随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的灭菌消毒。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及医疗器械表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。我们通过创新技术，提高了VHP传递窗的灭菌速度和效率。上海安全VHP传递窗质量保证
传递窗的管理应遵循与之相连的更高级别洁净区的洁净标准。例如，若传递窗连接喷码间与灌装间，则应按照灌装间的标准进行管理。下班后，由洁净区的操作人员负责将传递窗内部各表面擦拭干净，并开启紫外灭菌灯照射30分钟。关于物料进出洁净区的规定如下：物料进出洁净区必须与人流通道严格分开，通过生产车间的指定物料通道进行。物料进入时，原辅料需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理后，通过传递窗送至车间原辅料暂存间。内包材料则在其外包装间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人需办理物料交接手续。使用传递窗传递物料时，必须严格执行内外门“一开一闭”的规定，即两门不能同时开启。应先开外门将物料放入后关门，再开内门将物料拿出并关门，如此循环操作。洁净区内的物料送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，然后按照物料进入时的相反程序移出洁净区。所有半成品从洁净区运出时，均需通过传递窗送至外暂存间，再经物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，均应从其指定的传递窗运送到非洁净区。常州防水VHP传递窗多少钱VHP传递窗保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。
自2010版GMP（良好生产规范）实施以来，制药行业对灭菌标准的严苛要求明显提升，明确规定进入B级洁净区的所有物料必须经历严格的灭菌处理。鉴于传统湿热与干热灭菌设备因高温限制而不适用于部分敏感产品，业界亟需一种创新的低温灭菌解决方案。在此背景下，VHP（汽化过氧化氢）灭菌传递窗应运而生，填补了这一技术空白。VHP灭菌传递窗以其独特的优势，迅速成为处理各类物品表面灭菌的理想选择。它不仅能够高效杀灭微生物，确保灭菌效果，而且在整个过程中不产生有害残留物，完美契合了制药行业对于产品纯度和安全性的高标准要求。此外，VHP传递窗还促进了不同洁净级别区域间物品的灵活转换，提升了生产流程的连贯性和效率。自2012年起，VHP传递窗技术在国内制药领域迅速推广，其应用普及率持续攀升。截至目前，据估算，已有上百家制药企业成功将VHP传递窗融入其生产体系，并通过了新版GMP的严格审核，彰显了这一技术在提升制药生产环境控制能力和产品质量保障方面的飞跃价值。
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗，无菌传递技术的全新里程碑。该设备巧妙融合了汽化过氧化氢的高效灭菌技术，彻底颠覆了传统紫外消毒模式，对传递窗内部所有接触面实施无死角灭菌处理。其内置的先进系统，不仅确保了无菌环境的严密性，还极大地提升了工作效率与安全性。【重点优势】高效灭菌技术：采用汽化过氧化氢作为灭菌介质，各方面的覆盖并深入清洁传递窗内每一细微角落，实现高效、快速的灭菌效果。双重气闸保护：独特的双扉门设计及高效过滤器层流保护机制，在开门瞬间形成稳固气闸，有效隔绝外界污染，预防交叉。智能控制系统：搭载西门子可编程控制器（PLC），通过触摸式显示屏呈现直观易用的操作界面，实现精确的程序控制与自动化管理。安全互锁机制：双门电磁互锁系统确保两侧门无法同时开启，进一步强化了安全性能与无菌环境的稳定性。多功能监测与记录：实时监测并显示温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键参数，同时支持数据储存与USB导出功能，便于追溯与分析。垂直气流优化：设计有垂直气流保护系统，优化气流路径，确保灭菌效果均一且高效。高效过滤系统：进出气流均经过H14级高效过滤器处理，有效拦截微粒与微生物，保障物料传输过程中的纯净。我们通过创新设计，提升了VHP传递窗的灭菌效果和传递效率。
汽化双氧水，又称VaporizedHydrogenPeroxide（VHP），是一种创新的灭菌技术，其重点优势在于过氧化氢在气态下相比液态展现出更强的细菌芽孢杀灭能力。VHP传递窗作为该技术的一个应用实例，巧妙地将汽化过氧化氢发生器内置于传递窗结构中，实现了灭菌流程的集成化。此系统通过高温闪蒸技术，高效地将液态过氧化氢转化为气态，随后利用高速气流将这股强力有效灭菌气体精细喷射至待消毒空间。当高温饱和的过氧化氢蒸汽与低温的被消毒物品表面相遇时，会立即形成微细的冷凝层，这层冷凝层中释放出的强氧化自由基（主要是羟基）如同锐利的武器，能够迅速穿透并破坏病原微生物的细胞膜、脂类、蛋白质及DNA结构，实现log6级别的快速杀菌效果。灭菌周期结束后，VHP传递窗配备的灭菌设备会自动启动分解程序，将空间内残留的过氧化氢分子彻底转化为无害的水蒸气和氧气，直至环境中过氧化氢的浓度降至安全阈值（1ppm以下），标志着灭菌作业的圆满完成。值得注意的是，VHP传递窗采用的是干法灭菌原理，这一过程中，通过严格控制空间湿度在30%以下，不仅提升了过氧化氢的灭菌效率，还确保了灭菌环境的稳定性和安全性。整个灭菌流程对空间湿度的精确调控，是确保高效灭菌效果不可或缺的一环。VHP传递窗的灵活性使得它能够适应不同规模和需求的生产线。河南新款VHP传递窗哪种好
VHP传递窗的智能化设计，使得操作更加简便，减少了人为误差。上海安全VHP传递窗质量保证
VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHPZUI难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。上海安全VHP传递窗质量保证
