随着新版GMP标准的深入实施与普及，我国对药品生产的标准与质量把控迈上了新的台阶。特别是生物制剂领域的迅猛发展，促使一次性使用系统技术在制药行业中得到大范围地采纳与应用。在此背景下，灭菌作为生物制药生产流程中的重点环节，其重要性不言而喻。为确保产品质量的飞跃性，选取适宜的灭菌方法成为了制药企业关注的焦点。在众多灭菌技术中，干法过氧化氢灭菌因其明显优势脱颖而出，成为众多企业的优先。该技术对生物安全至关重要的指标——嗜热脂肪芽孢杆菌展现出了极高的杀灭效率，达到log6级别，为抗体药物、CAR-T细胞疗法、干细胞等前沿生物领域的无菌环境构建提供了强有力的支持。汽化过氧化氢（VHP）生物灭菌技术，作为这一领域的佼佼者，其工作原理在于常温下将液态过氧化氢高效转化为气态形式，进而实现大范围地而深入的灭菌消毒。该技术以其干燥快速、无毒无残留等独特优势，在全球范围内赢得了大范围地认可与研究关注。从生物技术实验室到医药卫生领域，再到制药行业的多个关键环节，如洁净室、生物安全柜、传递窗、动物饲养设施、隔离器以及医疗器械表面等，VHP灭菌技术均展现出了非凡的应用价值。这款VHP传递窗具有节能环保的特点，符合绿色生产的要求。嘉兴直销VHP传递窗厂家直供
为了确保洁净区的管理符合高标准，传递窗的管理将根据其连接的更高级别洁净区的洁净要求来执行。料进出流程：物料进出洁净区时，必须严格区分人流通道和物料通道，所有物料均须通过特用的生产车间物料通道进出。原料和辅料在进入前，需由配制班工序负责人组织人员进行脱包或外表清洁处理，随后通过传递窗送至车间的原辅料暂存间。内包材料则在外暂存间拆去外包装后，同样经传递窗送入内包间。车间综合员需与配制、内包装工序负责人办理物料交接手续。传递窗使用规定：在通过传递窗传递物料时，必须严格遵守“一开一闭”的原则，即外门开启放入物料后必须立即关闭，再开启内门将物料取出，然后再次关闭。两门不得同时开启，以避免交叉污染。当洁净区内的物料需要送出时，应先将物料运送至相关的物料中间站，然后按物料进入时的相反程序移出洁净区。半成品与废弃物处理：所有半成品从洁净区运出时，必须通过传递窗送至外暂存间，随后通过物流通道转运至外包装间。极易造成污染的物料及废弃物，必须通过特用的传递窗运至非洁净区进行处理，以防止对洁净区造成污染。清洁与消毒：物料进出结束后，相关操作人员需及时清理各清包间、中间站及传递窗的卫生，确保无残留物料或污垢。南通直销VHP传递窗上海魁利VHP传递窗灭菌效果满足GMP相关要求。
魁利创新推出的汽化过氧化氢无菌传递窗，无菌传递技术的全新里程碑。该设备巧妙融合了汽化过氧化氢的高效灭菌技术，彻底颠覆了传统紫外消毒模式，对传递窗内部所有接触面实施无死角灭菌处理。其内置的先进系统，不仅确保了无菌环境的严密性，还极大地提升了工作效率与安全性。【重点优势】高效灭菌技术：采用汽化过氧化氢作为灭菌介质，各方面的覆盖并深入清洁传递窗内每一细微角落，实现高效、快速的灭菌效果。双重气闸保护：独特的双扉门设计及高效过滤器层流保护机制，在开门瞬间形成稳固气闸，有效隔绝外界污染，预防交叉。智能控制系统：搭载西门子可编程控制器（PLC），通过触摸式显示屏呈现直观易用的操作界面，实现精确的程序控制与自动化管理。安全互锁机制：双门电磁互锁系统确保两侧门无法同时开启，进一步强化了安全性能与无菌环境的稳定性。多功能监测与记录：实时监测并显示温度、湿度、压力及过氧化氢浓度等关键参数，同时支持数据储存与USB导出功能，便于追溯与分析。垂直气流优化：设计有垂直气流保护系统，优化气流路径，确保灭菌效果均一且高效。高效过滤系统：进出气流均经过H14级高效过滤器处理，有效拦截微粒与微生物，保障物料传输过程中的纯净。
