INano系列GMP级别设备可以通过连续流方式进行样本的制备，并且能够通过提高流速和延长制备时间来放大制备体积。连续流生产方式在生物制药领域具有多方面的优势，具体如下：批次可重复性：连续流生产能够保证批次间的一致性，这对于药品的生产尤为重要，因为每一批次的产品都需要达到相同的质量标准。通量可定制：根据生产的需要，INano系列设备的通量是可定制的，这意味着可以根据实际生产需求调整流速，以满足不同规模的生产要求。废液量少：在连续流生产过程中，单次废液量可以控制在少于20ml，这有助于减少废物产生，符合环保和成本控制的需求。多模块可选：INano系列设备提供了多种模块选择，这使得设备能够适应不同的生产流程和工艺要求，增加了其灵活性和适用性。符合法规要求：这些设备不仅符合cGMP的要求，而且软件系统也符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性和数据的可靠性。综上所述，INano系列GMP级别设备的设计充分考虑了生物制药行业对于生产过程的严格要求，通过连续流生产方式和相关功能的优化，实现了高效、合规的生产流程。INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力，能够自动识别微混合芯片的类型和序列号信息；甘肃mRNA-LNP混合器芯片
INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具，特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍：mRNA序列筛选：mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择：脂质纳米颗粒（LNPs）是mRNA疫苗的关键成分，它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分，以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化：脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比，以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例，以达到良好的给药效果。N/P比的确定：N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比，这个比率表示电荷平衡，对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率，以确保高效的mRNA封装和递送。中国台湾脂质体制备机工业化生产INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。
INanoS适用的微流控芯片盒类型包括GMP级别无菌GDM芯片管路套件，其两相混合流速可达4L/min，并且不限制使用次数。INanoS是迈安纳公司推出的一款专门设计用于药物开发和生产的纳米药物制造系统。以下是INanoS设备的一些特点：GMP级别无菌GDM芯片管路套件：这意味着INanoS符合GoodManufacturingPractice的标准，可以确保生产过程满足药品生产的质量要求。无菌条件对于药物生产尤其重要。两相混合流速可达4L/min：这个高流速能力使得INanoS能够适应大规模生产的需求，提高生产效率。不限制使用次数：提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoS是一个高效、灵活且经济的生产设备，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发和大规模生产中发挥着重要作用。
无菌MDM芯片管路套件：无菌条件是药物生产中的基本要求，尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM（MicrofluidicMixingandDosingModule）芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速：1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程，从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数：这提供了极大的灵活性和经济效益，用户可以根据实际需要多次使用，无需担心更换成本。综上所述，INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台，它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业，尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。INano系列设备已经助力数十家用户获得18张IND批件，1张EUA批件。
INano系列实验室级别设备在出厂前会进行测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。首先，精确度测试是确保实验室设备性能符合标准的重要环节。对于INano系列设备，这种测试通常包括以下几个方面：核查方法的选择：根据设备的特性和实验室的需求，选择合适的核查方法。例如，传递测量法是一种常见的方法，它通过使用准确度更高的设备来检查被核查设备的功能性和准确性。细节设计的标准化：在设备的设计和制造阶段，会按照实验室的等级和需求对各个环节进行标准化，以确保设备能够满足检验检测、科技研发和质量控制等需求。精确测试的实施：与传统测试相比，精确测试通过技术手段实现测试过程的可视化、数字化和标准化，从而确保设备上线后的稳定运行和低维护成本。这种测试能够自动生成大量原生态测试数据，并通过数据分析提供指导，避免了传统测试中人力记录的时间成本和真实性问题。综上所述，INano系列设备的精确度测试是一个严格的过程，旨在通过各种高标准的检测和验证手段，确保设备的性能达到实验室级别的要求，以支持精确和可重复的实验操作。这些措施有助于提高实验数据的可靠性，进而保障研究成果的有效性。Nano系列支持纵向扩展、水平扩展以及它们的组合模式scale-up+scale-out等放大模式。上海siRNA纳米药物制备设备工业化生产
INano系列实验室级别设备智能化功能提高了实验室工作的效率和准确性带来了更高的安全性和便捷性。甘肃mRNA-LNP混合器芯片
INanoL/L+设备提供了精确的微流控混合技术，使得研究人员能够在实验室规模上快速评估不同配方的效果。工艺放大：一旦配方确定，下一步就是将其放大到工业生产规模。这是一个复杂的过程，因为放大可能会影响产品的质量。INanoL/L+设备通过模拟工业生产条件，允许用户在实验室环境中直接进行放大实验，这样可以减少将实验室配方转换为工业生产过程时的风险。风险前置：通过在早期阶段就考虑放大的问题，INanoL/L+设备使得用户能够预见并解决可能出现的问题，而不是在后续的生产阶段才面对这些问题。这减少了资源浪费和项目延误的风险。时间和物料节约：由于INanoL/L+设备可以在实验室阶段就完成配方筛选和工艺放大，因此可以避免在放大过程中可能出现的问题，从而节省了大量的时间和物料成本。甘肃mRNA-LNP混合器芯片
