剪式超声刀技术

深圳市世格赛思医疗科技有限公司成立于2017年，由临床、行业销售、深圳市高层次人才、孔雀人才等组成，围绕微创外科超声刀、电动吻合器，外科植入医用材料等产品，秉持进口替代，国产突围的产品理念开展技术研发。多年来，世格赛思在医疗科技领域取得了许多成果，成立至今与国内院校联合共建有医用金属材料实验室，声学实验室，精密仪器与测量实验室以及GMP无菌洁净厂房，拥有一支40余人的研发团队，成立至今已申请国内外90余项，在细晶钛合金及高性能压电陶瓷材料上取得了重大突破，化解了国外断供的风险，将普及微创医疗科技，分享质量人文关怀作为使命，立足临床，联合院校，造福患者，发挥企业工程技术研发实力，不断探索多赢的医工产学研用模式、为国内外众多患者带来福音。超声刀用于需要控制出血及期望热损伤较小时的软组织切割。剪式超声刀技术

    超声刀超声切割止血刀一种以超声频率为关键工作原理的高科技医疗器械，在现代手术中发挥着不可或缺的作用。其独特的切割与止血功能，为医生提供了更为精确、高效的手术工具，使手术过程更加安全、可靠。超声切割止血刀通过超声频率发生器使金属刀头以超声频率进行机械振荡，使组织内的水分子汽化、蛋白质氢键断裂、细胞崩解，从而达到切割止血的目的。这一过程中，刀头与组织蛋白接触，蛋白氢键断裂和蛋白结构重组，蛋白凝固闭合小管腔，实现深度凝固闭合较大的管腔，既完成了切割，又实现了止血。超声切割止血刀的特点在于其精确性和高效性。它可以通过调节超声频率和功率，实现对切割深度和止血效果的精确控制。与传统手术器械相比，超声切割止血刀对周围组织的损伤更小，出血更少，术后恢复更快。超声切割止血刀具有多种优势，如创伤小、出血少等。这些优势使得它在多种手术中得到了广泛应用，包括泌尿外科、神经外科、心脏外科、普外科等领域。在这些手术中，超声切割止血刀不仅能够实现精确的切割和止血，还能够有效防止对重要神经和血管的损伤，降低手术风险。超声切割止血刀的应用不仅提高了手术效率和安全性，也减轻了患者的痛苦和术后恢复负担。 一次性超声刀操作超声刀作为当今微创外科手术中常用的能量工具之一。

医用超声刀主要包括超声波发生器、超声波换能器、超声波波导杆和刀头以及手持式动作执行机构组成。公司在超声波发生器和超声波振动系统方面积累了较为丰富的研发经验，、将医用超声刀应用场景的要求转化为医用超声刀产品的技术要求，如超声波发生器的功率，超声振动输出需要控制的与应用相关的参数如频率、振幅、能量、时间、剪切压力、刀型等；其次，通过搭建概念验证装置和平台，进行充分的可行性方案分析和验证；然后，进行医用超声刀的50-60kHz超声波系统的设计制造，并在确保原材料声学性能一致性和稳定性的前提下完成超声波波导杆和刀头的设计制造；，进行医疗器械准入安全规范认证。

超声刀在微创手术中的作用非常关键，它是一种高能量聚焦超声仪器，主要用于生物组织的切割与血管闭合等操作。其工作原理是利用电致伸缩效应或磁致伸缩效应，将超声电能转换为机械能，通过变幅杆的放大和耦合作用，推动刀头工作并向人体局部组织辐射能量，从而进行手术。这种设备的主要组成包括主机、换能器手柄、超声刀头和脚踏板。其中，换能器手柄是超声手术刀的关键部件，它将输入的电功率转换成机械功率（即超声波信号，高于20kHz）的能量转换器件，其好坏直接关系到切割止血及血管凝闭的效果。临床中，使用超声刀可以进行多种功能操作，包括切割、凝血、抓持及分离。

部件：自主研发超声换能器超声换能器主要将电能转换为机械能，其关键部件为高性能压电陶瓷，该部件目前由欧美日企业垄断，如德国PI及日本富士等，价格昂贵，采购周期不稳定，世格赛思医疗内高等院校通过4年的努力完成了该部件的国产化，其性能无论是在温升、振速、机械品质因素、介电常数等方面都略超进口产品。自主研发的超声换能器从部件、声学仿真设计、电极材料选型改性、表面处理到加工成型，均为自主完成，且拥有全部自主知识产权。实验数据显示公司自主研发的超声换能器从振速、机械耗损上已超越进口产品，意味着公司自主研发的超声换能器性能已超越进口产品。超声手术刀是一种高频电外科设备。一次性超声刀操作

超声刀以55.5kHz的频率通过到头进行机械震荡（50～100μm），将电能转为机械能。剪式超声刀技术

在精细管理方面，世格赛思始终坚持以质量为心，严格遵循国家和行业的相关标准，建立了完善的质量管理体系。公司通过了ISO13485国际质量体系认证，公司检测中心获得国家认可实验室CNAS资质证书、产品获得了欧盟CE国际认证，取得SGS《EU2016/425》PPE证书，确保了产品质量的稳定和可靠。在特色服务方面，世格赛思始终以客户需求为导向，积极开展市场调查和需求分析，为客户提供个性化、差异化的解决方案。公司建立了完善的售后服务体系，为客户提供、一站式的服务支持，赢得了客户的信赖和好评。剪式超声刀技术