VHP传递窗的技术规格与安装标准需严格遵循当前GMP（良好生产规范）的所有要求，确保生产环境的比较高标准。具体而言，系统及其各组件需各方面的符合药品生产环境的严苛条件，从设计、制造、应用至安装的全过程，均需紧密贴合药品生产工艺及质量管理的具体需求，同时确保设备规格与生产规模、批次量或整体产能相协调。直接与药物或特定工艺介质接触的材料，必须选用无毒、抗腐蚀、不易剥落且不会与接触物质发生化学反应或吸附的材质，以保障产品的纯净与安全。设备的外观与结构设计追求简洁流畅，确保表面平整无死角，便于全面清洗，杜绝清洁盲区。对于配备的仪器、仪表等设备，其适用范围、精确度需精细匹配生产及质量控制的具体需求，并附带合格证明或由检定机构出具的检定标识，以确保数据的准确无误。系统内及设备上那些需频繁更换、调整或拆卸的部件，其设计应着眼于操作的快捷性、便捷性与可靠性，以提升生产效率并减少停机时间。同时，与辅助设备之间的连接结构应采用标准化设计，优先考虑快装结构，确保连接过程既简便又稳固可靠。VHP传递窗系统需内置多重安全机制，确保操作过程中的人员安全与系统稳定运行。VHP传递窗采用先进的灭菌技术，有效杀灭各类细菌和病毒。
传递窗，作为洁净室不可或缺的辅助装备，其重点价值在于促进洁净区域间及洁净与非洁净区域间小型物品的安全交换。此设计旨在明显降低洁净室的开门频率，进而将外部污染引入的风险降至比较低，维护了内部环境的纯净度。传递窗主体采用质量不锈钢板材精心打造，表面光滑无瑕，不仅易于清洁维护，更彰显了其耐用与卫生的特性。其独特的双门互锁机制，如同一道智能屏障，有效防止了空气与物品的交叉污染，确保了传递过程的高度安全性。此外，传递窗还配备了先进的电子或机械连锁装置，以及紫外线杀菌灯，进一步强化了其杀菌消毒能力，为物品的洁净传递提供了双重保障。这款设备的应用领域极为大范围地，覆盖了从精密科技研发到生物制药，从医院无菌操作到食品加工，再到LCD制造、电子产业等众多对空气质量有极高要求的行业。在这些场所中，传递窗以其飞跃的性能，成为了保障生产环境洁净度、提升工作效率的重要工具。特别值得一提的是VHP（过氧化氢蒸汽）传递窗，它表率了传递窗技术的又一高峰。该类型传递窗集成了过氧化氢灭菌系统，包括灭菌腔体、过氧化氢发生与加液装置、腔体除湿与降解装置、加热系统、高效洁净风机与增压风机、以及精密的控制系统等。VHP传递窗的灵活性使得它能够适应不同规模和需求的生产线。江苏库存VHP传递窗哪家好
使用VHP传递窗可减少洁净室的开门次数，降低对洁净室的污染。嘉兴直销VHP传递窗厂家直供
VHP灭菌传递窗的工作原理是，它内置了汽化过氧化氢发生器，能够向传递窗内释放过氧化氢气体。这一设计主要用于对物料外表面进行生物去污处理，旨在防止物料从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染物。该设备适用于无菌生产中需要传递的各类清洁、干燥物品，包括但不限于进入A、B级关键区域的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件以及环境监测器材等。灭菌过程中，汽化单元以低速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体，以确保腔体内维持消毒灭菌所需的过氧化氢气体浓度。消毒灭菌处理完成后，通过通风排残步骤，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降低至小于1ppm。嘉兴直销VHP传递窗厂家直供
