(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验，每状态3次以上。
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的注意事项：彻底排除锅内的空气，让锅内所有的水蒸气都能彻底灭菌。高压灭菌有几种不同的放气方式，但目的是要排净空气，使锅内温度均匀上升，保证彻底灭菌。常见的方法有：关闭放气阀，通电后，当压力升至0.05MPa时打开放气阀，放出空气，待压力表指针归零后关闭放气阀。关闭阀门并重新通电后，当压力表升至0.1兆帕时，开始计时，并将压力保持在0.1~0.15兆帕，持续20分钟。当达到保压时间时，可以切断电源，在压力降至0.05MPa时，蒸汽可以缓慢释放，这时应注意不要过快减压，以致引起剧烈减压沸腾，使容器内液体溢出。灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。
灭菌柜几个常见故障和解决方法：真空泵持续工作负压不下降。发生此现象的原因:(1)真空泵本身的原因如真空泵动能下降、真空泵反转;(2)总水压过低(<0.1MPalcm);(3)水流速太小或自来水管道管径太细等。解决办法:(1)针对客观原因给予更换部件，如真空泵、水压表、自来水管;(2)灭菌器自来水管较好单独一管道,并在水压力表旁安装水流量表,以随时观察水压及水流速,避免因水流太小负压不下降,使真空泵产生干抽现象导致部件损坏。灭菌器密封门打不开，发生此现象的原因:(1)内室有正压或负压;(2)门密封胶条没抽回;(3)程序在运行;(4)门电机启动电容损坏;(5)门内传动系统损坏等。不会开盖无需润滑或周期性维护，维护成本低。内蒙古脉动真空灭菌柜
灭菌柜的原理特点：高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。内蒙古脉动真空灭菌柜
灭菌柜灭菌过程中突然停汽如何处理？如果操作过程中，突然停汽，且在20分钟以内，操作工应关闭汽源阀，用手动将锅内气压排泄为零，待蒸汽正常后，从新开始灭菌。若停汽超过20分钟以上，操作工应将锅内物品拉出，待气压正常后从新开始灭菌。灭菌柜应如何保养？1.每月清洗蒸汽过滤器和水过滤网，将过滤器下端螺堵拆下，取出滤网，清洗后装入。2.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。3.每半年将内室上端六根喷淋管拆下，清理管内污物装入复原。4.锅内水过滤网每锅清洗一次。5.定期检查压力表、疏水阀的工作情况。6.每隔一个月，将安全阀放汽手柄拉起，反复排汽数次，以免失灵。7.经常检查电磁阀的灵敏性。8.大修周期一年，中修周期6个月。内蒙古脉动真空灭菌柜
高压灭菌柜顾名思义就是通过高压的方式对各种物品进行杀毒灭菌，随着行业的发展这种设备的质量和功能都在发...
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